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Akero Treateutics的股价周一飙升-原因如下
2024-03-05 00:28
Akero Treateutics Inc.(纳斯达克股票代码：AKRO)公布了Harmonity第96周的初步结果后，该公司股价上涨。Harmonity是其主要产品候选药物efruxifermin(EFX)的2b期研究，用于治疗肝硬变前代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)和纤维化2或3期(F2-F3)。
这项研究之前达到了其主要终点，即50 mg EFX(41%)和28 mg EFX(39%)剂量组在24周的治疗后，纤维化程度没有恶化，而安慰剂组的≥1期改善了20%。 在第96周，50 mg EFX组和28 mg EFX组的有效率分别为75%和46%，而安慰剂组的有效率为24%。
这项研究还在第96周遇到了额外的组织学终点--值得注意的是，服用50 mg EFX和28 mg EFX的患者中，分别有36%和31%的患者经历了纤维化的两阶段改善，而MASH没有恶化--这是3%的安慰剂率的10倍以上。
在24周至96周期间，50 mg EFX组在没有恶化MASH的情况下改善纤维化的安慰剂调整效应大小增加了一倍多，28 mg EFX组略有增加。
具体地说，在第24周至第96周期间，对于50 mg EFX组和28 mg EFX组，在没有恶化MASH的情况下，用于改善纤维化的安慰剂调整效应大小从21%增加到52%，从20%增加到22%。 在进展为肝硬变风险较高的一组患者中，50毫克和28毫克EFX组分别有68%和40%的患者经历了至少一阶段的纤维化改善，而MASH没有恶化，相比之下，安慰剂组的这一比例为14%。
对24周至96周的反应演变的分析表明，肝纤维化得到了更广泛的改善，而MASH没有恶化，持续的反应，特别是50 mg EFX。
在可用96周活检的患者中，在24周纤维化改善的患者中，50 mg和28 mg EFX组中分别有92%和83%的患者保持有效，而安慰剂组的这一比例为40%。
据报道，EFX的耐受性一般良好。没有人死亡。报告了15个严重不良事件，总体上在不同剂量组之间是平衡的。
2023年10月，Akero报告了对称性2b期试验的第36周结果，该试验针对因MASH、Child-Pugh A级而导致的代偿性肝硬变(F4)患者。在改善肝脏疤痕形成而不加重NASH方面，Eruxifermin在统计学上没有显著意义。对称性研究旨在包括在治疗96周后进行第二次活组织检查，结果仍将在2025年第一季度报告。
价格行动：AKRO股价周一收盘上涨13.20%，至31.53美元。
克里斯蒂娜·维多利亚·克拉夫特在Unspash上的照片
