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CollFactory向股东发出信函
2024-02-15 21:00
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尊敬的股东们，
在我们展望未来充满希望和令人兴奋的一年之际，我很自豪地回顾一下CollFactory在2023年取得的主要成就。我们利用我们开创性的胶原蛋白平台和充满活力的员工队伍来加强现有的业务合作，以及启动和推进新的机会。我们继续开发具有安全和性能优势的产品，我们相信这些产品将导致再生医学和美容医学领域的进一步创新。我们对我们的进展感到兴奋，同时仍然非常专注于推进我们成为这些领域的全球领导者的目标。协作
在2023年期间，我们与我们的开发合作伙伴AbbVie在推动我们的皮肤和软组织填充物走向商业化方面取得了重大进展。此外，我们继续与寻求利用我们在3D生物打印方面的技术和专业知识的几家行业领先者进行合作讨论，以开发治疗和医疗应用。AbbVie
我们与AbbVie开发一种范式转换的再生真皮和软组织填充物的长期合作继续推进。去年6月，我们宣布在这一合作下实现了一个重要的里程碑，引发了AbbVie向CollFactory支付1000万美元。根据CollFactory与AbbVie的协议，CollFactory有可能获得更多里程碑和可选产品付款，以及从产品销售中获得有意义的特许权使用费。AbbVie继续推进FILTER计划，该计划目前正在进行临床研究。
Stratasys
去年4月，我们宣布与Stratasys有限公司达成一项联合开发和商业化协议，合作开发一种解决方案，使用Stratasys公司基于P3技术的生物打印机和CollFactory基于rh-胶原蛋白的生物墨水生物制造人体组织和器官。第一个项目的重点是为CollFactory的再生性乳房植入物计划开发工业规模的解决方案。这款新型生物打印机基于Stratasys的精密P3™3D打印技术和CollFactory的旗舰生物墨水，旨在生产CollFactory最先进的乳房植入物，这种植入物正在开发中，用于在不引发免疫反应的情况下再生个人的自然乳房组织，为美容和重建手术提供了一种潜在的革命性替代方案。根据协议，两家公司已同意相互推广对方的生物打印产品。Stratasys的生物打印机将与CollFactory的生物墨水一起提供给客户，同样，Stratasys的生物打印机将提供给CollFactory的业务伙伴和客户。
产品管道
我很自豪地与大家分享过去一年中与我们的产品线有关的几个重要亮点，该产品线瞄准了医疗美学和个性化药物市场的巨大商业机会。我们成功的基石是我们的高性能非动物、重组人(Rh)胶原蛋白的许多优势。再生型乳房植入物
我们正在开发的最令人兴奋的产品之一是我们的再生式乳房植入物，面向全球26亿美元的乳房植入物市场。此外，乳房重建和隆胸手术是当今全球第二大最常见的整形手术。当今最常见的隆胸或重建手术是基于合成硅胶乳房植入物，这是一种人工替代天然再生组织的方法，有并发症的风险。
目前，还没有允许乳房等软组织再生的商业产品。仅在美国，每年就有数十万人经历不良事件，从自身免疫症状到非常严重的乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。CollFactory公司的乳房植入物由该公司专有的植物来源的重组胶原蛋白和其他生物材料组成，预计将在不引发免疫反应的情况下再生乳房组织，从而可能为美容和重建手术提供一种革命性的替代方案，包括癌症患者的乳房切除后手术。
去年1月，我们宣布成功完成了基于重组人胶原蛋白(RhCollagen)的3D生物打印再生乳房植入物的大型动物研究。临床前研究显示，三个月后组织再生进入进行性阶段，突出表现为植入物内成熟的结缔组织和新生血管网络的形成，没有不良事件报道。在这项研究之后，又进行了其他大型动物研究，旨在进一步优化植入物的设计和成分。新的组织形成和新生血管的形成没有不良的组织反应，证实了先前的结果。
在这些有希望的结果的支持下，2023年12月，我们启动了一项大型动物研究，以评估商业尺寸的3D生物打印再生乳房植入物。这项研究将被用来获得数据，用于支持后续的人体研究和未来的产品商业化。到目前为止，我们展示的成就使我们在开发用于美容和重建程序的硅胶植入物的革命性替代品方面又向前迈进了一步。
芯片上肠道组织模型
CollFactory于2022年决定进军前景看好的个性化医疗领域。我们在这一领域的领先计划是我们的单芯片肠道计划，该计划旨在满足为炎症性肠道疾病提供治疗选择的需求。我们的重点是溃疡性结肠炎，或UC。我们正在开发一种生物打印的人体肠道模型，该模型可用于UC的药物开发和个性化治疗。3D生物打印模型旨在模拟人体肠道组织，以便医疗专业人员识别药物靶点和个性化治疗反应，从而改善患者的预后。
我们对此计划的前景仍然非常兴奋，并计划在我们进入下一个开发阶段时提供此计划的后续步骤的最新信息。知识产权
去年11月，我们宣布美国专利商标局已经授予了一项专利，该专利涵盖了为美学市场开发的CollPlant可光固化真皮填充剂候选产品。
美国专利(11,801,329号)尤其针对通过将可聚合填充剂溶液引入组织空间并施加外部光以诱导原位聚合来填充表皮下的组织空间的方法。这项新颁发的专利与CollPlant的光固化技术有关，是我们目前正在开发的光固化真皮填充剂产品线的基础。注射到组织空间的可聚合溶液由化学修饰的重组人胶原(RhCollagen)和其他成分如透明质酸组成。 这项专利代表了该公司将其新颖的重组胶原蛋白技术扩展到新的高价值市场的战略的组成部分。美国是CollFactory的战略目标市场之一，我们认为加强我们在这一地区的知识产权是一项重大成就。除了其卓越的皮肤提升能力，光固化填充物还旨在实现组织再生和组织轮廓能力。这项专利将于2039年到期，为具有轮廓功能的可再生光固化真皮填充物提供覆盖范围，我们相信这将加强我们在未来多年的市场地位。
企业责任
我们的重组胶原蛋白生产工艺采用了植物性基因工程技术。这种方法消除了对传统动物来源胶原蛋白的需求，减少了与传统方法相关的环境压力，并促进了更多道德和可持续的做法。
