科济药业重挫25%！因CMC相关问题在美国暂停临床试验

12月13日讯，港股科济药业-B因CMC相关问题在美国暂停临床试验，早盘股价应声低开14.94%，随后继续下探，截至发稿，报7.04港元，跌25.42%，成交额3460万港元。

公司宣布，在美国的子公司 CARsgen Therapeutics Corporation 于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局通知，因医药产品的开发、许可、制造和持续营销中的化学、制造和控制流程(CMC)问题，要求暂停 CT053、CT041 和 CT071 的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进，并承诺与 FDA 密切合作，解决检查发现的问题，以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。