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2024-03-15 05:00
马里兰州罗克维尔,2024年3月14日/美通社/——I—Mab(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB),一家美国—总部位于全球的生物技术公司,专门专注于治疗癌症的高度分化免疫疗法的开发和潜在商业化,今天公布了截至2023年12月31日的全年财务业绩,并强调了最近的业务更新。
“2023年是I—Mab的过渡年,我们很高兴报告我们在肿瘤学领域的两个领先全球资产uliledliumab和givastomig的令人鼓舞的临床结果。在我们准备完成战略剥离时,我们期待为投资者提供价值创造的路线图,并相信我们的差异化临床资产uliledliumab、givastomig和ragistomig将在今年实现关键里程碑和试验启动,“I—Mab董事兼首席执行官Raj Kannan说。
管道概述和即将到来的里程碑:
Uliledliumab:II期,重点关注非小细胞肺癌(NSCLC)
Uliledliumab旨在靶向CD73,促进患者免疫系统对癌细胞的更强激活。Uliledlimab可能与开发中的其他产品区分开来,因为其与单磷酸腺苷的非竞争性结合以及完全抑制CD 73的免疫抑制功能的潜力。在美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)上发表的uliledliumab与toripalumab联合治疗晚期NSCLC患者的II期研究令人鼓舞的结果为uliledliumab的进一步开发提供了有力的支持。特别是,具有高CD73表达和PD—L1 TPS> 1%的患者亚组显示出令人印象深刻的63%的总体缓解率。此外,治疗耐药卵巢癌患者的入组已经完成,正在进行的努力将简化,以专注于加速NSCLC的发展。
Givastomig(Claudin 18.2 x 4—1BB双特异性抗体):Ib期,重点关注胃癌和食管腺癌
Givastomig被设计为靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,在肿瘤微环境中有条件地激活促免疫4—1BB。欧洲肿瘤医学学会(ESMO 2023)公布的I期单药治疗数据显示,在既往标准治疗后肿瘤进展或复发的胃癌和食管腺癌患者(包括Claudin 18.2表达水平低的患者)中,令人鼓舞的客观缓解。该项目正在与ABL Bio共同开发。I—Mab拥有givastomig全球50%的权利。
Ragistomig(PD—L1 x 4—1BB双特异性抗体):I期剂量递增,重点关注实体瘤
Ragistomig被设计为针对PD—L1耐药肿瘤的双特异性抗体,当其结合其PD—L1靶点时,通过4—1BB的促免疫刺激的条件性激活而分化。我们的开发合作伙伴ABL Bio报告的早期观察结果显示,在既往标准治疗后肿瘤进展或复发的各种实体瘤患者中,包括既往PD—L1抑制剂治疗后复发或难治性癌症患者,均获得了有希望的客观缓解。这些早期疗效迹象令人鼓舞,I期研究的入组仍在继续。该项目正在与ABL Bio共同开发。I—Mab拥有Ragistomig(TJ—L14B/ABL503)全球50%的权利。
战略交易对管道的影响
此前在2024年2月7日的新闻稿中宣布的剥离中国资产和业务运营的协议预计将于2024年3月底前完成。交易完成后,包括eftansomropin alfa、felzartamab、uliledlimab和givastomig在内的资产的大中华区权利将转让给I—Mab Biocyma(杭州)有限公司,有限公司,非合并附属公司(“杭州公司”)。I—Mab将不再承担该等已剥离资产在中国的未来开发成本,并可能获得人民币等值的总代价最高为8000万美元,前提是杭州公司集团完成与该等已剥离资产相关的若干未来监管和销售里程碑事件。该交易如完成,亦将解除本公司一间全资附属公司所欠约183,000,000美元的现有回购责任。
由于交易完成,本公司将停止合并被剥离的实体、资产和业务及其相应的财务业绩。本公司的财务状况和经营业绩将受到重大影响,本公司的历史业绩将不代表未来的财务状况或经营业绩。
2023年全年财务业绩
现金状况
截至2023年12月31日,本公司现金、现金等价物及短期投资为人民币23亿元(321. 8百万美元),而截至2022年12月31日则为人民币35亿元。
股票回购
于2023年8月,本公司董事会批准一项新股份回购计划,据此,本公司可于12个月期间内回购最多4,000万美元的美国存托股份(“存托股份”),每十份存托股份代表本公司23股普通股,或合共普通股。截至2023年12月31日止期间,本公司购回其美国存托证券8,600,000美元,相当于4,633,386股美国存托证券或10,656,794股普通股。截至2023年12月31日,本公司已发行及发行在外普通股185,613,662股,相当于假设所有普通股转换为美国存托股份的80,701,592股美国存托股份。
净收入
