科亚治疗公司首席执行官霍华德·伯曼博士致信股东

Coya治疗公司(纳斯达克市场代码：COYA)是一家临床阶段的生物技术公司，开发旨在增强Treg功能的生物制剂。该公司今天发布了其首席执行官兼董事长霍华德·伯曼博士致股东的以下信件。

各位股东朋友：

在这一年即将结束之际，我想花一点时间回顾一下科亚取得的成就，并分享我们对来年的战略愿景。我们在2023年初制定了雄心勃勃的目标，我很高兴地说，我们的团队迎难而上。在这一年里，我们取得了几次“胜利”，最终与雷迪博士的实验室(DRL)达成了一项变革性的许可交易，该交易于2023年12月6日宣布。CoYA302在肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的这一合作伙伴关系提供了高达7.33亿美元的非稀释性预付款以及潜在的销售和监管里程碑(基于销售的里程碑和净销售额为677.25百万美元；开发和监管里程碑为4000万美元；750万美元的预付款，以及IND申报和第一个患者首次服药时的840万美元的里程碑付款总额)。科亚还成功完成了一笔2650万美元的私募融资，而此时生物技术的融资一直受到限制。我们预计，这两笔交易的累计收益将为我们提供资金，直至2026年。

为什么是我们？因为我们的首席执行官团队拥有我们认为开箱即用的“创新基因”⏤，我们富有创造力，我们努力快速执行。我们在2023年取得的成功让我们需要更多。我们计划推进我们的管道，推动新的合作伙伴关系，目标是为有需要的人带来急需的治疗方法。我们希望在2024年继续发扬我们的势头，按照我们的战略目标有纪律地执行。

首先，我想对所有投资者对我们公司的信任表示持续的感谢。今年以2023年1月3日我们的IPO结束开始，以2023年12月11日的私募结束结束，我们筹集了2650万美元的毛收入。我们很高兴私募反映了现有投资者的额外投资。但我们同样感谢加入我们的新投资者，包括前美国商务部长威尔伯·罗斯。我们理解并赞赏我们有义务保持对这一新首都的谨慎管理。

进入2026年的现金跑道。我们2023年的主要目标之一是通过业务发展或合作交易筹集更多资金。2023年12月6日，我们成功地实现了这一目标，当时我们宣布与DRL建立重要的合作伙伴关系，开发和商业化CoYA 302(我们专有的低剂量IL-2和CTLA-4 Ig)。这种伙伴关系在财务和战略上都很重要。在财务方面，这一合作伙伴关系的现金收益，加上我们私募的收益，预计将提供一条延伸到2026年的现金跑道。因此，我们相信它还将提供足够的现金资源来完成Coya 302的第二阶段试验，同时保持ALS这一资产的长期财务增长。我们从与DRL的合作中获得的收益包括750万美元的预付款，IND申请(预计在2024年)时的里程碑付款总额840万美元，第二阶段试验中的第一剂患者首剂CoYA302,4000万美元的开发和监管里程碑，677.25美元的基于销售的里程碑和从中低端到青少年的净销售特许权使用费。

战略合作与新业务发展。我们认为与DRL的合作是一项“滩头交易”，这是第一次概念验证成功交易，只关注一种适应症，在本例中为ALS，将其他适应症留给我们的许可和/或独家开发。我们相信，基于其独特的多模式作用机制，COYA 302可能在ALS以外的多个治疗领域具有治疗应用，因此为跨疾病的持续合作活动提供了一个平台(见下文)。

因此，我们将利用DRL合作伙伴关系创造的势头来推动与COYA 302相关的新交易的执行，目的是：(A)扩大其在新适应症中的应用，(B)向公司注入额外的非稀释融资，以及(C)扩大我们的候选产品线。

临床发展。我们预计将为COYA 302提交IND，并在被接受后启动临床试验。我们希望在2025年底看到这项试验的主要结果。其次，我们正在等待正在进行的第二阶段双盲随机试验(由盖茨基金会和阿尔茨海默氏症协会资助)在轻中度阿尔茨海默病(AD)患者中使用低剂量IL-2的结果。该试验已在休斯顿卫理公会大学全面登记，我们预计将在2024年夏天报告主要数据。我们相信这些数据将为我们开发治疗阿尔茨海默病的Coya 301(低剂量IL-2)或Coya 302提供重要的指导。我们还认为，COYA 302等联合免疫疗法在减少炎症相关神经退行性疾病和自身免疫疾病中的炎症和氧化应激方面可能比单一疗法具有机械优势，这是我们正在进行的研究和开发领域。

我们在2023年的科学和临床工作表明，基于其独特的多模式作用机制，Coya 302可能会在多个治疗领域得到应用。神经退行性疾病和自身免疫疾病是由功能失调的调节性T细胞(Tregs)和高度活跃的先天免疫反应共同驱动的，而Coya 302正是针对这些机制。在接下来的一年里，我们希望展示COYA 302对其他疾病情况的适用性，如果我们成功做到这一点，我们相信我们可以为管道扩展和更多的战略业务发展伙伴关系创造机会。

追求创造性的战略试验协作。我们认为，针对多条免疫途径的联合免疫疗法对神经退行性疾病的转化性研究具有特殊的和日益增长的相关性。我们相信，神经科学作为非营利性药物发现基金会的核心领域的出现，扩大了潜在的资金机会和战略合作伙伴关系，以对Coya 302的其他神经退行性疾病进行重点试验。我们2024年的目标之一是寻求与临床试验和药物发现合作，以神经科学为重点的资助基金会，在不同的神经学条件下为Coya 302共享共同的使命和愿景。

为增长做好了准备。进入2024年，我们的财务资源大幅增加，我们相信，越来越多的证据表明，我们专注于Treg的疗法可能会在各种未得到满足的医疗需求中显示出应用，我们报告的Coya 302和301的临床数据支持管道扩展的其他疾病适应症。从我们2023年初的首次公开募股开始，紧随其后的是令人鼓舞的临床数据，以及有希望的合作伙伴关系和私募融资的执行，我相信我们已经完成了公司的一次重大转型。我们很高兴您能在2024年加入我们的行列，享受更多！