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2024-03-22 22:51
在欧洲药品管理局人用药品委员会发布关于ONS—5010/LYTENAVA(贝伐珠单抗伽马)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的积极意见后,Outlook Therapeutics Inc(纳斯达克股票代码:OTLK)股价走高。
根据Benzinga Pro的数据,该股交易量强劲,交易量为448.5万,而平均交易量为160.790K。
Outlook Therapeutics正在评估该产品的直接商业化和在欧洲的合作伙伴关系。
相关报道:尽管投资者担忧,但本分析师在FDA协议后升级了以视力障碍为重点的展望治疗学的前景。
CHMP的积极意见是基于Outlook Therapeutics ONS—5010湿性AMD临床项目的结果,该项目包括三项已完成的注册临床试验—NORSE ONE、NORSE TWO和NORSE TWO。
如果获得批准,预计ONS—5010/LYTENAVA在欧盟(EU)的最初十年市场独占权。
去年,Outlook Therapeutics完成了与FDA的A类会议,以讨论完整回复函(PRL)。
该公司于8月收到了关于ONS—5010生物制品许可证申请(BLA)的信函。
FDA通知Outlook Therapeutics,需要进行额外的充分和良好控制的临床试验,以批准ONS—5010治疗湿性AMD。
ONS—5010/LYTENAVA是一种正在开发的贝伐珠单抗眼用制剂,用于治疗湿性AMD和其他视网膜疾病。
价格走势:OTLK股价上涨36.40%,至9.61美元,上周五最后一张支票。
图片来源:Amanda Dalbjörn on Unsplash