Carisma Therapeutics提供业务更新并报告2023年第四季度和全年财务业绩

公司优先考虑CT-0525作为其抗HER 2 CAR-M候选产品，并将停止进一步开发CT-0508

其他优先考虑的管道项目包括该公司与Moderna的体内CAR-M合作，以及包括纤维化在内的研究项目

截至2023年12月31日，现金和现金等值物为7，760万美元，加上运营重组，包括暂停CT-1119的开发，预计将为公司提供资金至2025年第三季度

费城，2024年4月1日/美通社/ -- Carisma Therapeutics Inc.（纳斯达克：CARM）（“Carisma”或“公司”）是一家专注于发现和开发创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司，今天报告了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务更新。

“研究101中使用CT-0508生成的临床数据表明，CAR-M耐受性良好、制造可行，并且在HER 2阳性实体瘤中具有生物活性。将该数据集与我们在临床前看到的基于单核细胞的方法的多重潜在优势相结合，让我们相信CT-0525可能是CAR-M治疗的重大进步，”Carisma总裁兼首席执行官Steven Kelly说。“因此，我们决定将资源集中在产品的临床开发上，我们认为最适合为有重大未满足需求的患者带来好处。"

凯利先生继续说道：“我们还对我们的业务进行了仔细审查，并将其他管道计划优先考虑那些总体潜力最大和近期里程碑的项目。这种优先次序使我们能够减少开支和简化运营，包括重组我们的员工队伍。我想对那些受到裁员影响的人表示衷心的感谢，感谢他们为我们的使命做出的宝贵贡献和他们帮助病人的奉献精神。"

重新确定优先级计划、渠道更新和即将到来的里程碑：

体外肿瘤学

体内肿瘤学

纤维化与免疫学

企业更新

2023年第四季度和全年财务业绩

观

Carisma预计，截至2023年12月31日，其现金和现金等值物为7，760万美元，加上实施修订后的运营计划预计节省的成本，足以将其计划运营维持到2025年第三季度。

关于CT-0525

CT-0525是一种一流的、离体基因修饰的自身嵌入抗原受体-单核细胞（CAR-单核细胞）细胞疗法，旨在治疗过度表达人表皮生长因子受体2（HER 2）的实体瘤。目前正在一项多中心、开放标签、1期临床试验中对该药物进行研究，该试验针对的是在现有疗法中取得进展的晚期/转移性HER 2过表达实体瘤患者。CAR-单核细胞方法有可能解决用细胞疗法治疗实体肿瘤的一些挑战，包括肿瘤渗透、肿瘤微环境内的免疫抑制和抗原的同质性。与CT-0508相比，CT-0525有可能大幅增加剂量、增强肿瘤渗透、提高持久性并缩短制造时间。

关于CT-0508

CT-0508是一种离体基因修饰的自身嵌入抗原受体-巨噬细胞（CAR-巨噬细胞）细胞疗法，旨在治疗过度表达HER 2的实体瘤。正在一项1期多中心临床试验中对其进行评估，该试验重点关注复发性或转移性HER 2过表达实体瘤的患者，这些患者的癌症尚未获得批准的HER 2靶向疗法或对治疗没有反应。第一阶段临床试验标志着工程巨噬细胞首次在人体中进行研究。

关于Carisma

卡里斯玛治疗公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用我们专有的巨噬细胞和单核细胞工程平台开发变革性免疫疗法来治疗癌症和其他严重疾病。我们创建了一个全面、差异化的专有细胞治疗平台，专注于工程巨噬细胞和单核细胞，这些细胞在先天性和适应性免疫反应中发挥着至关重要的作用。Carisma总部位于宾夕法尼亚州费城。欲了解更多信息，请访问www.carismatx.com。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，可能构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与Carisma的业务、战略、未来运营、现金跑道、Carisma候选产品和产品线的进展以及Carisma候选产品的临床开发相关的声明，包括对启动时间和临床试验结果的预期。“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“前景”、“计划”、“项目”、“潜力”、“预测”、“目标”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“应该”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：（i）Carisma获得、维护和保护与其候选产品相关的知识产权的能力;（ii）Carisma在计划和未来的临床试验中预期的时间表内并利用其当前的财务和人力资源推进其候选产品开发的能力;（iii）Carisma在后期临床试验中复制其候选产品临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果的能力;（iv）Carisma实现其研发计划、战略合作伙伴关系、研究和许可计划以及学术和其他合作;（v）监管要求或发展以及Carisma从美国食品药品监督管理局和其他监管机构获得并维持与其候选产品相关的必要批准的能力;（vi）临床试验设计和监管途径的变化;（vii）与Carisma管理费用的能力相关的风险;（viii）资本资源需求的变化;（ix）与Carisma无法获得足够的额外资本以继续推进其候选产品及其临床前项目相关的风险;及（x）立法、规管、政治及经济发展。

