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2024-01-03 22:45
Agios制药公司(纳斯达克股票代码:AGIO)表示,在患有非输血依赖(NTD)α-或β-地中海贫血的成人中进行的MITABIZE第三阶段研究达到了血红蛋白应答的主要终点。
与面部疲劳评分和血红蛋白浓度变化相关的两个关键次要终点也达到了统计学意义。
共有194名患者参加了这项研究,其中130名患者被随机分成两次每日两次服用100毫克(Bid),64名随机接受与之匹配的安慰剂治疗。 在24周的双盲期内,服用米达帕特组的122人(93.8%)和安慰剂组的62人(96.9%)完成了这项研究。
该研究达到了血红蛋白反应的主要终点。血红蛋白反应被定义为从第12周到第24周,与基线相比,平均血红蛋白浓度≥增加1g/dL。
总体而言,在24周期间,服用米他匹特和服用安慰剂的患者的不良事件发生率相似。
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Agios还在推进对患有输血依赖型α-或β-地中海贫血的成年人进行完全登记的MITAPIVAT第三阶段Energize-T研究,并预计在2024年年中公布这项为期48周的研究的背线数据。
在读出ENERGIZE-T之后,该公司打算在2024年底之前申请监管部门批准米达匹特作为治疗地中海贫血的药物,纳入两项研究的所有可用数据。
价格行动:Agio股价周三尾盘下跌0.92%,至22.62美元。