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2023-12-26 22:56
60度制药公司(纳斯达克股票代码:SXTP)宣布批准调查审查委员会(IRB)批准进行2A期临床研究。
本研究旨在探讨阿拉科达方案与标准治疗药物联合使用对复发风险较低的住院巴贝斯虫病患者的疗效和安全性。
此外,由于联邦假日,FDA将公司先前宣布的1月15日的C型会议重新安排到2024年1月17日。 SXTP向FDA提交的支持C类会议的议程和所有材料保持不变。
巴贝斯虫病是一种由壁虱传播的疾病。根据对476,000例莱姆病感染的观察,美国每年巴贝斯虫病患者的总数可能约为47,000人,估计巴贝斯虫病合并感染率为10%。他苯喹在美国被批准用于预防疟疾,产品名称为Arakoda。
已在五个单独的随机、双盲、有效对照或安慰剂对照试验中评估了经批准的预防疟疾的他非诺喹方案的安全性,持续时间最长为6个月。 IIA期研究将评估口服他非诺喹加标准护理与安慰剂加标准护理的安全性和有效性。预计从2024年第二季度开始,该研究将在美国招募至少24名患者。
这项研究的主要终点将是FDA批准的核酸测试确定的分子治愈时间。
价格行动:SXTP股价周二尾盘上涨46.30%,至1.32美元。