百时美施贵宝上市药物的一个好消息，一个坏消息：详情

周四，Bristol Myers Squibb & Co（纽约证券交易所代码：BMY）宣布了一项最新消息，此前对泽波西亚（奥扎莫德）三期YELLOWSTONE试验计划中两项诱导研究中的第一项的结果进行了初步分析，该研究用于中度至重度活动性克罗恩病成年患者。

该研究在第12周未达到临床缓解的主要终点。

这项研究中泽泊西亚的安全性特征与之前报道的试验中观察到的一致。

该公司将完成对YELLOWSTONE试验数据的全面评估。

Zeposia被批准用于复发性多发性硬化症和患有中重度活动性溃疡性结肠炎的成人。

今天，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布了三期KRYSTAL-12研究的结果，评估了Krazati（adagrasib）作为预治疗携带KRASG 12 C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（SOC）的单药治疗方法。

该研究达到了无进展生存期（PPC）的主要终点和总缓解率（ORR）的关键次要终点。

该研究仍在进行中，以评估总体生存期这一额外的关键次要终点。

结果显示，与标准护理化疗作为这些患者的二线或后续治疗相比，Krazati在无进展情况下表现出了统计学上显着且具有临床意义的益处。

克拉扎蒂没有新的安全信号，安全数据与已知的安全状况一致。

FDA加速批准Krazati作为针对KRASG 12 C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗，这些患者在2022年之前至少接受过一种全身治疗。

2023年，药品和保健产品监管局授予Krazati有条件上市授权，作为KRASG 12 C突变晚期非小细胞肺癌和至少一次既往全身治疗后疾病进展的靶向治疗选择，随后欧盟委员会于2024年批准了该药物。

今年2月，FDA接受了对Krazati联合西妥昔单抗的补充新药申请的优先审查，该申请治疗之前接受过治疗的KRASG 12 C突变的局部晚期或转移性结直肠癌。FDA将PDUFA目标日期定为2024年6月21日。

Zai Lab Limited（纳斯达克股票代码：ZLAB）于2021年从Mirati Therapeutics获得了在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权利。Bristol Myers以每股58.00美元现金收购Mirati Therapeutics。

价格走势：周一最后一张支票中，ZLAB股价上涨0.37%，至16.08美元，BMY股价下跌0.68%，至53.86美元。

使用MidJourney创建的Phrama实验室工作人员插图