联合生物技术剂量首批处于第二阶段的患者渴望在DME中进行UBX第1325研究

加利福尼亚州南旧金山，2023年12月12日(Global Newswire)--联合生物技术公司(“unity”)[纳斯达克市场代码：UBX]，一家开发延缓、阻止或逆转衰老疾病疗法的生物技术公司，今天宣布，UBX第1325(Foselutoclax)的第二阶段ASPIRE研究已经给首批患者服用了UBX第1325(Foselutoclax)，这是一种正在与糖尿病黄斑水肿(DME)患者的治疗标准进行面对面评估的抗血管内皮生长因子的Bcl-XL抑制剂。

Unity的首席执行官Anirvan Ghosh博士说：“尽管经常注射抗血管内皮生长因子，但许多DME患者视力不佳，迫切需要为这类患者开发新的治疗方案。”“医学界对UBX第1325的治疗潜力非常感兴趣，它基于一种新的感光作用机制，我们很高兴在ASPIRE研究中给我们的第一批患者服用了药物。我们期待着在2024年第四季度分享这项研究的初步结果。”

ASPIRE是一项多中心、随机、双掩蔽、主动对照研究，旨在评估UBX第1325与阿普利赛特在先前治疗的活动期糖尿病黄斑水肿(DME)患者中的安全性和有效性，这些患者没有从标准治疗中获得最佳好处。预计将招募大约40名受试者，他们将以1：1的随机比例接受10μg UBX第1325，或在6个月内每8周接受2毫克的阿普利赛特对照注射。主要疗效终点将是从最佳矫正视力(BCVA)基线到第24周的平均变化。次要终点将包括BCVA随时间的变化，以及从基线到第24周的中央子场厚度(CST)的变化。最初的16周数据预计将在2024年第四季度公布，24周数据预计将在2025年第一季度公布。有关ASPIRE(NCT06011798)的更多信息可在此处找到。

UBX第1325是一种正在研究中的化合物，用于治疗包括DME和湿性AMD在内的视网膜疾病，未被批准在任何国家和地区使用。UBX第1325是BclxL的有效小分子抑制物，BclxL是Bcl2家族中的一员。UBX第1325旨在抑制衰老细胞赖以生存的蛋白质的功能。在DME患者中进行的第二阶段研究表明，与假治疗相比，单次注射UBX第1325在48周内导致平均最佳矫正视力(BCVA)有统计上显著和临床上有意义的改善。在临床前研究中，Unity已经证明，以UBX第1325为靶点的Bcl-XL优先消除疾病组织中的衰老细胞，同时保留健康组织中的细胞。Unity的目标是为视网膜疾病患者带来变革性的改善现实世界的结果。

关于团结，团结正在开发一种新的治疗方法，以减缓、阻止或逆转衰老疾病。Unity目前的重点是创造有选择地消除或调节衰老细胞的药物，从而在与年龄相关的眼科和神经疾病中提供变革性的好处。欲了解更多信息，请访问www.unityBiotech，或在Twitter和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关unity对细胞衰老及其在衰老疾病中所起作用的了解、unity开发延缓、阻止或逆转衰老疾病(包括眼科和神经疾病)的疗法的潜力、unity成功开始和完成UBX第1325针对DME、AMD和其他眼科疾病的临床研究的潜力、UBX第1325临床试验的预期登记时间和结果，以及unity对其资金充足的预期。这些声明涉及大量已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性声明中明示或暗示的信息大不相同，包括新冠肺炎全球大流行可能继续对临床前和临床候选药物的开发产生负面影响的风险，包括推迟或干扰患者参加临床试验的风险，与药物开发过程中固有的不确定性相关的风险，以及与Unity对衰老生物学的理解相关的风险。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而，虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们目前无意这样做，除非适用法律要求这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。欲进一步了解可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达的结果不同的风险和不确定因素，以及与公司总体业务有关的风险，请参阅Unity公司于2023年11月13日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的最新季度报告Form 10-Q，以及Unity公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。

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来源：Unity Biotech，Inc.