热门资讯> 正文
2024-01-10 02:33
ATEA制药公司(纳斯达克市场代码:AVIR)报告了其2期联合研究中的前52名患者的初步数据,该研究为期8周,用于治疗丙型肝炎病毒(丙型肝炎)。
发生了什么:该公司表示,第二阶段联合八周研究的初步数据显示,在第四周(SVR4),98%的持续病毒学应答,超过了该公司继续研究的>90%的疗效标准。
此外,在四周的治疗中,在病毒载量接近或低于定量下限(LLOQ)的所有60名不同基因型的患者中,都观察到了非常快速的动力学,这支持了bemnifosbuvir和RZR联合使用8周的治疗方案。
所有60名患者在治疗结束时病毒载量均低于量化下限(LLOQ)。联合用药总体上是安全的,耐受性良好。
2期研究旨在评估联合使用苯尼福布韦和RZR治疗初治丙型肝炎病毒感染患者的安全性和有效性,无论是无肝硬变还是代偿性肝硬变。研究的主要终点是SVR12。另请阅读:Sarepta预计第四季度Prelm基因治疗收入为1.31亿美元,财年收入为2亿美元
为什么重要:预计将有大约280名未接受治疗的丙型肝炎病毒感染患者参加第二阶段研究。试验的第二部分预计将招收所有基因类型的220名患者。这项研究的全面招生预计将于2024年年中完成,背线结果将于2024年第三季度结束。
此外,ATEA已经为新冠肺炎招募了650多名患者参加其3期日出-3试验的单一疗法分支,并继续进行当前的招募。
这一登记里程碑使dsMB能够对这项研究进行首次中期分析,预计将于今年3月进行。
患者被随机分为两组,每日两次(每日两次,每次550毫克)或安慰剂,每日两次,每次550毫克,疗程为五天,住院时间为主要终点。
威廉·布莱尔强调,尽管公众对新冠肺炎的冷漠明显增加,但新冠肺炎口服抗病毒治疗的市场潜力仍然巨大,达到数十亿美元的范围。 这为ATEA提供了一个重要的机会,特别是由于免疫力下降、出现新的病毒变异以及减少对疫苗的依赖等因素。Avir价格行动:ATEA PharmPharmticals股价周二尾盘上涨9.02%,至3.38美元。
下一步阅读:卖空者的Bombshell报告Rattles Grifols:股票图表指向潜在的进一步下跌