用于Temple Hollows的Juvéderm VOLUMA XC获得美国FDA批准

第一种也是唯一一种被批准用于改善中重度太阳穴HOLLOWING1的透明质酸真皮填充物

亚洲网加利福尼亚州欧文3月5日电今天，艾伯维(纽约证券交易所代码：ABBV)旗下的艾尔建美容公司宣布，美国FDA批准Juvéderm®VOLUMA®XC注射到太阳穴区域，以改善21.1Juvéderm®VOLUMA®XC的中度到重度太阳穴凹陷。*1 VOLUMA VOLUMA XC是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的改善中度到重度太阳穴凹陷的真皮填充剂，效果可持续长达13个月，最佳治疗方法。*1

艾尔建美容公司总裁兼艾伯维高级副总裁卡丽·斯特罗姆说：“Juvéderm®VOLUMA®XC公司批准治疗太阳穴凹陷，进一步表明艾尔建美容公司致力于创新和满足患者需求。”这是美国FDA首次批准透明质酸真皮填充物用于上面部，解决了患者真正未得到满足的需求。

Juvéderm®VOLUMA®XC临时增加体积，立即提升和增加太阳穴的形状、轮廓和结构，实现从颧骨到前额的平稳过渡，平衡患者的整体脸型。1在一项临床研究中，超过80%的受试者在治疗三个月后中到重度太阳穴凹陷至少有一点改善，并且这种改善持续了一年以上(73%)。1此外，超过85%的临床试验受试者对治疗三个月后脸部看起来如何平衡、均匀和对称感到满意。1

在临床研究中，68%的受试者对他们的脸看起来多么新鲜感到满意，而73%的受试者对治疗三个月后他们休息的脸看起来如何感到满意。1此外，超过80%的受试者对他们的太阳穴在治疗后三个月让他们看起来多么年轻，以及他们的太阳穴的形状与他们的脸型相辅相成感到满意。1有了这一补充，艾尔建医学院(AMI)的团队可以使用艾尔建美容产品组合来培训美容提供者关于安全有效的治疗方法，以解决90%的面部问题。

奥杜邦皮肤科委员会认证皮肤科医生、临床试验调查员迪尔德雷·胡珀博士说：“作为一名急性心肌梗塞的培训师，我很高兴开始培训注射器，教他们如何使用Juvéderm®VOLUMA®XC来帮助解决中到重度的太阳穴凹陷问题，同时加强这一重要区域的治疗如何适应面部平衡(框)和轮廓，为寻求细微改善的患者提供面部平衡(框架)和轮廓。在临床研究中，我们发现患者在接受Juvéderm®VOLUMA®XC治疗6个月后平均年轻5岁。1此外，超过85%的临床研究参与者对治疗感到满意，并会在治疗一年多后推荐给朋友。1一旦培训结束，像我这样的注射者将能够使用艾尔建美容产品组合为患者提供真正的泛面部评估和治疗，以获得安全、可重复和最佳的结果。“

根据FDA对这一新适应症的要求，艾尔建美容公司正在为供应商提供产品培训计划，其中包括面部解剖和患者选择的考虑因素，这一领域的安全注射，以及潜在并发症的识别和管理。在实施Juvéderm®VOLUMA®XC之前，成功完成这项培训是必要的，因此，艾尔建美容公司预计今年年底将可以在寺庙中使用Juvéderm®VOLUMA®XC进行治疗。

在一项随机、对照、多中心的临床研究中，评价Juvéderm®和Voluma®XC矫正太阳穴凹陷的安全性和有效性，112名受试者被随机分为治疗组，并在研究的初始阶段在太阳穴区域接受注射；58名受试者被随机分为无治疗对照组。1首次注射后约30天进行补充治疗。1在三个月的盲法“不治疗”控制期后，对照组接受治疗；53名对照组受试者选择接受治疗。2共有40名治疗组受试者在最后一次治疗13个月后选择接受选择性维持治疗。2

受试者使用电子日记记录在最初的抚摸和维持治疗后的前14天内所经历的治疗部位反应(TSR)的特定体征和症状。2最初治疗组的受试者在第16天至第30天的偶数天继续使用电子日记以记录TSR的特定体征和症状。2受试者将日记上列出的每个TSR评为“轻度(几乎不明显)”、“中度(不适)”、“严重(严重不适)”或“无”。2

在接受Juvéderm®VOLUMA®XC初步治疗后，59%的有日记记录的受试者报告经历过至少一次TSR，70.5%的受试者将TSR评为轻度或中度(26.3%)，大多数(60%)报告的TSR在3天内消失。2补充和维持治疗的TSR发生率低于最初治疗2

Juvéderm®Voluma®XC是Juvéderm®填充物系列中六种专门设计的产品之一，目前还适用于深部(皮下和/或骨膜上)注射，用于脸颊隆起，以纠正面部中部年龄相关性的体积损失，并扩大下巴区域，以改善下巴轮廓。3，4

要了解更多有关Juvéderm®填充物收藏的信息，请访问www.juvederm.com并在社交媒体上关注@juvederm。对于有兴趣了解更多注射培训的美容提供者，请与您的艾尔建美容业务发展经理联系。

*一些患者可能需要进行补充治疗才能达到预期的效果。