enGene报告2023年全年财务业绩和近期运营进展

在LEGEND非肌肉侵袭性膀胱癌（NIMBC）研究的1期部分中实现了主要和次要终点;关键部分正在进行中，预计将于今年年中发布中期数据

完成与Forbion Europe Acquisition Corp（FEAC）的反向合并交易，该公司于2023年11月1日成立为上市公司，并完成大规模PIPE融资

合并交易产生净收益约1.09亿美元

2023年12月关闭了与Hercules Capital扩大的5000万美元债务安排;将现金跑道延长至2025年第二季度

波士顿和蒙特利尔，2024年1月29日/美通社/ - enGene Holdings Inc.（纳斯达克：ENGN）（或“enGene”或“公司”）是一家临床阶段基因药物公司，其非病毒主导计划正在进行一项针对BCG无反应非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的关键研究，该公司今天宣布了截至2023年10月31日财年的财务业绩，并提供了公司更新。

“2023年期间，enGene在我们正在进行的BCG无反应非肌肉侵袭性膀胱癌伴原位癌的极端期LEGEND研究中取得了重大进展，推进了我们的主导项目EG-70（Detalimogene vorapplant）。此外，我们很高兴能够建立一支出色的领导团队并转型为上市公司，”enGene首席执行官Jason Hanson表示。“基于我们的非病毒DDX遗传医学平台的高度差异化属性，我们相信，EG-70可能会成为执业泌尿科医生的一种强大且广泛使用的疗法，既为患者提供治疗益处，也具有易于使用的优势，与现有的NMIBC疗法和处于后期开发的疗法相比。我们继续招募患者参与我们的关键研究，并期待在2024年中期报告中期临床结果。"

enGene首席财务官Ryan Daws评论道：“与我们与Hercules Capital扩大的5000万美元债务安排一起，与反向合并同时完成的融资交易为正在进行的EG-70 LEGEND研究提供了支持，该研究用于BCG无反应和BCG初治的NMIBC患者。Cis、BL启用活动和其他临床应用。该公司的财务状况强劲，预计手头现金将支持到2025年第二季度的运营，超出中期EG-70临床数据的预期完成和额外的预期企业里程碑。"

近期业务亮点：

过去和即将到来的预期里程碑

2023年全年财务业绩

截至2023年10月31日，现金及现金等值物为8，150万美元，而截至2022年10月31日为2，040万美元。公司预计，其现有现金和现金等价物将为2025年第二季度的运营费用和资本支出提供资金。

2023年全年

关于enGene

enGene是一家临床阶段的生物技术公司，通过将治疗药物输送到粘液组织和其他器官，将遗传药物纳入主流，目标是创造新的方法来治疗临床需求高的疾病。enGene的主导项目是EG-70，针对患有非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）并原位癌（Cis）的患者，这些患者对用BCG（BCG）治疗没有反应或天真，临床负担很高。正在进行的第二阶段关键研究正在对EG-70进行评估。EG-70是使用enGene专有的双重衍生低聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够渗透粘液组织并输送各种尺寸和类型的货物，包括DNA和各种形式的RNA。enGene与特殊目的收购公司Forbion Europe Acquisition Corporation完成业务合并后，于2023年11月1日成为一家上市公司。欲了解更多信息，请访问enGene.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的一些陈述可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的“前瞻性信息”（统称为“前瞻性陈述”）。enGene的前瞻性陈述包括但不限于有关enGene的期望、希望、信念、意图、目标、策略、预测和预测的陈述。“预期”、“出现”、“大约”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预见”、“意图”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将”等词语可以识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着一项声明不具有前瞻性。例如，前瞻性陈述可能包括有关以下方面的陈述：我们当前和未来临床试验的时间和预期结果、对EG-70潜在益处的信念以及对enGene未来财务状况的预期，包括Hercules设施下可能提供的最大收益。

许多因素、风险、不确定性和假设可能导致公司的实际结果、绩效或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于公司招募和留住合格的科学和管理人员的能力;建立临床试验地点并招募患者参加其临床试验;执行公司的临床开发计划并在预期时间内获得监管批准的能力;以及向加拿大证券监管机构提交的SEDART+文件和向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的EDGAR文件中详细介绍的其他风险和不确定性，包括公司截至2023年10月31日财年的10-K表格年度报告“风险因素”部分中描述的风险因素（其副本可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov上获取）。

您不应过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅限于做出之日。enGene预计后续事件和事态发展将导致enGene的评估发生变化。虽然enGene可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但enGene明确声明不承担任何这样做的义务，除非适用法律有要求。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。

enGene Holdings Inc.简明合并运营报表信息（未经审计）（金额以千美元计，股份和每股数据除外）

截至10月31日，

2023

2022

运营费用：

研发

$

16，458

$

15，467

一般及行政

九千六百零二

3，960

总运营支出

26，060

19，427

经营亏损

26，060

19，427

其他（收入）费用总额，净额

73，840

5，013

所得税拨备前净亏损

99，900

24，440

所得税拨备

17

22

净亏损

$

九万九千九百一十七

$

24，462

可赎回可转换股票应占的视为股息 优先股股东

4，822

4，562

归属于普通股股东的净亏损、基本亏损和 稀释

104，739

29，024

加权平均流通普通股、基本股和稀释股

692，609

655，153

每股普通股净亏损，基本股和稀释股

$

151.22

$

44.30

enGene Holdings Inc.浓缩合并资产负债表信息（未经审计）（金额以千美元计）

2023年10月31日

2022年10月31日

现金及现金等价物

$

八万一千五百二十一

$

二万零四百三十四

总资产

八万六千九百五十九

23，909

总负债

14，473

47，405

负债总额、可赎回可转换优先股和股东权益

86，959

23，909

联系方式：媒体联系方式：media@engene.com投资者联系方式：investors@engene.com

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/engene-reports-full-year-2023-financial-results-and-recent-operational-progress-302046342.html

来源enGene