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2024-02-26 22:40
周一,葛兰素史克公司(纽约证券交易所股票代码:GSK)公布了关键的Eagle-1期3期试验的主要结果,该试验是一种治疗青少年和成人简单泌尿生殖系统淋病的口服抗生素。
这项试验达到了它的主要疗效终点,口服两剂3,000 mg的格泊替达星显示出不逊于肌肉注射头孢曲松(500 Mg)和口服阿奇霉素(1,000 mg),后者是治疗淋病的主要联合治疗方案。
结果是基于治疗3-7天后进行治疗试验(TOC)访问时的微生物反应(成功或失败)的主要终点。
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淋病是一种由淋病奈瑟菌引起的性传播感染。据估计,全球每年新增病例8200万例。在美国,从2009年到2021年,淋病报告发病率上升了118%,2022年美国疾病控制和预防中心报告了648,056例淋病病例。它会增加感染艾滋病毒的风险。在EAGLE-1期3期试验中,格泊替达星的安全性和耐受性与在1期和2期试验中看到的结果一致。
葛兰素史克负责开发的高级副总裁克里斯·科西科说:“这些积极的总体结果表明,在耐药性上升的情况下,对于那些由于过敏或不耐受而不能接受其他治疗的患者,格泊达辛有潜力提供一种新的口服治疗选择。” 葛兰素史克还在开发治疗非复杂性尿路感染(UUTI)的格泊替丁。Eagle-2和Eagle-3试验的3期数据于2023年4月在哥本哈根举行的欧洲临床微生物学和传染病大会上公布,并发表在《柳叶刀》杂志上。 如果获得批准,格泊达星可能成为UUTI 20多年来第一个新的口服抗生素类别。 开发吉泊达星的资金全部或部分来自美国卫生与公众服务部、战略准备和反应管理局、生物医学高级研究和发展局的联邦资金,以及国防威胁减少局授予的联邦资金。价格行动:周一收盘时,葛兰素史克股价上涨0.68%,至42.51美元。
图片:来自Pixabay的Darko Stojanovic