二零二三年全年的总净收入为人民币27,600,000元(3,900,000美元),而二零二二年全年则为人民币—221,600,000元(—32,100,000美元)。二零二三年的总净收入包括就与AbbVie Inc.的战略合作确认的收入。(AbbVie)和向AbbVie和Human Immunology Biosciences,Inc.提供研究产品产生的收入。二零二二年净收入为负数,主要由于二零二二年八月修订与AbbVie的原始许可证及合作协议后,于二零二二年下半年录得一次性非现金会计处理—48. 0百万美元(相当于人民币—314. 2百万元)。此修订导致实现包括在过往年度收入确认考虑中的关键里程碑的可能性降低。
研发费用
二零二三年全年的研发开支为人民币810. 6百万元(114. 2百万美元),而二零二二年全年则为人民币904. 9百万元(131. 2百万美元)。减少主要是由于资产优先次序及股份薪酬开支减少而导致与员工人数优化有关的薪金开支减少。二零二三年全年的股份补偿开支为人民币66,800,000元(9,400,000美元),而二零二二年全年则为人民币117,900,000元(17,100,000美元)。
行政开支
2023年全年的行政费用为4.53亿元人民币(6380万美元),而2022年全年的行政费用为8.158亿元人民币(1.183亿美元)。减少的主要原因是与资源优化和管理人员股份薪酬支出减少相关的工资支出减少,专业服务费用减少,以及与Tracon制药公司纠纷相关的法律费用减少人民币9550万元(1350万美元)。2023年全年基于股份的薪酬支出为人民币1.262亿元(合1780万美元),而2022年全年为人民币2.393亿元(合3470万美元)。其他费用,净额
2023年全年净其他支出为人民币3810万元(合540万美元),而2022年全年为人民币1.266亿元(合1840万美元)。这一变化主要是由于2022年人民币兑美元汇率大幅波动导致的未实现汇率损失。关联公司亏损的权益
2023年全年关联公司权益亏损为人民币8000万元(合1130万美元),而2022年全年为人民币4.375亿元(合6340万美元)。该亏损主要与本公司的被投资方I-Mab Biophma(杭州)有限公司的经营亏损有关
商誉减值
于2023年全年,本公司确认商誉减值人民币1.626亿元(2,290万美元)。商誉减值源于公司的年度减值分析,反映了i-Mab的预期未来业绩与其市场估值中反映的当前不确定性之间的持续脱节。
净亏损
2023年全年净亏损为人民币14.657亿元(合2.064亿美元),而2022年为人民币25.073亿元(合3.635亿美元)。2023年全年普通股股东应占每股净亏损为人民币71.9亿元(折合1.01美元),2022年全年为人民币13.21元(折合1.92美元)。2023年全年普通股股东应占每股广告净亏损为人民币16.54元(合2.33美元),而2022年全年为人民币30.38元(合4.41美元)。非公认会计准则净亏损
2023年全年非公认会计准则调整后净亏损(不包括基于股份的薪酬支出和商誉减值)为人民币11.053亿元(合155.7美元),而2022年全年为人民币21.363亿元(合3.097亿美元)。2023年全年非GAAP调整后普通股股东应占每股净亏损为人民币5.42亿元(0.76美元),而2022年全年为人民币11.26元(1.63美元)。2023年全年普通股股东应占非GAAP调整后每股ADS净亏损为人民币124.7亿元(1.76美元),而2022年全年为人民币25.90元(3.75美元)。非公认会计准则财务指标的使用
为了补充根据美国公认会计原则列报的合并财务报表,公司使用调整后的净收益(亏损)作为非公认会计准则的财务衡量标准。调整后净收益(亏损)为扣除股份补偿和商誉减值前的净收益(亏损)。公司管理层相信,调整后的净收益(亏损)有助于了解经营业绩,并使管理层能够更好地规划和预测未来时期。有关非GAAP财务指标的更多信息,请参阅本新闻稿末尾标题为“GAAP和非GAAP财务结果的对账”的表格。非GAAP信息不按照GAAP编制,可能不同于其他公司使用的非GAAP会计和报告方法。这些额外信息的介绍不应被视为替代公认会计原则的结果。使用经调整净收入(亏损)之限制为经调整净收入(亏损)不包括以股份为基础之薪酬开支及已产生及可能于未来继续产生之商誉减值。
汇率信息
本公告载有若干人民币金额按指定汇率换算成美元,仅供读者使用。除另有说明外,二零二三年度财务业绩的所有人民币换算为美元均按美国联邦储备委员会公布于二零二三年十二月二十九日生效的汇率人民币7. 0999元兑1. 00美元进行。二零二二年度财务业绩的所有人民币换算为美元均按人民币6. 8972元兑1. 00美元的汇率计算,该汇率由美联储公布于二零二二年十二月三十日生效。
I—mAb
综合资产负债表
(除股份和每股数据外,所有金额均以千计)
截至12月31日,
截至12月31日,
2022
2023
人民币
美元
人民币
美元
(未经审计)
(未经审计)
资产
流动资产
现金及现金等价物
3214005
465,987
2141445
301,616
短期限制现金
96,764
14,029
—你好
—你好
短期投资
二十三万五千四百二十九
三万四千一百三十四
十四万三千二百二十一
20172
预付款项及其他应收款项
80278
一万一千六百三十九
52,003
7,325
流动资产总额
3626476
525,789
2,336,669
329,113
长期限制现金
—你好
—你好
58,913人
8298
财产、设备和软件
60,841人
