ImMix Biophma宣布12个月的最新进展,包括股东信
2024-02-21 22:39
ImMix Biophma,Inc.Inc.(纳斯达克股票代码:IMMX)是一家临床阶段的生物制药公司,在自身免疫性疾病的细胞疗法方面处于领先地位。该公司今天宣布了其12个月的最新进展,包括股东信。
在过去的12个月里,ImMix Biophma取得了里程碑式的成就,巩固了我们作为自身免疫性疾病领域领先细胞治疗公司的地位。我们成功地获得了美国FDA对NXC-201的新药研究许可。NXC-201是AL淀粉样变性中唯一的CAR-T,并正在扩展到更多的自身免疫适应症,这是一个价值250亿美元的年度联合细分市场,目前可获得的治疗有限。在2023年12月举行的第65届美国血液学会(ASH)年会上,我们公布了正在进行的NEXICART-1临床试验中额外招募的NXC-201患者的临床数据,总共服用了73名NXC-201患者,显示出复发/难治性AL淀粉样变性患者和复发/难治性多发性骨髓瘤患者的总有效率分别为100%和95%。我们获得了美国FDA治疗AL淀粉样变性和多发性骨髓瘤的孤儿药物名称,以及欧盟治疗AL淀粉样变性的孤儿药物名称。NXC-201是第一款也是唯一一款‘单日CRS’CAR-T,这是对AL淀粉样变性等自身免疫性疾病的关键进步。ImMix Biophma首席财务官加布里埃尔·莫里斯补充说:“在接下来的12个月里,我们计划继续进行大约每季度一次的临床数据更新,在主要的学术论坛上发表报告,最终确定我们下一个自身免疫适应症的选择,并向美国患者提供NXC-201。我们作为拥有强大临床数据集的顶级自身免疫CAR-T公司,处于令人兴奋的地位。美国顶级临床站点目前正在为NXC-201的剂量激活。”
在过去12个月中,ImMix Biophma取得了以下成就:
临床
监管
扩大科学顾问委员会成员
扩大团队
NXC-201 AL淀粉样变性出版物和演示文稿
NXC-201多发性骨髓瘤出版物和演示文稿
上述出版物和演示文稿可在ImMixBio网站的“出版物”部分找到。