Novo Nordisk与Omega Therapeutics和Cellarity就心脏代谢疾病的新治疗方法展开研究合作

丹麦巴格斯维德、马萨诸塞州剑桥、和马萨诸塞州萨默维尔2024年1月4日-诺和诺德，欧米茄治疗公司（纳斯达克股票代码：OMGA）（“欧米茄”）和Cellarity Inc.诺和诺德今天宣布已与两家公司进行单独的研究合作。Omega合作将利用其专有平台技术开发一种表观基因组控制器，旨在增强代谢活动，作为肥胖管理潜在新治疗方法的一部分。Cellarity的合作旨在解开MASH的新型生物驱动因素，并将利用Cellarity的平台开发针对这种疾病的小分子疗法。

这是旗舰先锋和诺和诺德在框架合作下签署的前两个项目，旨在利用旗舰的生物平台公司开发心脏代谢疾病的新型治疗方法。

“这是我们与旗舰先锋合作的一个重要时刻。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官马库斯·辛德勒（Marcus Schindler）表示：“我们期待在未来几年推进Omega和Cellarity的这些研究项目，探索大胆的新治疗策略，有可能对肥胖或MASH患者产生重大影响。”“诺和诺德致力于为心脏代谢疾病患者提供新的治疗选择。为此，我们必须通过外部创新来补充内部研究，并与正在推出尖端技术的合作伙伴合作。两家公司都提供差异化且新颖的方法，包括Omega在受控表观基因组调节方面的专业知识以及Cellarity在将人类数据和人工智能应用于新药开发方面的深刻见解。"

利用表观基因组控制作为肥胖管理的新治疗方法全球有超过8亿成年人患有肥胖1。许多现有的体重管理治疗干预措施都侧重于食欲调节。产热即组织内产生热量以提高体温，是一种自然代谢功能，可以严格调节整体能量平衡。

通过利用人体的先天机制来控制细胞身份和基因表达，欧米茄的专有平台有潜力创建一种表观基因组控制器，旨在增强产热，从而增强代谢活动。

Omega Therapeutics总裁兼首席执行官马赫什·卡兰德（Mahesh Karande）表示：“精确的表观基因组控制是一种新兴的医学方法，它使我们能够以无与伦比的特异性水平在转录前调节基因表达。”“通过利用诺和诺德在该领域的深厚专业知识和OMEK平台，我们有机会利用控制代谢活动的身体自然过程，并有可能开发出一种替代、更持久的肥胖管理方法。"

破译复杂的疾病生物学，为MASH开发变革性药物MASH是一种慢性进行性肝脏疾病，患者需求高度未满足，目前尚无批准的治疗方法。MASH是慢性肝脏疾病的主要原因，慢性肝脏疾病可能发展为肝衰竭或需要移植，MASH患者患2型糖尿病和心血管疾病的风险增加。

Cellarity开发了独特的能力，将生物学和化学与多维转录组数据联系起来，以生成针对疾病细胞特征的药物。Cellarity平台使用专有的人工智能模型，提供了对细胞功能障碍的新颖见解，并实现了以前传统药物发现方法无法实现的药物的设计。2022年9月，诺和诺德聘请Cellarity来识别与MASH疾病进展有关的新型细胞行为。该研究合作扩展了这项初步工作，并将进一步利用Cellarity的平台来开发小分子疗法。

“Cellarity正在利用人工智能和多组学数据的力量开发一种新的药物开发范式，”药剂师Fabrice Chouraqui说，Cellarity首席执行官兼旗舰先锋首席执行官兼合伙人。“我们与代谢疾病领域的世界领导者诺和诺德的合作为我们的平台的应用创造了一个独特的机会，以确定MASH进展的新优势，并开发针对这种使人衰弱的疾病的变革性小分子疗法。"

旗舰框架合作下的前两个项目之前宣布的合作伙伴关系汇集了诺和诺德的生物创新中心（一个研发部门，旨在通过与学术界、生物技术和风险投资集团的共创合作伙伴关系来加速治疗学的发展），以及旗舰的药物开发计划Pioneering Pharmaceuticals，利用旗舰先锋独特的生物平台能力生态系统。

“与Omega和Cellarity的这些合作协议令人兴奋地展示了我们与诺和诺德的合作如何利用旗舰生态系统中独特的生物平台技术来开发潜在的变革药物，”先锋药品总裁兼旗舰先锋执行合伙人Paul Biondi表示。“通过将这些创新平台与诺和诺德在心脏代谢疾病方面的深厚专业知识结合起来，我们拥有令人难以置信的潜力，为患者取得更大的飞跃。"

