AC Immune重新获得Crenezumab和Semorinemab的全球权利

AC Immune重新获得Crenezumab和Semorinemab的全球权利

瑞士洛桑，2024年1月22日- AC Immune SA（纳斯达克股票代码：ACIU）是一家开创神经退行性疾病精准医学的临床阶段生物制药公司，今天宣布，在终止与罗氏集团成员Genentech和罗氏公司的合作协议后，该公司将重新获得抗淀粉样蛋白β抗体克雷内珠单抗和抗Tau抗体semorinemab的所有全球权利。这两种抗体都已在阿尔茨海默病（AD）的临床研究中进行了评估。AC Immune还将重新获得用于临床测试的现有GMP药品以及根据各项协议生成的相关数据的权利。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集，包括Lauriet试验的最终开放标签扩展结果，当这些结果可用并由AC Immune完整接收时，然后再决定潜在的进一步开发和其他机会。

AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer博士评论说：“AC Immune高度专注于从其精准医学管道中发展其三种主动免疫疗法。这些候选产品正在进行中，可能注册，2期临床试验，包括最近启动的第一个预防研究症状前阿尔茨海默病。这种方法利用患者自身的免疫系统来减缓发病并最终预防神经退行性疾病，有可能彻底改变这些疾病的治疗方式。凭借我们Tau主动免疫治疗计划合作伙伴最近的里程碑付款，加上12月获得的5000万美元融资，我们在2026年之前获得了充足的资金，并能够推进多个高价值开发计划。

“重新获得克雷珠单抗、semorinemab以及围绕这些目标的知识产权的全球权利可能会为新的增长机会提供替代途径，包括联合疗法。我们相信，通过完全所有权并从这些程序中吸取教训，可以使用AC Immune专有的下一代技术来增强它们。今年晚些时候，我们将提供新数据来说明这些和其他单克隆抗体资产的全部潜力。"

关于克雷珠单抗克雷珠单抗是一种人源化单克隆抗体，是一种研究性治疗方法，旨在通过中和神经毒性β-淀粉样蛋白低聚体来减缓AD进展。它由AC Immune设计为一种针对多种形式错误折叠Abeta的骨架特异性单克隆抗体。Creenezumab具有一种抗体骨架（IgG 4），旨在最大限度地减少大脑中的炎症反应，这可能会降低被称为ARIA（淀粉样相关成像异常）的副作用的发生率。该研究药物在接受广泛的2期临床测试时表现出出色的安全性（例如，在3期研究中没有出现ARIA-E），并且发出了令人鼓舞的有效性信号。虽然哥伦比亚常染色体主导的AD预防试验没有足够的力量来显示显着的认知益处，但克雷珠单抗被证明是安全的，主要终点和绝大多数次要终点和探索性终点的数字趋势对其有利。这项研究的教训提供了有关所需的抗淀粉样蛋白免疫治疗概况和预防试验设计的有用见解。

关于semorinemab Semorinemab是一种研究性单克隆抗Tau抗体，靶向Tau蛋白的N末端部分，旨在与Tau结合并减缓其在神经元之间的传播。Semorinemab已在两项2期研究中进行了研究：Tauriel治疗早期（先兆至轻度）AD，未达到主要疗效终点; Lauriet治疗轻至中度AD。在Lauriet中，ADAS-Cog 11（两个共同主要终点之一）出现了强阳性且具有高度统计学意义的影响，以及对几个关键生物标志物（包括CSF和血浆中的总Tau和pTau 217）的统计学意义的影响。第二个共同主要终点ADCS-ADL和次要疗效终点未达到显着性。Lauriet试验的最终开放标签扩展结果将在获得并由AC Immune完整收到后进行审查。

关于AC Immune SA

AC Immune SA是一家临床阶段生物制药公司，也是治疗神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、帕金森病和错误折叠蛋白质驱动的神经孤儿症适应症）精准医学的全球领导者。该公司的两个临床验证技术平台SupraAntigen和Morphomer为其广泛而多元化的一流和一流资产管道提供动力，该项目目前拥有十六个治疗和诊断项目，其中五个目前处于2期临床试验中，其中一个处于3期。AC Immune在与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的记录，从而为潜在的里程碑付款和特许权使用费提供了大量非稀释性资金。

SupraAntigenis是AC Immune SA在以下地区的注册商标：AU、EU、CH、GB、JP、RU、SG和美国。Morphomeris是AC Immune SA在CN、CH、GB、JP、KR、NO和RU的注册商标。

我们网站和本文引用的任何其他网站上的信息明确未通过引用纳入本新闻稿，也不构成本新闻稿的一部分。

欲了解更多信息，请联系：

前瞻性陈述本新闻稿包含构成1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的“前瞻性陈述”的陈述。前瞻性陈述是历史事实以外的陈述，可能包括针对未来运营、财务或业务绩效或AC Immune战略或预期的陈述。在某些情况下，您可以通过前瞻性词语来识别这些陈述，例如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预计”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“展望”或“继续”以及其他类似术语。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果、发展和业务决策与这些陈述所设想的存在重大差异。这些风险和不确定性包括标题“第3项”中描述的风险和不确定性。关键信息-风险因素”和“第5项。AC Immune 20-F表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“运营和财务审查与前景”。前瞻性陈述仅限于做出之日，AC Immune不承担任何根据新信息、未来发展或其他情况更新前瞻性陈述的义务，适用法律可能要求的除外。所有前瞻性陈述均受到本警示性陈述的全部限制。

附接