Carisma Therapeutics提供业务更新并报告2023年第四季度和全年财务业绩

公司优先选择CT-0525作为其抗HER2 CAR-M候选产品，并将停止CT-0508的进一步开发

其他优先的流水线项目包括该公司与莫德纳的体内CAR-M合作，以及包括纤维化在内的研究项目

截至2023年12月31日的现金和现金等价物为7760万美元，再加上业务重组，包括暂停CT-1119的开发，预计将为公司提供资金，直至2025年第三季度

亚洲网费城4月1日电专注于发现和开发创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司Carisma Treateutics Inc.(纳斯达克市场代码：CARM)(“Carisma”或“公司”)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年的财务业绩，并提供了业务最新情况。

Carisma总裁兼首席执行官Steven Kelly说：“研究101中使用CT-0508产生的临床数据表明，CAR-M对HER2阳性实体肿瘤具有良好的耐受性、制造可行性和生物学活性。将该数据集与我们在基于单核细胞的方法的临床前看到的多种潜在优势相结合，我们相信CT-0525可能是CAR-M治疗方面的重大进步。”“因此，我们决定将我们的资源集中在我们认为最适合为有重大未得到满足的需求的患者带来益处的产品的临床开发上。”

凯利先生继续说：“我们还对我们的业务进行了仔细的审查，并将我们的其他管道项目优先放在那些具有最大总体潜力和近期里程碑的项目上。这种优先顺序使我们能够减少开支并简化运营，包括重组我们的员工队伍。我想对那些受到裁员影响的人表示诚挚的感谢，感谢他们为我们的使命做出了宝贵贡献，并致力于帮助患者。”

重新确定优先顺序计划、管道更新和即将到来的里程碑：

Ex Vivo肿瘤科

在活体肿瘤学

纤维化与免疫学

公司更新：

2023年第四季度和全年财务业绩

Outlook

Carisma预计，截至2023年12月31日，其现金和现金等价物为7760万美元，加上实施修订后的运营计划预计节省的成本，足以将计划中的运营维持到2025年第三季度。

关于CT-0525

CT-0525是一种一流的、体外基因修饰的自体嵌合抗原受体-单核细胞(CAR-单核细胞)细胞疗法，旨在治疗过表达人表皮生长因子受体2(HER2)的实体瘤。

关于CT-0508

CT-0508是一种体外基因修饰的自体嵌合抗原受体-巨噬细胞(CAR-巨噬细胞)细胞疗法，旨在治疗过表达HER2的实体瘤。它正在一期多中心临床试验中进行评估，该试验的重点是复发或转移性HER2过表达实体肿瘤的患者，这些肿瘤的癌症没有批准HER2靶向治疗或对治疗没有反应。第一阶段临床试验标志着工程巨噬细胞首次在人类身上进行研究。

关于Carisma

Carisma Treateutics Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用我们专有的巨噬细胞和单核细胞工程平台开发变革性免疫疗法来治疗癌症和其他严重疾病。我们已经创建了一个全面的、差异化的专利细胞治疗平台，专注于工程巨噬细胞和单核细胞，这些细胞在先天和获得性免疫反应中都发挥着关键作用。Carisma的总部设在宾夕法尼亚州费城。欲了解更多信息，请访问www.carismatx.com。

关于前瞻性陈述的告诫

本新闻稿中有关未来预期、计划和展望的陈述，以及与非历史事实有关的任何其他陈述，可能构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与Carisma的业务、战略、未来运营、现金跑道、Carisma候选产品和产品流水线的进展以及Carisma候选产品的临床开发有关的陈述，包括对启动时间和临床试验结果的预期。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“展望”、“计划”、“项目”、“潜力”、“预测”、“目标”、“可能”、“将会”、“将会”、“可能”、“应该”，“类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。