诺和诺德和先锋药品等每家公司将通过临床前开发联合推进这些各自的项目并开展基础活动，之后诺和诺德可以将这些项目推进到临床研究中。根据各自协议的条款，诺和诺德将报销研发费用。此外，每项协议可能会支付高达5.32亿美元的前期、开发和商业里程碑付款，以及许可产品年度净销售额的分层特许权使用费，由各自公司和旗舰先锋药品共享。

关于诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是在糖尿病传统的基础上推动变革，以战胜严重的慢性病。我们通过开拓科学突破，扩大药物的可及性，并努力预防和最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约61，400名员工，其产品销往约170个国家。欲了解更多信息，请访问novonordisk.com，Facebook，Instagram，X，LinkedIn和YouTube。

关于Omega Therapeutics Omega Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，率先开发一类新型可编程表观基因组mRNA药物，以治疗或治愈多种疾病。通过转录前调节基因表达，Omega的方法能够对几乎所有人类基因进行受控的表观基因组调节，包括历史上无法治疗和难以治疗的靶点，而无需改变天然核酸序列。Omega由Flagship Pioneering于2017年创立，经过世界知名表观遗传学领域专家的突破性研究，由一支经验丰富、卓有成效的领导团队领导，拥有创新和卓越运营的记录。该公司拥有源自其OMEK平台的多元化候选治疗产品线，涵盖肿瘤学、再生医学、包括免疫学在内的多基因疾病和精选单基因疾病。

欲了解更多信息，请访问omegatherapeutics.com，或在X和LinkedIn上关注我们。

关于OMEK平台OMEK平台利用公司对基因调节、基因组架构和表观遗传机制的深入理解，设计可编程表观基因组mRNA药物，在转录前水平精确靶向和调节基因表达。OMEGA平台将生物学优先的方法和世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制化给药相结合，能够控制基本的表观遗传过程，通过将异常基因表达恢复到正常范围来纠正疾病的根本原因。Omega的模块化和可编程mRNA药物，称为表观基因组控制器，以高度特异性靶向绝缘基因组结构域内的特定基因组位点，通过前所未有的精确表观基因组控制持久地调节单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。

Omega前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关与诺和诺德的研究合作以及旨在提高代谢活性和支持体重管理的可编程表观基因组mRNA候选者开发的陈述; OMEK平台设计可编程表观基因组mRNA疗法的潜力，该疗法通过靶向绝缘基因组结构域成功调节基因表达;以及对欧米茄候选产品潜力的期望。这些陈述既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所基于的新型技术使得我们难以预测临床前和临床开发以及随后获得监管机构批准（如果有的话）的时间和成本;由于这种新型药物类别的新颖性和前所未有的性质，与表观基因组控制器相关的重大开发和监管风险;我们有限的运营历史;发生重大损失以及我们预计在可预见的未来将继续遭受重大额外损失的事实;我们需要大量额外融资;我们对进一步增强OMEK平台的研发工作的投资及其对我们结果的影响;临床前开发的不确定性，尤其是表观基因组控制器等新型药物;我们的临床试验可能出现延迟和不可预见的成本;事实上，我们的候选产品可能与严重不良事件、不良副作用有关，或具有可能停止其监管发展、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的其他性质;生产基于mRNA和LNP的疫苗以治疗COVID-19的需求增加对我们发展计划的影响;制造我们的表观基因组控制器候选物所基于的新技术的困难;我们适应快速和重大技术变化的能力;我们对第三方材料生产的依赖;我们成功收购和建立自己的生产设施和基础设施的能力;我们对候选产品中使用的脂质赋形剂依赖有限数量的供应商;我们将候选产品推进临床开发的能力;以及我们获得、维护、执行和充分保护我们知识产权的能力。截至2023年9月30日的季度10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。

关于Cellarity Cellarity正在从根本上重新设计药物的制造方式。通过将重点从单一目标转移到潜在的细胞功能障碍，该公司解开了疾病生物学的复杂性，以创造出基于目标的药物发现方法无法企及的药物。Cellarity由Flagship Pioneering于2017年创立，开发了一个平台，该平台利用在超过3000万个单细胞转录组上训练的专有人工智能模型来发现新颖的可操作生物学，并在多种疾病中创建非直观的候选药物。该公司目前在多个疾病领域正在开展项目，包括代谢疾病、血液学和免疫肿瘤学。欲了解更多信息，请访问。

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1 World_Obesity_guardas_2023_Report.pdf（guarddobesityday.org）

附接