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2023-12-26 22:56
60 Degrees Pharmaceuticals Inc(纳斯达克股票代码:SXTP)宣布批准调查审查委员会(IRS)批准的2A期临床研究。
该研究旨在调查他非氯喹的荒田方案联合标准护理药物治疗复发风险较低的住院巴贝虫病患者的有效性和安全性。
此外,由于联邦假期,FDA将该公司之前宣布的1月15日C型会议改期至2024年1月17日。
SXTP向FDA提交的支持C型会议的议程和所有材料保持不变。
巴贝斯虫病是一种蜱媒疾病。根据对476,000例莱姆病感染的观察和估计巴贝西虫合并感染率为10%,美国每年巴贝西虫病患者总数可能约为47,000人。
他非诺奎在美国被批准用于预防疟疾,产品名称为Arakoda。
已在五项独立的随机、双盲、活性对照药物或安慰剂对照试验中评估了他非氯喹用于疟疾预防的安全性,为期长达六个月。
IA期研究将评估口服他非氯喹加标准治疗与安慰剂加标准治疗的安全性和有效性。
该研究预计将在美国招募至少24名患者,从2024年第二季度开始。
该研究的主要终点将是通过FDA批准的核酸测试确定的分子治愈时间。
价格走势:周二最后一张支票,SXTP股价上涨46.30%,至1.32美元。