Rigel Pharmaceuticals收购GAVRETO®的美国版权

加利福尼亚州南旧金山2024年2月22日/美通社/ -- Rigel Pharmaceuticals，Inc（“Rigel”）（纳斯达克：RIGL）今天宣布，已达成最终协议，从Blueprint Pharmaceutines Corporation（“Blueprint”）收购GAVRETO®（pralsetini）的美国版权。GAVRETO是一种每日一次、小分子、口服、野生型RET（在感染期间重排）和致癌RET融合物的酶抑制剂。GAVRETO已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗通过FDA批准的检测检测到的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（SOC）的成年患者。

“非小细胞肺癌是美国最常见的肺癌类型，RET融合占患者人群的1-2%。GAVRETO是一种具有既定安全性的靶向治疗选择，已在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中显示出持久的反应，并代表着我们商业组合的令人信服的补充，”Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示。“我们对这笔交易感到兴奋，因为我们将继续实现我们的企业战略，在利用我们现有的商业和医疗事务基础设施和专业知识的同时发展我们的血液学和肿瘤学业务。GAVRETO是我们产品组合中的第三个商业产品，支持收入增长以及我们为有需要的患者提供差异化疗法的承诺。"

“GAVRETO是市场上仅有的两种获准用于患者的RET抑制剂之一。我们有信心有能力将GAVRETO有效地过渡到我们的分销网络，并利用我们强大的能力使现有和新患者能够继续获得这一重要的治疗选择，”Rigel首席商务官戴夫·桑托斯（Dave Santos）说。“GAVRETO的加入将与我们当前的产品组合高度协同，利用我们现有的商业基础设施，使我们能够扩展到实体肿瘤领域。"

GAVRETO还被批准用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）的成人和儿童患者。根据总体响应率和响应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床受益的验证和描述。正在与FDA就确认要求进行讨论。

根据协议条款，Blueprint将收到1500万美元的收购价，其中1000万美元在Rigel首次商业销售时支付，另外500万美元在截止日期一周年时支付，但须遵守某些条件。Blueprint还有资格获得高达9，750万美元的未来商业里程碑付款和高达500万美元的未来监管里程碑付款，以及10%至30%的分层特许权使用费。已颁发或预计颁发的涵盖GAVRETO的专利的法定有效期为2036年至2041年。Rigel预计将于2024年第三季度完成资产过渡并开始确认产品销售。Rigel将在三月初即将举行的季度财报电话会议上提供有关这笔交易的更多细节。

Rigel收购GAVRETO美国版权的同时，罗氏此前宣布决定终止与Blueprint的GAVRETO合作协议，该协议于2024年2月22日生效。根据该公司的一份声明，罗氏集团成员Genentech致力于患者，并与Rigel和Blueprint合作，确保当前和新开处方的患者能够在过渡期内不间断地访问GAVRETO，并在未来几周内与包括医疗保健提供者在内的关键利益相关者进行沟通。

关于非小细胞肺癌据估计，到2024年，美国将有超过23万名成年人被诊断出患有肺癌。 肺癌是美国癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌是最常见的类型，占所有肺癌诊断的80-85%。1大约1-2%的非小细胞肺癌患者涉及RET融合。2

关于GAVRETO®（普拉塞替尼）

适应症

GAVRETO（普拉塞替尼）适用于治疗：

* 该适应症根据总体回复率和回复持续时间进行加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床受益的验证和描述。

重要安全性信息

您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。您还可以致电1-888-835-2555向Genentech报告副作用。

请单击此处查看GAVRETO的完整处方信息和患者信息。

关于Rigel Rigel Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：RIGL）是一家生物技术公司，致力于发现、开发和提供新型疗法，显着改善血液疾病和癌症患者的生活。Rigel成立于1996年，总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多关于Rigel的信息，该公司的销售产品和潜在产品的管道，请访问www.rigel.com。

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，除其他外，涉及Rigel收购美国GAVRETO权利的潜在好处，包括非小细胞肺癌和分化诊断中心的机会，Rigel利用其现有商业基础设施营销和分销GAVRETO的能力，Rigel将GAVRETO过渡到其分销网络并为患者提供访问GAVRETO的能力，里程碑和特许权使用费付款的支付和时间以及Rigel在2024年第三季度开始确认产品销售的能力以及GAVRETO的市场机会。本新闻稿中包含的任何非历史事实陈述的陈述均可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“计划”、“潜在”、“可能”、“预计”、“将”等词语来识别，以及涉及未来时期的类似表达方式。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是未来业绩的保证。相反，它们是基于里杰尔当前的信念、期望和假设，因此它们本质上涉及难以预测的重大风险、不确定性和情况变化，其中许多情况超出了我们的控制范围。因此，您不应依赖任何这些前瞻性陈述。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与GAVRETO商业化和营销相关的风险和不确定性; FDA或其他监管机构可能对GAVRETO做出不利决定的风险; GAVRETO可能产生意外副作用、不良反应或滥用事件的风险;开发市场和分销GAVRETO的资源的可用性;与GAVRETO向Rigel过渡相关的风险，包括与过渡服务有效性和药物连续性相关的风险; GAVRETO的市场竞争;以及Rigel向美国证券交易委员会提交的报告中不时详细介绍的其他风险，包括截至2023年9月30日季度的10-Q表格季度报告和后续文件。我们在本新闻稿中发表的任何前瞻性声明仅基于我们当前可用的信息，并且仅限于发表日期的信息。Rigel不承担任何义务更新可能不时做出的前瞻性陈述（无论是书面还是口头），无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，并明确否认任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，法律要求的除外。

投资者和媒体联系方式：

投资者：Rigel Pharmaceuticals，Inc. 650.624.1232 ir@rigel.com

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来源：Rigel Pharmaceuticals，Inc.