有关这些风险和不确定性以及其他重要因素的讨论（其中任何因素都可能导致Carisma的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同），请参阅公司截至2023年12月31日年度10-K表格年度报告中列出的“风险因素”，以及对潜在风险、不确定性的讨论以及Carisma最近向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他重要因素。本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均为截至本新闻稿发布之日的情况。Carisma没有义务修改前瞻性陈述或更新它们以反映本新闻稿发布日期之后发生的事件或情况，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非联邦证券法要求。

投资者：Shveta Dighe投资者关系主管investors@carismatx.com

媒体：朱莉娅·斯特恩（763）350-5223 jstern@realchemistry.com

卡里斯玛治疗公司

综合资产负债表

（单位：千，份额和每股数据除外）

12月31日，

资产

2023

2022

流动资产：

现金及现金等价物

$

77，605

$

24，194

有价证券

-

27，802

预付费用和其他资产

2，866

2，596

流动资产总额

80，471

54，592

财产和设备，净值

6，764

八千六百二十八

使用权资产-经营租赁

两千一百七十三

4，822

递延融资成本

146

4，111

总资产

$

八万九千五百五十四

$

七万二千一百五十三

负债、可转换优先股和股东权益（赤字）

流动负债：

应付账款

$

三千九百三十三

$

1，728

应计费用

7，662

10，361

递延收入

1，413

2，459

经营租赁负债

一千三百九十一

三千四百三十七

融资租赁负债

544

1，162

其他流动负债

965

523

流动负债总额

15，908

19，670

递延收入

45，000

45，000

可换股承付票据

-

33，717

衍生负债

-

5，739

经营租赁负债

860

976

融资租赁负债

328

872

其他长期负债

926

1，041

总负债

63，022

107，015

可转换优先股

-

107，808

股东权益（亏损）：

优先股面值0.001美元，授权股5，000，000股，未发行或未发行

-

-

普通股面值0.001美元，授权股350，000，000股，于2023年12月31日和2022年12月31日分别发行和发行了40，609，915股和2，217，737股

40

2

借记资本公积

271，594

1，197

累计其他综合损失

-

（41）

累计赤字

（245，102）

（158，223）

道达尔卡里斯玛治疗公司股东权益（赤字）

26，532

（157，065）

非控制性权益

-

14，395

股东权益总额（赤字）

26，532

（142，670）

负债总额、可转换优先股和股东权益（赤字）

$

八万九千五百五十四

$

七万二千一百五十三

卡里斯玛治疗公司

合并经营报表和综合损失

（单位：千，份额和每股数据除外）

截至12月31日的三个月，

截至12月31日的一年，

2023

2022

2023

2022

协作收入

$

四千二百八十九

$

三千七百三十一

$

14，919

$

9，834

运营费用：

研发

19，415

18，082

74，125

56，618

一般及行政

7，324

971

29，525

9，378

总运营支出

26，739

19，053

103，650

65，996

经营亏损

（22，450）

（15，322）

（88，731）

（56，162）

衍生负债公允价值变化

-

（550）

（84）

（1，919）

利息收入（费用），净

1，295

（867）

1，936

（3，145）

税前亏损

（21，155）

（16，739）

（86，879）

（61，226）

所得税拨备

197

-

-

-

净亏损

$

（20，958）

$

（16，739）

$

（86，879）

$

（61，226）

分享信息：

每股普通股净亏损，基本股和稀释股

$

（0.52）

$

（7.61）

$

（2.59）

$

（28.77）

流通、基本和稀释普通股的加权平均股

40，391，608

2，198，748

33，524，197

2，128，069

全面亏损

净亏损

$

（20，958）

$

（16，739）

$

（86，879）

$

（61，226）

有价证券未实现收益（损失）

26

119

440

（41）

减：重新分类为有价证券先前未实现收益净损失

（399）

-

（399）

-

全面亏损

$

（21，331）

$

（16，620）

$

（86，838）

$

（61，267）

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来源：Carisma Therapeutics Inc.