GeoVax实现向商业验证制造系统过渡的里程碑

GeoVax MVA疫苗第三阶段的制造工艺和商业生产正在开发

佐治亚州亚特兰大，2024年3月6日(环球网)--Via NewMediaWire-GeoVax Labs，Inc.(纳斯达克股票代码：GOVX)是一家开发癌症和传染病免疫疗法和疫苗的生物技术公司，该公司今天宣布，该公司的MVA疫苗采用了基于鸡胚胎成纤维细胞的有效生产系统，这是一个重要的里程碑，该公司发布了第一批采用商业制造平台生产的GEO-CM04S1(下一代新冠肺炎疫苗)。这一里程碑标志着生产从位于加利福尼亚州杜阿尔特市的生物医学和遗传学研究中心成功地完成了向经验丰富的CDMO ABL欧洲公司(牛津生物医疗公司的子公司)的转移和扩大，后者是该公司的cGMP(现行良好制造程序)制造合作伙伴。

GeoVax总裁兼首席执行官David Dodd评论说：“在ABL欧洲公司成功建立cGMP生产代表着GeoVax和CM04S1计划的巨大进步。这一最新的制造里程碑也证实了我们选择ABL欧洲公司作为我们基于MVA的候选疫苗cGMP生产的合作伙伴。在我们进入CM04S1临床开发的后期阶段时，这给了我们高度的信心，满足了免疫受损人群的至关重要的未得到满足的医疗需求。”

多德继续说道：“虽然我们继续将基于CEF的生产用于我们的CM04S1临床项目，但重要的是要认识到我们在商业规模生产能力方面取得的重大进步。我们对ProBioGen的AGE1.CR.PIX悬浮细胞系的多产品许可增强了我们以前所未有的规模生产基于MVA的疫苗(包括CM04S1和GEO-MVA)和免疫疗法的能力。这些发展表明GeoVax致力于通过具有成本效益和可扩展的制造工艺来改善疫苗的可及性。”

关于GEO-CM04S1

GEO-CM04S1是基于GeoVax的MVA病毒载体平台的下一代新冠肺炎疫苗，支持单剂将多个疫苗抗原呈递到免疫系统。CM04S1同时呈现SARS-CoV-2的尖峰和核衣壳抗原，并专门设计用于诱导抗体和T细胞对病毒的非可变部分的反应。免疫系统更具特异性和功能性的参与是为了抵御不断涌现的新冠肺炎变种。2023年公布的结果证明了CM04S1的安全性和有效性，并强调了它将在保护免疫功能低下的患者免受严重疾病、住院和因感染SARS-CoV-2死亡的更大风险方面发挥的作用。

关于GEO-MVA

为了应对持续不断出现的猴痘威胁的全球需求，GeoVax此前宣布已从美国国立卫生研究院(NIH)获得权利，涵盖NIH-MVA作为Mpox或天花疫苗的临床前、临床和商业用途。该公司目前正在寻求不同的监管途径，以实现快速批准，并打算成为美国第一家预防MPOX和天花的MVA疫苗供应商。

关于GeoVax

GeoVax Labs，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，为实体瘤癌症和许多世界上最具威胁性的传染病开发新的疗法和疫苗。该公司在肿瘤学方面的主要项目是一种新型的溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin，目前正在进行针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验。GeoVax的主要传染病候选疫苗是GEO-CM 04 S1，这是一种针对高风险免疫功能低下患者人群的下一代Covid-19疫苗。目前，在三项2期临床试验中，GEO-CM 04 S1正在被评估为免疫功能低下患者（如血液系统癌症患者和其他目前批准的Covid-19疫苗不足的患者人群）的主要疫苗，以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的加强疫苗。此外，GEO-CM 04 S1正在进行一项2期临床试验，评估该疫苗在之前接受过mRNA疫苗的健康患者中作为一种更强大、更持久的Covid-19助推剂。GeoVax拥有一支领导团队，在过去几十年中，他们在多家生命科学公司中推动了重大的价值创造。欲了解更多信息，请访问我们的网站：

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关GeoVax业务计划的前瞻性陈述。“相信”、“期待”、”可能“、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、”计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“可能”、”将“、“预期”以及与我们相关的类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。由于各种因素，实际结果可能与这些陈述中包含的结果存在重大差异，包括：GeoVax能够从正在进行的或未来的临床试验中获得可接受的结果，GeoVax的免疫肿瘤学产品和预防性疫苗可以引起所需的反应，并且这些产品或疫苗可以有效地使用，GeoVax的病毒载体技术充分增强了对癌症抗原的免疫反应，GeoVax可以及时开发和制造具有所需特性的免疫肿瘤产品和预防疫苗，GeoVax的免疫肿瘤学产品和预防性疫苗将对人类使用安全，GeoVax的疫苗将有效预防人类的靶向感染，GeoVax的免疫肿瘤学产品和预防性疫苗将获得许可和上市所需的监管批准，GeoVax筹集所需的资金来完成开发，有竞争力的产品，可能是更有效或更容易使用比GeoVax的产品的发展，GeoVax将能够进入有利的制造和分销协议，以及其他因素，其中GeoVax没有控制.

有关我们风险因素的更多信息，请参见我们已提交并将提交给SEC的10-Q表和10-K表定期报告。我们在此作出的任何前瞻性陈述仅代表其作出之日的情况。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来发展或其他原因，除非法律要求。