司美格鲁肽将于年内在中国获批用于减肥

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

　　当地时间3月7日，诺和诺德举办了“资本市场日”（CMD）活动。活动上，诺和诺德透露，预计Wegovy今年将在中国获批上市，这款产品最开始将以自费患者为主，并且有数量限制。

　　截至美股3月7日收盘，诺和诺德报135.92美元/股，涨8.95%，市值已经达到6066亿美元。2024年至今，诺和诺德的股价已经涨超30%。

　　Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽减肥适应症的商品名，2021年获得美国食药监局（FDA）批准作为减肥药上市，也是目前全球最受关注的减肥药产品。2021年4月和今年1月，司美格鲁肽的另外两款产品——用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus已经分别在国内获批上市。

　　目前，虽然司美格鲁肽在国内没有获批减肥适应症，但大量超适应症滥用普遍存在，在其正式获批用于减肥后，是否有望依据获批条件进行正规销售，杜绝滥用情况，还有待关注。

　　上月，Wegovy已经在日本正式获批，这也是其首个获得批准的亚洲国家，此前Wegovy已经在8个国家获批。

　　诺和诺德2023年单靠司美格鲁肽就赚到了两百多亿美元。但是由于产能限制，诺和诺德不得不在多地限制供应，业内人士认为司美格鲁肽并未展现出其全部的业绩潜力。为此，诺和诺德已在全球多地扩展，今年2月，诺和诺德斥资百亿美元收购了CDMO（合同开发生产服务）龙头Catalent（康泰伦特），意在扩大糖尿病和减肥药的产能。

　　值得注意的是，诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利正常情况下将于2026年到期。也就是说，诺和诺德的司美格鲁肽在中国市场的独霸状态只能持续两年多。目前，国内已经有翰宇药业、丽珠集团、华东医药等多家药企布局司美格鲁肽仿制药。

　　此外，在此次资本市场日活动上，诺和诺德还公开了其实验性减肥药物amycretin的初步临床试验结果。与Wegovy相比，amycretin在12周的试验中显示出更显著的减重效果，平均减重达到13.1%，而Wegovy同期减重效果约为6%。并且，诺和诺德还在开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂，预计未来一年内进入临床阶段。

　　并且，诺和诺德CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）还表示公司正在扩大对糖尿病、减重疗法以及心血管疾病的关注。周赋德解释称，先前心血管疾病在诺和诺德的战略中只是“其他严重的慢性疾病”，如今公司已明确它将成为重点领域之一。

　　而这与司美格鲁肽在去年的一项试验中表现出的在心血管方面的优势有关。2023年8月9日，诺和诺德在官网发布公告，在SELECT试验中，司美格鲁肽2.4 mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。

责任编辑：欧阳名军