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Inventiva宣布提名Andre Turenne为董事

2024-03-28 15:00

Daix(法国),长岛市(纽约,美国),2024年3月28日-Invenva(Euronext Paris和Nasdaq:IVA)(“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(“MASH”),也称为非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)和其他具有重大未满足医疗需求的疾病。Turenne先生的任命将在下一次股东大会上提交股东批准。

FrédéRic CREN,Invenva董事长、首席执行官兼联合创始人:“我们非常高兴我们的董事会建议任命安德烈。他对行业的深刻了解以及他在部署战略合作和执行并购交易方面的经验将成为Invenva的战略经验和诀窍,因为我们将在纳什进入我们的Lanifibror第三阶段临床试验的最后阶段。我们期待着欢迎安德烈成为我们董事会的最新成员。”

Turenne先生在制药行业拥有20多年的全球经验。他目前是波士顿生物技术Matchpoint Treeutics的总裁兼首席执行官,自2021年以来一直担任Atlas Venture的顾问。在加入Matchpoint之前,Turenne先生曾担任Voyager治疗公司的总裁兼首席执行官。他之前在赛诺菲担任过高级领导职位,包括高级副总裁兼全球业务开发和许可主管,负责治疗领域、医疗方式和地理位置的战略交易。图伦先生拥有卡拉马祖学院的学士学位和达特茅斯塔克商学院的工商管理硕士学位。

非执行董事提名人Andre Turenne:“我很高兴有机会加入Invenva的董事会,该公司正处于纳什临床项目的关键阶段。我渴望与董事会和领导团队合作,支持公司完成其使命。”

关于Inventva

Invenva是一家临床阶段的生物制药公司,专注于口服小分子疗法的研究和开发,用于治疗MASH/NASH患者和其他有重大未满足医疗需求的疾病。该公司受益于针对核受体、转录因子和表观遗传调节的化合物领域的强大专业知识和经验。Invenva目前正在推进一种临床候选方案,拥有两个临床前项目的流水线,并继续探索其他开发机会,以增加其流水线。

Invenva的主要候选产品lanifibror目前正处于关键的第三阶段临床试验--NatiV3,用于治疗患有MASH/NASH的成人患者。MASH/NASH是一种常见的进展性慢性肝病,目前还没有批准的治疗方法。

Invenva的产品线还包括奥迪帕西,一种治疗成人MPS VI患者的候选药物。作为Invenva决定将临床工作重点放在Lanifibror开发上的一部分,它暂停了与奥迪帕西相关的临床工作,并正在评估有关其潜在进一步开发的可用选择。Invenva还在为其河马信号通路计划挑选候选人。

该公司拥有一支由大约90人组成的科学团队,他们在生物学、药物和计算化学、药代动力学和药理学以及临床开发领域拥有深厚的专业知识。它拥有大约24万个与药理相关的分子的广泛文库,其中大约60%是专利分子,以及一个全资拥有的研究和开发设施。

