Bristol Myers Squibb上市药物的一个好消息，一个坏消息：详情

周四，百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码：BMY)宣布了一项最新消息，此前对Zeposa(奥扎尼莫德)在成年中重度活动期克罗恩病患者身上的两项诱导研究中的第一项结果进行了初步分析。

该研究在12周时未达到临床缓解的主要终点。

本研究中Zeposa的安全性与先前报道的试验结果一致。

该公司将完成对黄石公园试验数据的全面评估。

Zeposa被批准用于复发性多发性硬化症和患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。

今天，百时美施贵宝宣布了3期Krystore-12研究的结果，评估Krazati(Adagrasib)作为单一疗法治疗带有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

这项研究达到了无进展生存(PFS)的主要终点和总有效率(ORR)的关键次要终点。

这项研究仍在进行中，以评估总体存活率的额外关键次要终点。

结果显示，与作为二线或更晚治疗的标准护理化疗相比，Krazati在PFS和ORR方面显示出统计上显著和临床上有意义的好处。

Krazati没有新的安全信号，安全数据与已知的安全概况一致。

FDA批准加速Krazati作为KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向治疗，这些患者在2022年之前至少接受过一次系统治疗。

2023年，药品和保健品监管机构批准了Krazati的有条件营销授权，作为KRASG12C突变的晚期NSCLC和疾病进展的靶向治疗选择，此前至少有一次系统治疗，欧盟委员会于2024年跟进。

2月，FDA接受优先审查Krazati联合西妥昔单抗治疗局部晚期或转移性结直肠癌KRASG12C突变的补充新药申请。FDA将PDUFA的目标日期定为2024年6月21日。

再实验室有限公司(纳斯达克股票代码：ZLAB)于2021年从米拉蒂治疗公司获得了阿达格西在大中国地区的独家开发和商业化权利。百时美施贵宝以每股58.00美元的现金收购了Mirati治疗公司。

价格行动：周一收盘时，ZLAB股价上涨0.37%，至16.08美元，BMY下跌0.68%，至53.86美元。

使用中途创建的Phrama实验室工作人员图解