Curis提供2023年第四季度业务更新

在ASH上提交的Emavusertib数据显示，在R/R PCNSL中，5名患者中有3名获得了CR

正在扩展美国和欧洲的临床站点

进入2025年的现金跑道

管理层将于今天上午8：30主持电话会议。ET

亚洲网马萨诸塞州列克星敦2月8日电专注于开发口服小分子IRAK4抑制剂emavusertib(CA-4948)的生物技术公司Curis，Inc.(纳斯达克市场代码：CRIS)今天公布了截至2023年12月31日的季度最新业务情况和财务业绩。

运营要点

在12月举行的第65届美国血液学会年会和博览会(ASH)上，该公司公布了TakeAim淋巴瘤和TakeAim白血病研究的数据。从正在进行的研究中提出的数据的主要结论摘要如下：

除了在ASH上的陈述外，Curis在12月份宣布，它已经达成了一项由调查者发起的试验协议，研究emavusertib和pembrolizumab在转移性黑色素瘤患者中的组合。在这项研究中，Curis将负责emavusertib的供应，默克公司将负责Pembrolizumab的供应和临床研究费用。

在ASH上公布的R/R PCNSL数据突出了emavusertib与ibrutinib联合使用的潜力，以满足没有获得批准治疗的患者群体的关键未得到满足的需求，并在先前BTKi治疗失败的患者中实现CR。R/R AML Flt3数据突出了emavusertib作为一种单一疗法提供靶向抗癌活性的潜力。我们还开始与临床研究人员合作，启动一项第一阶段临床研究，将emavusertib作为阿扎替丁和文奈德联合使用的一线药物的附加剂。最后，评估emavusertib和pembrolizumab治疗转移性黑色素瘤的研究将探索emavusertib和IRAK4抑制在实体肿瘤中的潜在作用，“Curis公司总裁兼首席执行官James Dentzer说，”临床社区对ASH公布的数据的反应令我们感到鼓舞，我们正在努力在美国和欧洲开设更多的临床站点，用于TakeAim白血病和淋巴瘤研究。“

即将到来的里程碑

2023年第四季度财务业绩

在截至2023年12月31日的一年中，Curis报告净亏损4740万美元，基本和稀释后每股亏损8.96美元，而2022年净亏损5670万美元，基本和稀释后每股亏损12.14美元。2023年第四季度，Curis报告在基本和稀释基础上净亏损1170万美元，或每股亏损2.03美元，而2022年同期基本和稀释基础上净亏损1130万美元，或每股亏损2.35美元。

截至2023年12月31日的年度净收入为1,000万美元，而2022年同期为1,020万美元。这两个时期的收入主要包括与基因泰克公司和罗氏公司的Erivedge®净销售额有关的特许权使用费收入。2023年和2022年第四季度的收入分别为270万美元和290万美元。

截至2023年12月31日的一年，与Genentech和罗氏Erivedge净销售额相关的第三方大学专利许可人的使用费成本为20万美元，而2022年同期为30万美元。2023年第四季度和2022年第四季度的特许权使用费成本均为10万美元。

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于与Curis的计划、战略和目标、现金跑道、产品研究、开发、临床试验和研究、商业化计划、时间表、预期结果或emavusertib的治疗潜力有关的任何陈述，关于emavusertib作为单一疗法和/或联合疗法在临床试验中的启动、进展、扩展、使用、安全性、有效性、剂量和潜在益处的任何陈述，其提供正在进行或计划中的临床试验的初步、中期和/或额外数据的计划和时间表，该公司能够进一步招募患者参加其TakeAim淋巴瘤和TakeAim白血病研究，以及启动和招募患者参加其AML三联体研究，任何涉及Curis对其与FDA互动的预期的声明，关于突变或潜在生物标记物的声明，以及基于任何前述假设的声明。前瞻性声明可能包含以下词语：“相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“寻求”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”，“将”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”、“潜力”、“专注”、“战略”、“使命”或类似的表达方式。这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，涉及风险、不确定因素、假设和其他重要因素，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的大不相同。CURIS可能会在其药物开发计划中遇到不利的结果、延迟和/或失败，并且可能无法在其计划的时间框架内成功地推进其候选药物的开发，如果有的话。CURIS的候选药物可能会导致意想不到的毒性，无法在临床研究中证明足够的安全性和有效性，和/或可能永远无法获得商业化所需的监管批准。Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能不会在以后的试验中复制。Curis在很大程度上依赖emavusertib的成功，emavusertib开发的任何延误都可能对其业务产生实质性的不利影响。不能保证与Aurigene的合作协议将在整个期限内继续，也不能保证与NCI的CRADA协议、Curis或其合作者各自将保持必要的财政和其他资源，以继续资助其部分研究、开发和商业化成本，也不能保证双方将根据合作成功地发现、开发或商业化候选药物。监管当局可能决定推迟或限制基因泰克和/或罗氏继续将Erivedge用于治疗基底细胞癌的商业化能力。可以开发出比Erivedge更好的竞争药物。关于与Oberland Capital的协议，Curis面临着与Erivedge商业销售的某些特许权使用费和特许权使用费相关付款的转移和产权负担相关的风险，包括如果Curis或其全资子公司违约，Curis可能会失去对未来特许权使用费和特许权使用费相关付款的所有保留权利，Curis可能被要求以其收到的付款的倍数回购此类未来特许权使用费和与特许权使用费相关的付款，并且可能会限制其达成未来安排的能力，所有这些都可能对其业务、财务状况和股票价格产生重大不利影响。Curis将需要大量额外资本来为其业务提供资金。根据其可用的现金资源，它手头没有足够的现金来支持自该日期起的未来12个月内的当前业务如果不能获得足够的资金，它将被迫推迟、缩小或取消emavusertib的开发，包括相关的临床试验和运营费用，可能会推迟emavusertib的上市时间或阻止其营销，这可能会对其业务前景和继续运营的能力产生不利影响，并将对其财务状况和实施其商业战略的能力产生负面影响。Curis面临着激烈的竞争。CURIS及其合作者面临FDA和其他监管机构、调查审查委员会和出版审查机构做出潜在不利决定的风险。法院可能无法获得或维持必要的专利保护，并可能卷入昂贵和耗时的专利诉讼和干扰诉讼程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他非Curis控制范围内的事件可能会严重扰乱Curis的运营或Curis所依赖的第三方的运营，并可能对Curis的运营业绩和融资能力产生不利影响。其他可能导致或导致实际结果与前瞻性陈述所表明的大不相同的重要因素包括在我们最新的10-K和10-Q表格中的“风险因素摘要”和“风险因素”标题下列出的因素，以及我们定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论的因素。此外，任何前瞻性陈述仅代表Curis截至今天的观点，不应被视为代表Curis截至任何后续日期的观点。除非法律另有要求，否则在本新闻稿发布之日之后，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，Curis均不打算或承担更新任何前瞻性陈述的义务。