任何前瞻性陈述都是基于管理层目前对未来事件的预期，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括但不限于：(I)Carisma获得、维护和保护与其候选产品相关的知识产权的能力；(Ii)Carisma在其计划和未来的临床试验中预期的时间表以及其现有的财政和人力资源下推进其候选产品开发的能力；(Iii)Carisma在以后的临床试验中复制其候选产品的临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果的能力；(Iv)Carisma实现其研发计划、战略合作伙伴关系、研究和许可计划以及学术和其他合作的预期效益的能力；(V)监管要求或发展，以及Carisma获得和保持美国食品和药物管理局以及与其候选产品相关的其他监管机构的必要批准的能力；(Vi)临床试验设计和监管路径的变化；(Vii)与Carisma管理费用的能力相关的风险；(Viii)资本资源要求的变化；(Ix)与Carisma无法获得足够的额外资本以继续推进其候选产品和临床前计划相关的风险；以及(X)立法、管理、政治和经济发展。

有关这些风险和不确定因素以及其他重要因素的讨论，请参阅公司截至2023年12月31日的10-K表格年度报告中提出的“风险因素”，以及Carisma公司最近提交给证券交易委员会的其他文件中对潜在风险、不确定因素和其他重要因素的讨论。本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述都是截至本新闻稿发布之日的声明。除非联邦证券法要求，否则Carisma没有义务修改或更新前瞻性陈述，以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或情况，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

投资者：投资者关系主管Shveta Dighe Investors@carismatx.com

媒体：朱莉娅·斯特恩电话：(763)350-5223

Carisma治疗公司

合并资产负债表

(千，不包括每股和每股数据)

12月31日

资产

2023

2022

流动资产：

现金和现金等价物

$

77,605

$

24,194

有价证券

-

27,802

预付费用和其他资产

2,866

2596

流动资产总额

80,471

54,592

财产和设备，净额

6,764

8,628

使用权资产-经营租赁

2,173

4,822

递延融资成本

146

4,111

总资产

$

89,554

$

72,153

负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

流动负债：

应付帐款

$

3,933

$

1,728

应计费用

7,662

10,361

递延收入

1,413

2,459

经营租赁负债

1,391

3,437

融资租赁负债

544

1,162

其他流动负债

965

523

流动负债总额

15,908

19,670

递延收入

45,000

45,000

可转换本票

-

33,717

衍生负债

-

5739

经营租赁负债

860

976

融资租赁负债

328

872

其他长期负债

926

1,041

总负债

63,022

107,015

可转换优先股

-

107,808

股东权益(亏损)：

优先股面值0.001美元，授权500,000,000股，未发行或未发行

-

-

截至2023年12月31日和2022年12月31日，普通股面值0.001美元，授权股份3.5亿股，已发行和已发行股份分别为40,609,915股和2,217,737股

40

2

新增实收资本

271,594

1,197

累计其他综合损失

-

(41)

累计赤字

(245,102)

(158,223)

Total Carisma Treeutics Inc.股东权益(赤字)

26,532

(157,065)

非控股权益

-

14,395

股东权益合计(亏损)

26,532

(142,670)

总负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

$

89,554

$

72,153

Carisma治疗公司

合并经营报表和全面亏损

(千，不包括每股和每股数据)

截至12月31日的三个月

截至12月31日的年度

2023

2022

2023

2022

协作收入

$

4,289

$

3,731

$

14,919

$

9,834

运营费用：

研发

19,415

18,082

74,125

56,618

一般和行政

7,324

971

29,525

9,378

总运营费用

26,739

19,053

103,650

65,996

营业亏损

(22,450)

(15,322)

(88,731)

(56,162)

衍生负债公允价值变动

-

(550)

(84)

(1,919)

利息收入(费用)，净额

1,295

(867)

1,936

(3,145)

税前亏损

(21,155)

(16,739)

(86,879)

(61,226)

所得税拨备

197

-

-

-

净亏损

$

(20,958)

$

(16,739)

$

(86,879)

$

(61,226)

共享信息：

普通股基本和稀释后每股净亏损

$

(0.52)

$

(7.61)

$

(2.59)

$

(28.77)

加权平均普通股流通股、基本普通股和稀释普通股

40,391,608

2,198,748

33,524,197

2,128,069

综合亏损

净亏损

$

(20,958)

$

(16,739)

$

(86,879)

$

(61,226)

有价证券未实现损益

26

119

440

(41)

减去：重新分类为以前的有价证券未实现收益净亏损

(399)

-

(399)

-

综合亏损

$

(21,331)

$

(16,620)

$

(86,838)

$

(61,267)

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/carisma-therapeutics-provides-business-update-and-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-302104080.html

来源Carisma Treateutics Inc.