SCYNEXIS 在第 11 届抗曲霉病和毛霉菌病进展会议上公布了第二代 Fungerp SCY-247 抗毛霉病的临床前数据

体内数据表明，口服SCY-247治疗毛霉病的反应率与当前标准护理（静脉注射脂质体两性霉素B）相似

与单一治疗相比，SCY-247和脂质体两性霉素B的组合显示出生存率显着增加，肺和脑组织中真菌负担减少

新泽西州泽西市2024年1月29日（环球新闻网）-- SCYNEXIS，Inc.（纳斯达克：SCYX）是一家生物技术公司，开创创新药物来克服和预防难以治疗和耐药感染，今天宣布公布其第二代真菌候选药物SCY-247的临床前疗效数据。

Ashraf Ibrahim博士，博士，FAAM，FECCM，加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院传染病系医学教授、哈伯-加州大学洛杉矶分校医学中心伦德奎斯特研究所的研究员，展示了一张海报，标题为“SCY-247，一种新型第二代IV/口服三醌类抗真菌剂，对肺毛霉病的中性粒细胞减少小鼠模型有效，“1月25日至27日在意大利米兰举行的第11届抗李斯特菌病和毛霉病进展（AAAM）会议上。毛霉菌病是一种危及生命的真菌感染，相关死亡率为46%至96%4，最常见的影响免疫功能低下的患者，包括白血病患者、接受骨髓移植的患者以及受严重COVID或未控制的糖尿病影响的患者。

在这种高度致命的毛霉菌病小鼠模型中，SCY-247表现出非常有希望的体内功效。感染后21天，中剂量（32毫克/公斤）和高剂量（48毫克/公斤）的SCY-247口服给药分别为40%和50%的生存率，而安慰剂组的生存率为0%（p = 0.011和0.007）。这与接受10毫克/公斤脂质体两性霉素B（LAMB）静脉注射标准护理的对照组观察到的40%生存率相当（p = 0.008 vs安慰剂）。更令人鼓舞的是，在接受SCY-247 32毫克/公斤+LAMB 10毫克/公斤联合治疗的组中观察到90%的生存率（与安慰剂相比p < 0.0001，与单药治疗相比p < 0.05）。SCY-247 32毫克/公斤剂量组的阳性生存数据与肺和脑组织中真菌负担的统计学显着降低相关（p = 0.0288和0.0355 vs安慰剂）和48毫克/公斤剂量（p = 0.0015和0.0052 vs安慰剂）以及活性对照LAMB（肺和脑组织p = 0.0005 vs安慰剂）。SCY-247 + LAMB的联合治疗显示真菌负担最大，并且在肺和脑组织中均具有高度统计学意义（与安慰剂相比，p < 0.0001）。

弗吉尼亚州里士满创新治疗和诊断中心主任Thomas J. Walsh表示：“SCY-247单独使用以及与脂质体两性霉素B联合使用在肺毛霉病小鼠模型中具有强大的抗真菌功效，为进一步开发这种新型治疗剂提供了重要的临床前依据。”

“显着改善患有危及生命的真菌感染患者生活的机会是SCYNEXIS所有人的关键驱动力，像AAAM这样的积极成果重振了我们在抗击致命感染方面提供创新工具的承诺，”医学博士大卫·安古洛（David Angulo）说，SCYNEXIS总裁兼首席执行官。“这些积极的数据不断积累并定义了SCY-247的独特性质，凸显了其与当前可用的抗真菌药物区分开来的潜力。我们将继续迅速推进这种有前途的抗真菌药物的开发，并计划在年底前进入临床阶段。"

本文报告的工作利用了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的临床前服务套件进行体内测试（合同号HHSN 272201700039 I/75 N93022 F0001）。

关于毛霉菌病

毛霉菌病是一种通常危及生命的真菌感染，通常影响鼻子、鼻窦、眼睛和大脑，其特征是组织坏死和快速进展。1虽然多种类型的真菌都可以引起毛霉菌病，但R。德勒马尔和R.粟菌病是最常见的，约占病例的70%。2感染在免疫系统受损的患者中最常见，包括癌症、糖尿病或服用类固醇药物的患者。3毛霉菌病的总体死亡率范围为46%至96%。

关于SCY-247

SCY-247是一种第二代抗真菌化合物，来自一类新型结构不同的葡萄糖合酶抑制剂三甾类化合物（fungerps），正在开发作为系统性真菌疾病的治疗选择。三甾类抗真菌药物代表了自2001年以来的第一类新型抗真菌化合物。这些药物将葡萄糖合酶抑制剂的既定活性与口服和静脉注射（IV）制剂的潜在灵活性结合在一起。SCY-247正处于IND前开发阶段，已在体外和体内表现出广谱抗真菌活性。SCYNEXIS预计美国食品和药物管理局（FDA）可能会授予SCY-247合格传染病产品（QIDP）和SCY-247 IV和口服制剂的快速通道认证。

关于SCYNEXIS

SCYNEXIS公司（纳斯达克：SCYX）是一家生物技术公司，开创创新药物，帮助全球数百万患者克服和预防耐药性日益增强的难以治疗的感染。SCYNEXIS正在开发该公司专有的抗真菌平台“fungerps”。Ibrexafungerp是该小说类别的第一位代表，已获得葛兰素史克的授权。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年6月批准BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）用于外阴阴道念珠菌病（VVC）的首个适应症，随后于2022年11月批准第二个适应症，用于降低复发性VVC的发生率。ibrexafungerp治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染的后期临床研究正在进行中。来自这一新类别的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段，包括化合物SCY-247。