在2023年第二季度，CollFactory聘请了一位专门的专家来领导我们的环境、社会和治理(ESG)工作。我们的目标是找出CollFactory在ESG领域已经符合我们的使命的优势，并将这些做法传达给业务合作伙伴和公众。 根据这一倡议，去年9月，CollFactory宣布加入了联合国全球契约，这是世界上最大的可持续和负责任的公司治理倡议。作为这个自愿领导平台的新参与者，CollFactory加强了其可持续运营的承诺，同时它还在生产可持续替代现有的再生和美容药物产品和技术。 与我们通过再生医学帮助人们活得更长、更健康的使命一致，我们致力于支持更可持续的生态系统，使所有利益相关者受益，包括患者、我们的员工和我们的股东。结案时
组织和器官短缺是供体匮乏和患者排斥反应共同引起的重大医学挑战。随着3D生物打印技术的发展，我们相信这将使CollPlant能够利用我们的重组胶原蛋白帮助创造无限的组织和器官供应，从而应对这一挑战。此外，随着我们开发可以模拟各种人类疾病情况的组织模型，这将成为我们向个性化医疗领域战略扩张的驱动力。 2024年，我们计划进一步推进和扩大我们多样化的创新产品和创造价值的伙伴关系组合，同时承诺支持一个更可持续和更公平的世界。
尤其是在这充满挑战的一年里，我要感谢我们的员工--他们继续坚定不移地致力于改善患者的生活--他们的奉献和热情使我们的业绩更上一层楼，离成为再生医学的领导者更近了一步。
最后，也是最重要的一点，我也要感谢我的其他股东们对CollFactory成为再生和美容医学全球领先者的使命的持续信任和支持。怀着感激和乐观的心情
Collants BioTechnologies首席执行官Yehiel Tal
关于CollPLANT
CollFactory是一家再生和美容医学公司，专注于组织和器官的3D生物打印和医学美学。该公司的产品是基于其重组人胶原蛋白(重组人胶原蛋白)，采用CollFactory基于植物的专有基因工程技术生产的。这些产品涉及组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症，并正在开创再生和美容医学的新纪元。
2021年，CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。 欲了解更多有关科尔工厂的信息，请访问：http://www.collplant.com.前瞻性陈述
该通报可能包括前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于与CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述，以及除历史事实以外的陈述，这些陈述涉及CollFactory打算、预期、计划、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展。这些陈述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述，并基于管理层根据经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的经验和看法所作的假设和评估。
前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，可能会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能导致CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同，包括但不限于：公司的重大亏损历史、需要筹集额外资本以及无法以可接受的条件获得额外资本，或根本无法获得额外资本；公司对开始乳房植入物、组织和器官的临床前和临床试验的时间和成本的预期，这些试验是基于其基于重组胶原蛋白的BioInk和其他医学美学产品，特别是公司及时或根本没有启动其乳房植入物的下一项大型动物研究的能力；公司为其乳房植入物计划开发打印解决方案的能力；公司获得良好的临床前和临床试验结果的能力；对基于重组人胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的监管行动，包括但不限于接受营销授权申请，审查和批准此类申请，如果获得批准，批准的适应症和标签的范围；公司基于重组胶原蛋白的产品在3D生物打印和医疗美容方面的商业成功和市场接受度；公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力及其对第三方分销商和经销商的依赖；公司建立和维持战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力，包括与AbbVie的合作伙伴关系，以及根据AbbVie协议继续收到里程碑和特许权使用费付款的能力；公司对第三方进行其产品制造的部分或所有方面的依赖；公司能够为知识产权建立和维持的保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力；当前或未来不利的经济和市场状况以及金融机构和相关流动性风险方面的不利发展；竞争和新技术的影响；公司经营所在国家的总体市场、政治和经济状况，包括以色列-哈马斯战争、预计的资本支出和流动性、公司战略的变化以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定性的更详细信息包含在CollFactory提交给证券交易委员会的最新20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下，以及CollFactory已经提交和未来可能提交给证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的，反映了CollFactory对未来事件的当前观点，CollFactory不承担也不明确不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。在CollFactory的联系人：
Eran Rotem副首席执行官兼首席财务官电话：+972-73-2325600
照片-https://mma.prnewswire.com/media/2341117/Yehiel_Tal_CollPlant_CEO.jpg徽标-https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg
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源CollFactory
