Coya Therapeutics首席执行官Howard Berman博士致股东信

科亚治疗公司（纳斯达克股票代码：COYA）（“Coya”或“公司”）是一家开发旨在增强Treg功能的生物制品的临床阶段生物技术公司，今天发布了其首席执行官兼董事长霍华德·伯曼博士致股东的以下信。

亲爱的股东们：

今年即将结束，我想花点时间回顾科亚的成就并分享我们来年的战略愿景。我们在2023年初制定了雄心勃勃的目标，我很高兴地说，我们的团队能够应对这一挑战。全年，我们取得了多项“胜利”，最终于2023年12月6日宣布与雷迪博士实验室（DRL）达成了一项变革性的许可交易。COYA 302在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）方面的合作伙伴关系提供高达7.33亿美元的非稀释性预付款以及潜在的销售和监管里程碑（基于销售的里程碑和净销售额为677.25毫米;开发和监管里程碑为40毫米; IND备案和首例患者首次给药后，预付7.5百万美元，里程碑付款总额为8.4百万美元）。Coya还成功完成了总收益为2，650万美元的私募融资，而此时生物技术的融资一直受到限制。我们预计这两笔交易的累积收益将为我们提供到2026年的资金。

为什么是我们？因为我们的高管团队拥有“创新DNA”，我们跳出框框思考，富有创造力，努力快速执行。2023年的成功让我们想要更多。我们计划推进我们的管道并推动新的合作伙伴关系，目标是为有需要的人们提供急需的治疗方法。我们预计在2024年继续发展势头，严格执行我们的战略目标。

首先，我想向所有投资者表示持续的感谢，感谢他们对我们公司的信心。今年始于我们于2023年1月3日完成IPO，并于2023年12月11日完成私募发行，我们筹集了2，650万美元的总收益。我们很高兴这次私募反映了现有投资者的额外投资。但我们同样感谢加入我们的新投资者，包括美国前商务部长威尔伯·罗斯。我们理解并赞赏我们有义务继续谨慎管理这一新资本。

进入2026年的现金跑道。我们2023年的主要目标之一是通过业务发展或合作交易筹集额外资本。这一目标于2023年12月6日成功实现，当时我们宣布与DRL建立重要合作伙伴关系，开发和商业化COYA 302（我们专有的低剂量IL-2和CTLA-4免疫球蛋白）。这种伙伴关系在财政和战略上都很重要。在财务上，这项合作的现金收益，加上我们私募的收益，预计将提供一个持续到2026年的现金跑道。因此，我们相信它也将提供足够的现金资源来完成COYA 302的第二阶段试验，同时保持ALS中该资产的长期财务增长。我们从与DRL的合作伙伴关系中获得的收益包括750万美元的预付款，IND申请（预计在2024年）和第一名患者第一剂COYA 302的总里程碑付款840万美元，第二阶段试验，4000万美元的开发和监管里程碑，677.25百万美元的销售里程碑和从低到中等青少年的净销售版税。

战略合作伙伴和新业务开发。我们将与DRL的合作视为“滩头交易”，这是第一笔仅专注于一种适应症（在这种情况下是ALS）的概念验证成功交易，而其他适应症可供我们的许可和/或独家开发。我们相信，基于其独特的多模式作用机制，COYA 302可能在ALS以外的多个治疗领域具有治疗应用，从而为跨疾病状况的持续合作活动提供了一个平台（见下文）。

因此，我们将利用DRL合作伙伴关系创造的势头来推动与COYA 302相关的新交易的执行，旨在：（a）扩大其在新型适应症中的应用，（b）为公司注入额外的非稀释性融资，并（c）扩大我们的候选产品管道。

临床开发。我们希望提交COYA 302的IND，并在接受后启动临床试验。我们希望在2025年底看到这项试验的总体结果。其次，我们正在等待一项正在进行的II期、双盲、随机试验（由盖茨基金会和阿尔茨海默病协会资助）的结果，该试验旨在在轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者中使用低剂量IL-2。该试验已在休斯顿卫理公会全面招募，我们预计将于2024年夏天报告顶级数据。我们相信这些数据将为我们开发治疗阿尔茨海默病的COYA 301（低剂量IL-2）或COYA 302提供重要指导。我们还相信，COYA 302等联合免疫疗法在减少炎症相关神经退行性和自身免疫性疾病中的炎症和氧化应激方面可能比单药疗法具有机械优势，这是我们正在进行的研究和开发领域。

我们整个2023年的科学和临床工作表明，基于其独特的多模式作用机制，COYA 302可能适用于多个治疗领域。神经退行性和自身免疫性疾病是由功能失调的调节性T细胞（TSYS）与过度活跃的先天免疫反应共同驱动的，而COYA 302正是针对这些机制。在未来的一年里，我们希望证明COYA 302对其他疾病的适用性，如果我们成功做到这一点，我们相信我们可以为管道扩展和额外的战略业务发展伙伴关系创造机会。

追求创造性的战略试验合作。我们认为，靶向多种免疫途径的联合免疫疗法与神经退行性疾病的转化研究特别相关，而且越来越相关。我们相信，神经科学作为非营利药物发现基金会核心领域的出现扩大了潜在的融资机会和战略合作伙伴关系，以便在COYA 302的其他神经退行性疾病中进行有针对性的试验。我们2024年的目标之一是与以临床试验和药物发现为重点的神经科学资助基金会进行合作，这些基金会在不同神经系统疾病中对COYA 302有着共同的使命和愿景。

处于良好的增长位置。我们进入2024年时，财政资源显着增加，我们相信越来越多的证据表明，我们以Treg为重点的疗法可能会应用于各种未满足的医疗需求，并且我们报告的COYA 302和301临床数据支持管道扩张的额外疾病适应症。从2023年初的IPO开始，随后是令人鼓舞的临床数据，以及前景光明的合作伙伴关系和私募融资的实施，我相信我们已经对公司进行了重大转型。我们很高兴您能在2024年加入我们，分享更多内容！