研发持续高速增长，艾美多款重磅迭代升级疫苗即将进入收获期

艾美疫苗(06660.HK)日前发布2023年业绩公告及多个重磅新品研发公告。数据显示，公司研发持续高速增长，2023年研发费用超6.36亿元，同比增长27 .2%，研发收入占比53.6%。研发新品陆续进入收获期，2024年公司有3款产品申报上市，7款产品申报临床。

今年以来，艾美公告多款重磅迭代升级疫苗的研发里程碑。截至目前，13价肺炎结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程免疫，且已向国家药监局提交上市申请预审材料；23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)和无血清迭代狂犬疫苗 III期临床试验已完成受试者的全程接种，即将进入揭盲阶段。上述3款重磅新品今年完成申报上市。

此外，新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗已提交临床试验预申请，与国内传统的人二倍体狂犬疫苗相比，在安全性和产品质量方面均得到显著提高，具备了规模产业化的生产能力。四价MDCK细胞流感疫苗已提交临床试验预申请，目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗、吸附破伤风疫苗均已提交临床试验预申请，实现公司研发多联多价疫苗的重要一步。

据业绩公告，艾美疫苗是管线、研发、生产、销售四大维度都具备优势的稀缺综合性疫苗产业集团，作为全球第一大乙肝疫苗制造企业、第二大狂犬疫苗制造企业，已商业化的乙肝疫苗、狂犬疫苗长期占据市场领先地位。其汉逊酵母重组乙肝疫苗，随着乙肝疫苗接种由新生儿全面转向全人群接种推广，市场空间将大幅增长 ；狂犬疫苗方面，已完成系列迭代升级产品布局，囊括了填补市场空白的无血清迭代狂苗、mRNA迭代狂苗等代际升级的重磅新品。

值得关注的是，公司布局的mRNA疫苗技术平台及产品居于行业领先地位，上万例受试者的临床试验数据已充分验证了该平台产品的安全性和有效性，多款热门重磅大单品疫苗，包括mRNA呼吸道合胞病毒（RSV疫苗）、mRNA带状疱疹疫苗等，已在加速推进，计划2024年内申报临床。

在疫苗出海的布局上，艾美疫苗展现出一触即发的强劲势头。已在东南亚、非洲、南美、中东等地区开始已上市产品的注册工作，狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可。此外，紧跟国际市场需求布局产品管线。13价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等，均属于国际市场紧缺品种，公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售、并实现疫苗的世界卫生组织预认证。

公司的迭代升级肺炎系列、狂犬系列疫苗的GMP车间已陆续建设完成，均满足国际标准要求，13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗的III期临床样品均在上述车间生产，公司为相关产品在国内外上市销售做好了充分准备。

2024年，随着研发产品迎来集中收获期，艾美在多个重磅大单品疫苗上市的助推下，有望迎来企业的高速成长。