里格尔制药公司在美国获得GAVRETO®的权利

南旧金山，加利福尼亚州，2024年2月22日/美通社/ -- Rigel Pharmaceuticals，Inc.（“参宿七”）（纳斯达克：RIGL）今天宣布，它已达成一项最终协议，从Blueprint Medicines Corporation（“Blueprint”）收购GAVRETO®（普拉塞替尼）的美国权利。GAVRETO是一种每日一次的小分子口服野生型RET（转染期间重排）和致癌RET融合体激酶抑制剂。GAVRETO被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗通过FDA批准的检测检测发现的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

“NSCLC是美国最常见的肺癌类型，RET融合占患者人群的1-2%。GAVRETO是一种具有既定安全性的靶向治疗选择，在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的反应，并代表了我们商业组合的一个引人注目的补充，”Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez说。“我们对这笔交易感到兴奋，因为我们将继续实现我们的企业战略，以发展我们的血液学和肿瘤学业务，同时利用我们现有的商业和医疗事务基础设施和专业知识。GAVRETO是我们产品组合中的第三个商业产品，支持顶线增长和我们为有需要的患者提供差异化治疗的承诺。“的情况

“GAVRETO是市场上仅有的两种批准用于患者的RET抑制剂之一。我们有信心能够有效地将GAVRETO转移到我们的分销网络中，并利用我们强大的能力使现有和新患者能够继续获得这一重要的治疗选择，”Rigel首席商务官Dave Santos说。“GAVRETO的加入将与我们目前的产品组合高度协同，利用我们现有的商业基础设施，使我们能够扩展到实体肿瘤。“的情况

GAVRETO还被批准用于治疗12岁及以上的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要全身治疗，并且是放射性碘难治性的（如果放射性碘适用）。根据总体缓解率和缓解持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。正在与FDA讨论确认要求。

根据协议条款，Blueprint将获得1500万美元的收购价，其中1000万美元将在Rigel首次商业销售时支付，另外500万美元将在交易完成一周年时支付，但须符合某些条件。Blueprint还有资格获得高达9750万美元的未来商业里程碑付款和高达500万美元的未来监管里程碑付款，以及10%至30%的分级特许权使用费。已经发布或预计发布的涉及GAVRETO的专利将在2036年至2041年之间到期。Rigel预计将在2024年第三季度完成资产的过渡并开始确认产品销售。Rigel将在3月初即将举行的季度财报电话会议上提供有关这笔交易的更多细节。

Rigel收购GAVRETO美国权利的同时，罗氏之前宣布决定终止与Blueprint的GAVRETO合作协议，自2024年2月22日起生效。根据该公司的一份声明，罗氏集团的成员Genentech致力于为患者服务，并与Rigel和Blueprint合作，确保当前和新开的患者在过渡期内可以不受干扰地使用GAVRETO，具体的下一步步骤和时间将在未来几周内传达给包括医疗保健提供者在内的关键利益相关者。

关于NSCLC据估计，到2024年，美国将有超过23万成年人被诊断为肺癌。肺癌是美国癌症死亡的主要原因，其中NSCLC是最常见的类型，占所有肺癌诊断的80%-85%。1.大约1%-2%的NSCLC.2患者涉及RET融合。

关于®

适应症

GAVRETO(Pralsetinib)用于治疗：

*根据总体响应率和响应持续时间，根据加速审批批准此指征。这一适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述(S)。

重要安全信息

您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。您也可以向Genentech报告副作用，电话：1-888-835-2555。

请单击此处查看GAVRETO的完整描述信息和患者信息。

Rigel制药公司(纳斯达克市场代码：RIGL)是一家生物技术公司，致力于发现、开发和提供显著改善血液疾病和癌症患者生活的新型疗法。Rigel成立于1996年，总部设在加利福尼亚州旧金山南部。欲了解有关Rigel公司的上市产品和潜在产品的更多信息，请访问www.rigel.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含有关Rigel收购GAVRETO在美国的权利的潜在好处的前瞻性陈述，包括在NSCLC和DTC的机会，Rigel利用其现有商业基础设施营销和分销GAVRETO的能力，Rigel将GAVRETO过渡到其分销网络并为患者提供GAVRETO的能力，里程碑和特许权使用费付款和时机，以及Rigel在2024年第三季度开始确认产品销售的能力，以及GAVRETO的市场机遇。本新闻稿中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性表述可通过“计划”、“潜在”、“可能”、“预期”、“将”等词语以及未来期间的类似表述加以识别。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于睿高目前的信念、预期和假设，因此它们固有地涉及重大风险、不确定性和环境变化，这些风险、不确定性和变化很难预测，而且许多情况不是我们所能控制的。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于与GAVRETO的商业化和营销有关的风险和不确定因素；FDA或其他监管机构可能对GAVRETO做出不利决定的风险；GAVRETO可能具有意想不到的副作用、不良反应或误用事件的风险；开发市场和分销GAVRETO的资源的可用性；与GAVRETO向Rigel过渡有关的风险，包括与过渡服务的有效性和药物连续性有关的风险；GAVRETO的市场竞争；以及在Rigel不时提交给美国证券交易委员会的报告中详细描述的其他风险，包括截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告和后续报告。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅以我们目前掌握的信息为基础，并且仅在发布之日发表。Rigel不承担任何因新信息、未来发展或其他原因而不时做出的更新前瞻性陈述的义务，无论是书面还是口头陈述，并明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，除非法律要求。

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来源Rigel制药公司