扩新｜医疗器械检测双重提升：CTI华测检测顺利获得CNAS、CMA扩项证书

近期，华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测检测）旗下——有源医疗器械实验室（以下简称“华测医疗器械实验室”）顺利通过国家级CMA资质扩项评审、中国合格评定国家认可委员会CNAS扩项评审（No. CNAS L1910），并已获得资质认定证书及扩项附表、相关实验室认可证书及认可的检测能力范围附表。

此次CMA 扩项新增32个检测对象，287个参数，涉及的产品范围有：

内窥镜、呼吸湿化设备、呼吸机类、超声理疗设备、麻醉和呼吸设备、家用光治疗设备、热辐射类治疗设备、医用呼吸道湿化器、呼吸湿化系统、医用脚踏开关、一次性使用心电电极、光动力治疗和光动力诊断设备、激光治疗设备、医用毯、垫或床垫式加热设备、测量、控制和实验室用电气设备、肢体加压理疗设备、康复训练器械、浅表组织超声治疗设备、康复、评定、代偿或缓解用医用机器人、采用机器人技术的辅助手术设备、婴儿转运培养箱、麻醉工作站、呼吸气体监测仪、睡眠呼吸暂停治疗设备、肌电及诱发反应设备等产品。

CNAS扩项的产品范围覆盖有：

内窥镜、呼吸湿化设备、呼吸机类、超声理疗设备、麻醉和呼吸设备、家用光治疗设备、热辐射类治疗设备、医用呼吸道湿化器、呼吸湿化系统、医用脚踏开关、一次性使用心电电极、光动力治疗和光动力诊断设备、激光治疗设备、医用毯、垫或床垫式加热设备、测量、控制和实验室用电气设备、肢体加压理疗设备、康复训练器械、神经和肌肉刺激器用电极、采用机器人技术的辅助手术设备、婴儿转运培养箱、麻醉工作站、呼吸气体监测仪、睡眠呼吸暂停治疗设备、肌电及诱发反应设备、体外诊断设备等产品。

此次顺利获得CNAS、CMA双重扩项证书，是CTI华测检测在深化医疗器械领域战略布局的又一重磅推进动作，后续CTI华测检测将发挥技术所长，不断打磨升级服务能力，为国内外客户提供更高质量的、符合国内外法规要求的医疗器械注册申报服务！

CTI华测检测医疗器械服务

专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。

目前在深圳、上海、广州、苏州建有实验室和办事机构。现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS)，并取得UL，DNV，MEDCERT, TUV等第三方认可，也是IECEE CBTL，A2LA，SPRING认可实验室和FDA-ASCA测试实验室。与全球多家头部企业建立了深度的项目合作经验用最专业的知识和技术，为企业伙伴们提供最坚实的支持，助力企业打造产品核心竞争力，合规宣称、制胜市场。

(华测检测)