这些陈述包括但不限于对Invenva年度股东大会结果的预测和估计,包括有关任命Turenne先生的预测和估计;Invenva的临床试验,包括正在进行的在MASH/NASH使用lanifibror进行的NatiV3第三阶段临床试验;其流水线以及临床前和临床开发计划;奥迪帕西的潜在开发和监管途径;以及Invenva的未来活动、预期、计划、增长和前景。其中某些陈述、预测和估计可通过使用诸如但不限于“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“设计”、“希望”、“目标”、“潜在”、“机会”、“可能”、“目标”、“可能”、“目标”和“继续”等词语以及类似的表达方式加以确认。这类陈述不是历史事实,而是对未来预期的陈述,以及基于管理层信念的其他前瞻性陈述。这些陈述反映了截至陈述之日普遍存在的观点和假设,涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致未来的结果、业绩或未来事件与此类陈述中明示或暗示的大不相同。实际事件很难预测,可能取决于Invenva无法控制的因素。对于流水线候选产品,不能保证临床试验结果将在预期的时间表上可用,未来的临床试验将按预期启动,候选产品将获得必要的监管批准,Invenva或其合作伙伴的任何预期里程碑将在预期时间表上达到,或者根本不能保证。未来的结果可能与这些陈述、预测和估计所表达或暗示的预期未来结果、业绩或成就大不相同,这是由于许多因素,包括Inventva无法保证SUSAR对登记的影响,或最终对NatiV3试验的结果或时间的影响,或与此相关的监管事项,Invenva是一家临床阶段的公司,没有批准的产品和历史产品收入,Invenva自成立以来发生了重大亏损,Invenva的经营历史有限,从未从产品销售中产生任何收入,Invenva将需要额外的资本来为其运营提供资金,Invenva可能被要求大幅缩减、推迟或停止其一个或多个研究或开发计划,或无法扩大其业务或以其他方式利用其商机,并可能无法继续作为持续经营的企业。Invenva未来的成功取决于当前和任何未来候选产品的成功临床开发、监管批准和随后的商业化,临床前研究或早期临床试验不一定预测未来结果,Invenva及其合作伙伴的临床试验结果可能不支持Invenva及其合作伙伴的候选产品主张,Invenva对其临床试验的期望可能被证明是错误的,监管机构可能要求暂停和/或修改Inventva的临床试验,Invenva关于用于治疗MASH/NASH的lanifibror的临床开发计划的期望可能无法实现,并且可能不支持新药申请的批准,Invenva及其合作伙伴可能在临床试验中遇到超出预期的重大延误,或未能展示出令适用监管机构满意的安全性和有效性、Invenva及其合作伙伴招募和保留临床患者的能力在临床试验中,患者的登记和保留是一个昂贵和耗时的过程,可能会因Invenva及其合作伙伴控制之外的多种因素而变得更加困难或变得不可能,Invenva的候选产品可能会导致药物不良反应或具有其他可能推迟或阻止其监管批准的特性,或限制其商业潜力,Invenva面临着激烈的竞争,Invenva及其合作伙伴的业务,以及临床前研究和临床开发计划和时间表,其财务状况和运营结果可能会受到地缘政治事件的实质性和不利影响,如俄罗斯和乌克兰之间的冲突和相关制裁,对启动的影响和潜在影响,参加和完成Invenva及其合作伙伴关于预期时间表和以色列与哈马斯之间的战争状态以及更大冲突的相关风险、卫生流行病和宏观经济状况的临床试验,包括全球通货膨胀、利率上升、不确定的金融市场和银行系统的中断,以及Invenva股东的投票。鉴于这些风险和不确定性,没有就此类前瞻性陈述、预测和估计的准确性或公正性发表任何陈述。此外,前瞻性陈述、预测和估计仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。

Invenva是一家上市公司,在巴黎泛欧交易所受监管市场的B栏(股票代码:IVA,ISIN:FR0013233012)和美国纳斯达克全球市场(股票代码:IVA)上市。

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重要通知

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”。除有关历史事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。

请参考于2023年3月30日提交给Autoritédes MarchéS融资人(经2023年8月31日修订)的截至2022年12月31日的年度通用注册文件,于2023年3月30日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2022年12月31日的Form 20-F年度报告,以及于2023年10月3日提交给SEC的Form 6-K的截至2023年6月30日的半年报告,了解影响Inventva的其他风险和不确定因素,包括在“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及在我们未来提交给SEC的文件中,包括我们提交给证券交易委员会的截至2023年12月31日的Form 20-F年度报告。Invenva目前没有意识到的其他风险和不确定性也可能影响其前瞻性陈述,并可能导致实际结果和事件的时间与预期的大不相同。本新闻稿中的所有信息均以发布之日为准。除法律另有规定外,Invenva无意也没有义务更新或审查上述前瞻性陈述。因此,因使用上述任何声明而产生的任何后果,Invenva概不负责。

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