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Inspira接近首个FDA 510(K)批准,3项美国专利获得批准,摘要分发协议价值5.46亿美元

2024-02-27 20:15

Inspira™技术OXY BN Ltd.(纳斯达克股票代码:IINN)(纳斯达克股票代码:IINNW)(“公司”或“Inspira Technologies”)是一家突破性医疗技术公司,宣布该公司正在争取美国食品药品监督管理局(“FDA”)的510(k)批准其INSPIRA™ ART 100将于2024年上半年取得。作为可扩展剃须刀刀片商业模式的一部分,该公司计划在2024年为HyLA血液传感器和2025年为INSPIRA ART一次性用品提交更多FDA 510(k)申请。三项突破性专利已获得美国专利商标局(“USPTO”)批准,另外三项针对某些核心技术的专利申请正在USPTO等待中。迄今为止,该公司已签署了价值5.46亿美元的预条件摘要分销协议,但须经监管机构批准和授权机构。

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