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2024-01-03 22:45
Agios Pharmaceuticals Inc(纳斯达克股票代码:AGIO)表示,在非输血依赖性(NTD)α或β地中海贫血成人中进行的mitapivat的3期研究达到了血红蛋白反应的主要终点。
与FACIT-疲乏评分和血红蛋白浓度较基线变化相关的两个关键次要终点也达到了统计学显著性。
共有194名患者参加了该研究,其中130名患者随机接受米他维at 100毫克每日两次(BID)治疗,64名患者随机接受匹配的安慰剂治疗。
米他维组122人(93.8%)和安慰剂组62人(96.9%)完成了为期24周的研究双盲期。
该研究符合血红蛋白应答的主要终点。血红蛋白应答定义为第12周至第24周平均血红蛋白浓度较基线升高≥1 g/dL。
总体而言,在24周期间,mitapivat和安慰剂组的不良事件发生率相似。
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Agios还在推进在输血依赖性阿尔法或β地中海贫血成年人中进行的米他派瓦的完全入组III期CLARGIZE-T研究,并预计将于2024年中期公布这项为期48周的研究的总体数据。
在宣读CLARGIZE-T后,该公司打算在2024年底之前向监管机构申请米他维瓦特作为地中海贫血治疗药物的批准,并整合这两项研究的所有可用数据。
价格走势:周三最后一张支票显示,AGIO股价下跌0.92%,至22.62美元。