AC免疫重新获得Crenezumab和Semorinemab的全球权利

AC免疫以重新获得对Crenezumab和Semorinemab的全球权利

瑞士洛桑，2024年1月22日-临床阶段神经退行性疾病精密药物的先驱生物制药公司AC免疫公司(纳斯达克股票代码：ACIU)今天宣布，在终止与罗氏集团成员Genentech和罗氏的合作协议后，该公司将重新获得抗淀粉样β抗体crenezumab和抗Tau抗体Semorinemab的所有全球权利。这两种抗体都已在阿尔茨海默病(AD)的临床研究中进行了评估。AC免疫公司还将重新获得用于临床测试的现有GMP药物产品的权利，以及根据每项协议产生的相关数据。AC免疫将仔细审查和评估可用的数据集，包括Lauriet试验的最终开放标签延长结果，当它们可用并由AC免疫完全接收时，在就潜在的进一步发展和其他机会做出决定之前。

AC免疫公司首席执行官Andrea Pfeifer博士评论说：“AC免疫公司高度专注于从其精准医学管道中推进其三种主动免疫疗法。这些候选产品正在进行中的、可能是注册的第二阶段临床试验中开发，包括最近启动的症状前阿尔茨海默病的第一项预防研究。这种方法使用患者自己的免疫系统来减缓发病并最终预防神经退行性疾病，有可能彻底改变这些疾病的解决方式。最近，我们的合作伙伴在Tau主动免疫治疗计划中获得了里程碑式的付款，加上去年12月获得的5000万美元融资，我们到2026年资金充足，能够推进多个高价值开发项目。

“重新获得crenezumab、Semorinemab和围绕这些目标的知识产权的全球权利可能会提供获得新增长机会的替代途径，包括联合疗法。我们相信，在完全拥有这些项目并从这些项目中吸取教训后，它们可以通过AC免疫公司的下一代专利技术得到增强。今年晚些时候，我们将提供新的数据，以说明这些和其他单抗资产的全部潜力。”

关于crenezumab Crenezumab是一种人源化的单抗，是一种旨在通过中和神经毒性β-淀粉样寡聚体来减缓AD进展的研究疗法。它是由AC免疫公司设计的，是一种针对多种形式错误折叠的Abeta的构象特异性单抗。Crenezumab有一个抗体骨架(IgG4)，旨在最大限度地减少大脑中的炎症反应，这可能会导致较低的副作用发生率，称为ARIA(淀粉样蛋白相关成像异常)。这种研究药物在进行广泛的第二阶段临床测试时，已经显示出极好的安全性(例如，在第三阶段研究中没有出现ARIA-E事件)和令人鼓舞的疗效信号。虽然哥伦比亚的常染色体显性AD预防试验没有足够的动力来显示显著的认知益处，但crenezumab被证明是安全的，主要和绝大多数次要和探索性终点的数字趋势对其有利。这项研究的经验教训为预防试验所需的抗淀粉样蛋白免疫治疗方案和设计提供了有用的见解。

Semorinemab简介Semorinemab是一种研究中的抗Tau的单抗，针对Tau蛋白的N末端部分，旨在与Tau结合并减缓其在神经元之间的传播。Semorinemab已经在两个第二阶段研究中进行了研究：Tauril在早期(前驱到轻度)AD，没有达到主要疗效终点；Lauriet在轻到中度AD。在Lauriet中，对ADAS-Cog11(两个共同主要终点之一)的强阳性和高度统计显著的影响，以及对几个关键生物标志物的统计显著的影响，包括脑脊液和血浆中的总Tau和pTau217。第二个共同主要终点、ADCS-ADL和次要疗效终点均未达到显著水平。Lauriet试验的最终开放标签延长结果将在可用并由AC免疫公司完整接收时进行审查。

关于AC免疫SA

AC免疫公司是一家临床阶段的生物制药公司，在治疗神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠的蛋白质导致的神经孤儿症)的精准药物方面处于全球领先地位。该公司的两个经过临床验证的技术平台SupraAntigenand Morphmer为其广泛和多样化的一流和一流资产提供了支持，目前有16个治疗和诊断计划，其中5个目前处于第二阶段临床试验，其中一个处于第三阶段。AC免疫公司在与领先的全球制药公司建立战略伙伴关系方面有着良好的记录，从而在潜在的里程碑付款和特许权使用费中获得了大量的非稀释资金。

SupraAntigenis是AC免疫公司在下列地区的注册商标：Au、EU、CH、GB、JP、RU、SG和美国。Morphmer是AC免疫SA在CN、CH、GB、JP、KR、NO和RU中的注册商标。

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