8821人
36,511人
5142人
经营租赁使用权资产
63,125
9152人
四万六千四百人
6,535
无形资产
118,888
一万七千二百三十七
一百一十八一百一十
一万六千六百三十五
商誉
162,574
二万三千五百七十一
—你好
—你好
入账之投资
权益法
三万零八百五十人
4,473人
12,082
1702人
其他非流动资产
10,911人
一千五百八十二人
4282人
603
总资产
4073665
590,625
2612967
三十六万八千零二十八
负债及股东权益
流动负债
短期银行借款
一万八千九百五十六
2,748
29,970
4221人
应计费用及其他应付款项
706,572
102,443
357,754
50,389
流动经营租赁负债
23,961人
三千四百七十四
21,890人
3,083
合同负债,流动
8677
一千二百五十八
2200人
310
流动负债总额
758166
109,923
411,814
58,003
看跌负债
88687
一万二千八百五十八
98,110
13,819
合同负债,非流动
二十六万七千八百七十八
三万八千八百三十九
292,124
41145
经营租赁负债,非
电流
三万二千零六十九
4,650人
二万三千九百九
三千二百五十三人
其他非流动负债
一万六千九百六十三
2,459
69,664
9811人
总负债
1,163,763
168,729
894,811
126,031
股东权益
普通股(截至2022年和2023年12月31日,已发行普通股0.0001美元,8亿股;截至2022年和2023年12月31日,已发行和已发行普通股分别为190,879,919股和185,613,662股)
132
19
136
19
库存股
(21,249)
(3,081)
(82,509)
(11,621)
新增实收资本
9,579,375
1,388,879
9,830,082
1,384,538
累计其他综合
收入
213,794
30,997
298,291
42,013
累计赤字
(6,862,150)
(994,918)
(8,327,844)
(1,172,952)
股东权益总额
2,909,902
421,896
1,718,156
241,997
总负债和股东权益
4,073,665
590,625
2,612,967
368,028
i-Mab
全面亏损合并报表
(除每股和每股数据外,所有金额以千为单位,除非另有说明)
截至12月31日的年度
2022
2023
人民币
美元
人民币
美元
(未经审计):
(未经审计)
收入
许可和协作收入
(249,665)
(36,198)
16,814
2368
调查产品供应
28,102
4,074
10,830
1,525
总收入
(221,563)
(32,124)
27,644
3,893
收入成本
(27,237)
(3,949)
-
-
费用
研发费用(注1)
(904,901)
(131,198)
(810,646)
(114,177)
管理费(注2)
(815,766)
(118,275)
(453,017)
(63,806)
运营亏损
(1,969,467)
(285,546)
(1,236,019)
(174,090)
利息收入
26,908
3,901
51,749
7,289
利息支出
(9)
(%1)
(722)
(102)
其他费用,净额
(126,587)
(18,353)
(38,109)
(5,368)
关联公司亏损权益(附注3)
(437,465)
(63,426)
(80,019)
(11,270)
商誉减值
-
-
(162,574)
(22,898)
所得税费用前亏损
(2,506,620)
(363,425)
(1,465,694)
(206,439)
其他所得税支出
(697)
(101)
-
-
i-Mab造成的净亏损
(2,507,317)
(363,526)
(1,465,694)
(206,439)
普通股股东应占净亏损
(2,507,317)
(363,526)
(1,465,694)
(206,439)
i-Mab造成的净亏损
(2,507,317)
(363,526)
(1,465,694)
(206,439)
扣除零税后的外币换算调整
400,304
58,039
84,497
11,901
可归因于i-Mab的全面损失
(2,107,013)
(305,487)
(1,381,197)
(194,538)
普通股股东应占净亏损
(2,507,317)
(363,526)
(1,465,694)
(206,439)
加权-用于计算每股净亏损的普通股数量-基本每股和稀释后
189,787,292
189,787,292
203,904,346
203,904,346
普通股股东应占每股净亏损
-基本和稀释
(13.21)
(1.92)
(7.19)
(1.01)
普通股股东应占每股广告净亏损(注4)
-基本和稀释
(30.38)
(4.41)
(16.54)
(2.33)
备注:
(1)包括截至2022年12月31日及2023年12月31日止年度的股份薪酬开支人民币117,876,000元(17,090,000美元)及人民币66,758,000元(9,403,000美元)。