截至2023年12月31日止年度，研发开支为39. 5百万美元，而2022年同期则为43. 3百万美元。该减少主要由于员工人数减少导致员工相关成本下降。2023年和2022年第四季度的研发费用分别为1000万美元和870万美元。

截至2023年12月31日止年度的一般及行政开支为18. 6百万元，而2022年同期则为19. 6百万元。该减少主要由于员工人数减少导致员工相关成本下降。2023年和2022年第四季度的一般和行政费用分别为490万美元和430万美元。

截至2023年12月31日止年度的其他收入净额为90万美元，而2022年同期的其他支出净额为370万美元。增加的原因是利息收入增加和与销售未来特许权使用费有关的非现金支出减少。2023年第四季度的其他收入净额为50万美元，而2022年同期的其他支出净额为110万美元。

截至2023年12月31日，Curis的现金、现金等价物和投资总额为5630万美元，公司拥有约590万股流通普通股。Curis预计其现有现金、现金等价物和投资将使其计划运营到2025年。

电话会议信息

Curis管理层将于2024年2月8日上午8：30举行电话会议，讨论业务更新和这些财务业绩。

要访问现场电话会议，请在美国东部时间上午8点前拨打1-888-346-6389或从其他地点拨打1-412-317-5252。电话会议也可以在Curis网站的投资者部分访问。

关于Curis，Inc.

Curis是一家专注于开发emavusertib的生物技术公司，emavusertib是一种口服小分子IRAK 4抑制剂。Emavusertib目前正在复发性/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者中进行的I/II期TakeAim淋巴瘤研究中接受联合BTK抑制剂伊曲替尼的试验，在复发性/难治性急性髓性白血病（AML）和复发性/难治性高危骨髓增生异常综合征（hrMDS）患者中进行的I/II期TakeAim白血病研究中作为单药治疗，它已获得美国食品和药物管理局的孤儿药认定，并作为阿扎胞苷和维奈托克的一线联合治疗AML患者。Curis通过2015年与Aurigene的合作，获得了emavusertib（CA-4948）的独家许可。Curis将其对Erivedge®的权利授权给罗氏集团的成员Genentech，根据该协议，他们将Erivedge®商业化用于治疗晚期基底细胞癌。欲了解更多信息，请访问Curis的网站www.curis.com。

关于前瞻性陈述的警示说明：

CURIS，INC.

简明综合业务报表

（未经审计）

（单位：千，不包括份额和每股数据）

止三个月

十二月三十一日，

止十二个月

十二月三十一日，

2023

2022

2023

2022

收入净额

二千六百九十六

两千八百八十七

一万零二十三

一万零一百六十二

业务费用：

特许权使用费

54

71

212

257

研发

九千九百六十四

八千七百零六

三万九千四百九十六

四万三千二百七十七

一般及行政

四千八百七十七

四千三百三十

一万八千六百四十七

一万九千六百四十八

总运营支出

一万四千八百九十五

一万三千一百零七

五万八千三百五十五

63,182

运营亏损

(12,199)

(10,220)

(48,332)

(53,020)

其他收入(费用)合计

487

(1,109)

919

(3,652)

净亏损

美元人民币(11,712美元)

美元人民币(11,329美元)

美元人民币(47,413)

美元人民币(56,672美元)

每股普通股净亏损(基本和稀释后)

美元人民币，人民币(2.03)

美元人民币，人民币(2.35)

美元人民币，人民币(8.96)

美元(12.14)

加权平均普通股(基本普通股和稀释普通股)下跌

5,772,201

4,821,283

5,293,294

4,669,626

Curis，Inc.

精简合并资产负债表

(未经审计)

(以千为单位)

2023年12月31日

2022年12月31日

资产

现金、现金等价物和投资

$

56,334

$

85,623

受限现金

544

635

应收账款

2,794

2,975

预付费用和其他资产

5,138

5,543

财产和设备，净额

434

689

经营性租赁使用权资产

3,056

4,401

商誉

8,982

8,982

总资产

$

77,282

$

108,848

负债和股东权益

应付账款和应计负债

$

12,212

$

8,872

经营租赁负债

2,794

3,941

与销售未来特许权使用费有关的责任，净额

42,606

49,483

总负债

57,612

62,296

股东权益总额

19,670

46,552

总负债和股东权益

$

77,282

$

108,848

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来源Curis，Inc.