FDA批准Akebia Therapeutics的Vafseo治疗肾病相关贫血

2024-03-28 21:50

周三，FDA批准Akebia Treateutics Inc.(纳斯达克股票代码：AKBA)Vafseo(Vadustat)片剂用于接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病(CKD)所致贫血。

Vafseo是一种每日一次的口服低氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)抑制剂，可激活对低氧的生理反应，刺激内源性促红细胞生成素的产生，以控制贫血。

Vafseo目前已在37个国家获得批准。

Vafseo的批准基于INNO2VATE计划的疗效和安全性数据，以及对日本上市后安全数据的评估，VAFSEO于2020年8月在日本推出。

INNO2VATE计划的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

在美国，大约有500,000名成年透析患者患有慢性肾脏病所致的贫血。

Akebia打算凭借其成熟的商业团队将Vafseo在美国商业化。

根据批准的标签，Akebia将执行一项推出战略，以推动Vafseo成为成人透析患者的新口腔护理标准。

路透社援引H.C.Wainwright分析师的话指出，预计Vafseo将于今年下半年推出，预计2031年的峰值销售额将达到9.54亿美元。

价格行动：在周四最后一次检查的盘前交易中，Aakba股价上涨18.8%，至2.66美元。