(2)包括截至2022年12月31日及2023年12月31日止年度的股份薪酬开支人民币239,272,000元(34,691,000元)及人民币126,244,000元(17,781,000美元)。
(3)包括截至2022年12月31日及2023年12月31日止年度的股份薪酬开支人民币13,852元(2,008,000美元)及人民币4,815,000元(678,000美元)。
(4)每十个美国存托凭证代表二十三股普通股。i-Mab
对GAAP和非GAAP结果的对账
(除每股和每股数据外,所有金额以千为单位,除非另有说明)
截至12月31日的年度
2022
2023
人民币
美元
人民币
美元
(未经审计):
(未经审计)
可归因于非i-MAB的GAAP净亏损
(2,507,317)
(363,526)
(1,465,694)
(206,439)
添加回:
基于份额的薪酬费用
371,000
53,789
197,817
27,862
商誉减值
-
-
162,574
22,898
非GAAP调整后的净亏损可归因于i-Mab
(2,136,317)
(309,737)
(1,105,303)
(155,679)
非公认会计准则调整后的普通股股东应占亏损
(2,136,317)
(309,737)
(1,105,303)
(155,679)
加权-计算每股净亏损时使用的普通股平均数量--基本和摊薄
189,787,292
189,787,292
203,904,346
203,904,346
普通股股东应占非公认会计准则调整后每股亏损
-基本和稀释
(11.26)
(1.63)
(5.42)
(0.76)
非公认会计准则调整后的每股可归属于普通股股东的每股亏损
-基本和稀释
(25.90)
(3.75)
(12.47)
(1.76)
关于i-Mab
i-Mab(纳斯达克市场代码:IMAB)是一家总部设在美国的全球性生物技术公司,专门致力于治疗癌症的高度差异化免疫疗法的开发和潜在的商业化。I-Mab已经在美国马里兰州的罗克维尔和加利福尼亚州的圣地亚哥建立了业务。欲了解更多信息,请访问https://www.i-mabbiopharma.com网站,并在LinkedIn、AX和微信网站上关注我们。
i-Mab前瞻性陈述
本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法中的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“自信”以及类似或否定的术语来识别。I-Mab还可以在提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高级管理人员、董事或员工对第三方的口头声明中做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括有关I-Mab的信念和期望的陈述,都是前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:预期完成剥离公司在中国的资产和业务的时间及其对公司的预期影响(包括将大中国对资产的权利,包括向杭州公司转让包括Eftansomatic alfa、FelzarTamab、uliledlimab和givastig的权利,I-Mab预计将收到对价,以及预计取消现有的1.83亿美元回购义务);该公司对提供价值创造路线图的预期,以及它相信其临床肿瘤学项目将在今年实现关键里程碑和试验启动;该公司的流水线概述和即将到来的预期里程碑,包括与uliledlimab、givastig和ragistomig有关的进展,以及预期的影响和公司的相关计划。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果大不相同,包括但不限于:i-Mab证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能支持或不支持进一步的开发或新药申请/生物制品许可证申请(NDA/BLA)的批准;相关监管机构就i-Mab候选药物的监管批准做出的决定的内容和时间;i-Mab使其候选药物获得商业成功的能力(如果获得批准);这些风险包括:i-Mab获得和维持对其技术和药物的知识产权保护的能力;i-Mab对第三方进行药物开发、制造和其他服务的依赖;i-Mab有限的运营历史和为运营获得额外资金并完成其候选药物的开发和商业化的能力;i-Mab在其最新的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分更充分地讨论的那些风险,以及i-Mab在随后提交给证券交易委员会的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。所有前瞻性陈述均基于i-Mab目前掌握的信息。除非法律要求,否则I-Mab不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
详情请联系:
i-Mab联系人
泰勒·埃勒
投资者关系部高级总监
IR@i-mabBioharma.com
冯小琪
首席公关官
PR@i-mabBioharma.com
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