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2024-03-28 01:42
周三,日本批准了阿斯利康(NASDAQ:AZN)和赛诺菲公司(NASDAQ:SNY)的Beyfortus(Nirsevimab),这是一种用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的所有新生儿、婴儿和儿童下呼吸道疾病(LRTD)的长效单抗。
Beyfortus预计将在即将到来的2024/25年RSV季节上市,这符合日本现有的指导方针。
日本每年报告的婴儿RSV LRTD病例超过10万例,其中包括足月出生的健康婴儿。
Beyfortus是为保护广大婴儿群体免受RSV LRTD感染而开发的第一种预防方案,包括保护那些在足月、早产或有特定健康状况的婴儿出生时健康出生的婴儿。日本厚生劳动省的批准基于Beyfortus的三项晚期试验。
在所有临床终点,单一剂量的Beyfortus对RSV LRTD显示出一致的疗效,延长了五个月,即典型RSV季节的持续时间。 同时,日本药品管理局批准阿斯利康的Truqap(Capivarertib)与Faslodex(Fulvestrant)联合用于经内分泌治疗后进展为无法切除或复发的PIK3CA、AKT1或PTEN改变的激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌的成年患者。此外,据报道,阿斯利康已经采取法律行动,反对阿肯色州的一项法律,该法律将联邦药品折扣计划扩大到包括CCVS Health Corp(NYSE:CVS)和WWalgreens Boots Alliance Inc.(NASDAQ:WBA)等营利性药房连锁店。
路透社援引阿斯利康的话指出,联邦法律禁止对专利产品实施州政府设定的价格上限,强制折扣违反了宪法中关于政府对私人财产的“征用”的规定。阿斯利康诉讼的实质是将折扣药品要求扩大到联邦计划不包括的药店。
联邦法律规定,在联邦340B药品计划下,为低收入人群提供服务的特定“承保”医疗保健提供者必须有折扣。
值得注意的是,CVS和Walgreens等营利性连锁店不在涵盖实体的范围内,正如诉讼中概述的那样。
价格行动:AZN股价周三尾盘上涨2.87%,至68.23美元。
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