Engene报告2023年全年财务业绩和最近的运营进展

在非肌肉浸润性膀胱癌(NIMBC)的传奇研究(NIMBC)第一阶段中实现了主要和次要终点；关键部分正在进行中，预计今年年中将公布中期数据

完成了与Forbion European Acquisition Corp(FEAC)的反向合并交易，该公司于2023年11月1日上市，并完成了一笔规模更大的管道融资

合并交易带来约1.09亿美元的净收益

于2023年12月与Hercules Capital完成了5000万美元的债务融资；将现金跑道延长至2025年第二季度

波士顿和蒙特利尔，2024年1月29日/美通社/--临床阶段基因药物公司engene Holdings Inc.(纳斯达克股票代码：ENGN)(或“engene”或“公司”)今天宣布了截至2023年10月31日的财年财务业绩，并提供了公司最新情况。

Engene首席执行官Jason Hanson说：“在2023年，engene在我们正在进行的关于卡介苗反应迟钝的非肌肉浸润性膀胱癌合并原位癌的关键阶段传奇研究中，推进了我们的主要项目EG-70(Detalimogene VORAPLATE)，取得了实质性进展。此外，我们很高兴建立了一支卓有成效的领导团队，并过渡到一家上市公司。”基于我们的非病毒DDX遗传药物平台的高度差异化属性，我们相信EG-70可能会成为一种在执业的泌尿科医生的医疗机构中被大量使用的强大的疗法，与现有的NMIBC疗法和那些处于后期开发阶段的疗法相比，它既为患者提供了治疗益处，又具有易用性优势。我们继续招募患者参加我们的关键研究，并期待在2024年年中报告中期临床结果。

engene首席财务官Ryan Daws评论说：“连同我们与Hercules Capital的5000万美元扩展债务安排，在反向合并的同时完成的融资交易为正在进行的关于EG-70的传奇研究提供了支持，这些研究针对BCG反应迟钝和BCG幼稚的NMIBC患者进行，具有顺应性、BLA使能活动和其他临床应用。公司财务状况良好，手头的现金预计将支持到2025年第二季度的运营，超出预期的中期EG-70临床数据的完成和更多预期的公司里程碑。”

近期业务亮点：

过去和即将到来的预期里程碑

2023年全年财务业绩

截至2023年10月31日的现金和现金等价物为8150万美元，而截至2022年10月31日的现金和现金等价物为2040万美元。该公司预计，其现有的现金和现金等价物将为2025年第二季度的运营费用和资本支出提供资金。

2023年全年

关于engene

Engene是一家临床阶段的生物技术公司，通过向粘膜组织和其他器官提供治疗药物，将遗传药物纳入主流，目标是创造新的方法来治疗具有高度临床需求的疾病。Engene的主导计划是EG-70，适用于对卡介苗(BCG)治疗无效或幼稚的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)和原位癌(CI)患者，卡介苗是一种临床负担很高的疾病。EG-70正在进行的第二阶段关键研究中进行评估。EG-70是使用engene专有的双衍生壳寡糖(DDX)平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并交付各种大小和类型的货物，包括DNA和各种形式的RNA。在完成与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corporation的业务合并后，engene于2023年11月1日成为上市公司。欲了解更多信息，请访问enGene.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的一些陈述可能构成1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港条款所指的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所指的“前瞻性信息”(统称为“前瞻性陈述”)。Engene的前瞻性陈述包括但不限于有关engene的期望、希望、信念、意图、目标、战略、预测和预测的陈述。“预期”、“出现”、“近似”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预见”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将”等类似表达可以识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。前瞻性陈述可能包括，例如，有关我们当前和未来临床试验的时间和预期结果的陈述，对EG-70潜在益处的信念，以及对engene未来财务状况的预期，包括Hercules设施下可能获得的最大收益。

许多因素、风险、不确定因素和假设可能会导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同，包括但不限于公司招聘和留住合格的科学和管理人员的能力；建立临床试验场地和招募患者参加临床试验的能力；执行公司的临床开发计划以及在预期时间内获得监管部门批准的能力；以及在提交给加拿大证券监管机构的关于SEDAR+的文件和提交给美国证券交易委员会(SEC)的关于EDGAR的文件中详细说明的其他风险和不确定性，包括公司截至2023年10月31日的财政年度Form 10-K年度报告中“风险因素”部分描述的风险和不确定性(该报告的副本可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov上获得)。

您不应过分依赖任何前瞻性陈述，因为这些陈述仅反映了它们作出之日的情况。Engene预计，后续的事件和发展将导致Engene的评估发生变化。虽然engene可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则engene明确不承担任何这样做的义务。本新闻稿中的任何内容都不应被视为任何人表示本文所述的前瞻性陈述将会实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。

engene Holdings Inc.简明合并经营报表信息(未经审计)(金额以千美元为单位，不包括每股和每股数据)

截至10月31日的年度

2023

2022

运营费用：

研发

$

16,458

$

15,467

一般和行政

9,602

3,960

总运营费用

26,060

19,427

运营亏损

26,060

19,427

其他(收入)费用合计，净额

73,840

5,013

扣除所得税准备前净亏损

99,900

24,440

取消所得税准备金

17

22

净亏损

$

99,917

$

24,462

可赎回可转换优先股股东应占股息

4,822

4,562

普通股股东应占净亏损，基本亏损和稀释亏损

104,739

29,024

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股。

692,609

655,153

普通股基本和稀释后每股净亏损

$

151.22

$

44.30

Engene Holdings Inc.精简合并资产负债表信息(未经审计)(金额以千美元为单位)

2023年10月31日

2022年10月31日

现金和现金等价物

$

81,521

$

20,434

总资产

86,959

23,909

总负债

14,473

47,405

总负债、可赎回可转换优先股和股东权益减少量

86,959

23,909

联系方式：媒体联系人：media@engene.com投资者联系方式：Investors@engene.com

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