FDA批准肾性贫血治疗，Akebia股价上涨

Akebia Therapeutics（纳斯达克股票代码：AKBA）股价周四上市前飙升逾25%，此前美国食品和药物管理局（FDA）批准其Vafseo（vadadustat）片剂用于治疗因慢性肾病（SEN）导致的贫血。透析至少三个月的成人患者。

药品监管机构此前因安全问题拒绝批准vadadustat的上市批准。

Vafseo（vadadustat）被批准在37个国家使用，是一种每日一次口服缺氧诱导因子丙氨羟化酶（HIF-PH）抑制剂，是一类用于治疗肾性贫血的口服药物。

美国的批准得到了全球3期INNO 2 VATE计划的疗效和安全性数据以及该药物于2020年8月上市的日本上市后安全性数据评估的支持。

Akebia（AKBA）计划与合作伙伴CSL Vifor（OTCQX：CLLLY）在美国将Vafseo商业化，后者拥有向Fresenius Kidney Care透析中心和全国其他第三方透析组织出售Vafseo的独家许可。

该公司在一份声明中表示：“根据批准的标签，Akebia将执行一项推出策略，推动Vafseo实现成为成人透析患者新的口腔护理标准的目标。”

葛兰素史克（GSK）的Jesduvroq（达普罗司他）是第一种获得FDA批准的HIF-PH抑制剂，用于治疗接受透析的肾病贫血患者。