康方生物(09926.HK)点评报告：业绩符合预期 依沃西国内上市在即

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康方生物于3 月19 日发布2023 年报：2023 年实现营收45.26 亿元，同比增长440%；其中产品销售收入16.31 亿元，技术授权和技术合作收入29.23 亿元；公司首次实现盈利19.4 亿元，剔除技术授权及合作收入后净亏损7.88 亿元（2022 年净亏损14.22 亿元）。

投资要点:

开坦尼商业化持续放量，大适应症拓展实现重要突破。2023 年公司实现营收45.26 亿元，其中产品销售收入16.31 亿元，符合我们的预期。作为全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼凭借优异的临床价值，2023 年销售额达13.6 亿元，同比增长149%，已通过联合用药布局16 个适应症，构筑广且深的商业护城河。此外，开坦尼在胃癌、宫颈癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破。一线治疗晚期胃癌Ⅲ期研究期中分析达到总生存期（OS）主要终点，一线治疗晚期宫颈癌的Ⅲ期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，针对肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究，以及卡度尼利方案一线治疗PD-L1 表达阴性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究正在高效开展中，开坦尼联合VEGFR2 单抗普络西治疗PD-1/L1 治疗后进展的胃癌的Ⅲ期临床研究也已启动。

依沃西国内上市在即，临床研究全球布局。全球首创PD-1/VEGF 双抗依沃西新药上市申请于2023 年8 月获得CDE 受理并被纳入优先审评品种，有望成为全球第一个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双抗。同时，依沃西目前已有6 项Ⅲ期临床研究正在开展中，其中2项是由合作伙伴Summit Therapeutics 主导开展的国际多中心Ⅲ期临床研究，4 项为与PD-1 单抗头对头的Ⅲ期临床研究。截至2023年底，公司已针对肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等16 个适应症开展了20+项临床试验，覆盖全球范围内超1600 受试者，同步拓展中国及全球市场。

自研产品管线布局丰富，药物开发步入收获期。在肿瘤药物方面，公司自主研发的安尼可（派安普利，PD-1）获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，并获得受理一线治疗鼻咽癌的新药上市申请。此外，安尼可部分海外销售权益授予Specialised Therapeutics（ST）公司，目前已在相关国家上市销售。非肿瘤板块方面，伊努西单抗（AK102，PCSK9）的新药上市申请于2023 年6 月获得CDE 受理，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23）的新药上市申请已于2023 年8 月获得CDE 受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验于2023 年8 月完成入组，并于12 月达到全部疗效终点，治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期疗效数据良好，Ⅲ期临床正在入组。

盈利预测和投资评级：我们预计公司2024-2026 年收入分别为28.04/47.07/64.95 亿元，同比增长-38%/68%/38%。公司为国内双抗龙头，公司研发管线不断兑现，业绩长期增长动力充足，维持“买入”评级。

风险提示：新药研发失败风险；商业化不及预期风险；市场竞争加剧风险；在研管线进度不及预期风险；政策风险。