安进在ASH 2023上重点介绍血液学组合

多名研究者赞助的研究支持BLINCYTO®（blinatus omab）在急性淋巴细胞白血病治疗范式中的潜力

新数据强化KYPROLIS®（卡非齐）作为复发性或难治性多发性骨髓瘤的重要治疗选择

其他分析支持依库珠单抗（SOLIRIS®的生物仿制药候选物）作为治疗阵发性夜间血红蛋白尿症的潜在选择

加利福尼亚州托桑奥克斯2023年12月8日/美通社/ --安进（纳斯达克股票代码：AMGN）今天宣布，将在12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会和博览会上展示其血癌产品组合和管道的新数据。

“今年ASH会议的数据说明了我们创新的血液学药物BLINCYTO和KYPROLIS的潜力不断扩大，以及我们致力于通过生物仿制药艾库利珠单抗提供额外治疗选择，”David M.说。里斯医学博士，安进公司研发执行副总裁。“作为T细胞整合技术的先驱，并在近十年的现实世界经验的基础上，我们继续将我们的一流BiTE®分子BLINCYTO推进到早期的治疗线中，我们在急性淋巴细胞白血病患者中看到了令人鼓舞的数据。"

摘要可在ASH网站上获取。

关键摘要和演示时间：

安进赞助的摘要

KYPROLIS®（卡非齐）

依库珠单抗（SOLIRIS®的研究生物仿制药ABP 959候选）

研究者申办的研究

BLINCYTO®（blinatus omab）

*E1910由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）赞助，并由NCI资助的国家临床试验网络进行。

KYPROLIS®（卡非齐）

关于BLINCYTO®（blinatumomab）BLINCYTO是一种BiTE®（双特异性T细胞协同剂）免疫肿瘤学疗法，靶向B细胞上的CD 19表面抗原。BiTE分子通过将T细胞（一种能够杀死其他被视为威胁的细胞的白细胞）与癌细胞结合来帮助人体免疫系统检测和靶向恶性细胞来对抗癌症。通过将T细胞带到癌细胞附近，T细胞可以注射毒素并引发癌细胞死亡（细胞死亡）。目前正在研究BiTE免疫肿瘤疗法治疗多种癌症的潜力。

BLINCYTO获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗和优先审查指定，并在美国获得批准用于治疗：

在欧盟（EU），BLINCYTO适用于单药治疗：

BLINCYTO®重要安全信息

警告：细胞因子释放综合征和神经毒性

禁忌症BLINCYTO®禁忌用于已知对Blinatus或产品配方的任何成分超敏反应的患者。

警告和注意事项

不良反应

剂量和给药指南

适应症

请参阅BLINCYTO®完整的处方信息，包括盒装警告。

关于BiTE®技术BiTE®（双特异性T细胞整合剂）技术是一种靶向免疫肿瘤学平台，旨在将患者自身的T细胞与任何肿瘤特异性抗原结合，激活T细胞的细胞毒性潜力，以消除可检测的癌症。BiTE免疫肿瘤学平台有潜力通过肿瘤特异性抗原治疗不同类型的肿瘤。BiTE平台的目标是提供现成的解决方案，这些解决方案有可能在患者需要时为所有提供者提供创新的T细胞治疗。安进正在开发十几种BiTE分子，用于广泛的血液恶性肿瘤和实体肿瘤，进一步研究BiTE技术，目标是增强患者体验和治疗潜力。要了解有关BiTE技术的更多信息，请访问https://www.amgenoncology.com/bite-platform.html。

关于KYPROLIS®（卡非利兹）蛋白酶体通过分解受损或不再需要的蛋白质，在细胞功能和生长中发挥重要作用。1 KYPROLIS已被证明可以阻止蛋白酶体，导致细胞内蛋白质过度积累。2在某些细胞中，KYPROLIS可以导致细胞死亡，尤其是在骨髓瘤细胞中，因为它们更有可能含有更高数量的异常蛋白质。1，2

自2012年首次获得批准以来，全球已有超过285，000名患者接受了KYPROLIS治疗。KYPROLIS在美国获得了以下批准：

KYPROLIS还在阿尔及利亚、阿根廷、澳大利亚、巴林、白俄罗斯、巴西、加拿大、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、埃及、欧盟、香港、印度、以色列、日本、约旦、哈萨克斯坦、科威特、黎巴嫩、澳门、马来西亚、墨西哥、摩洛哥、新西兰、阿曼、秘鲁、菲律宾、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、塞尔维亚、新加坡、南非获得批准。Africa，S.韩国、瑞士、台湾、泰国、土耳其和阿联酋。

KYPROLIS®重要安全信息

心脏毒性

急性肾衰竭

肿瘤溶解综合征

肺毒性

肺动脉高压

呼吸困难

高血压

静脉血栓形成

输注相关反应

出血

血小板减少

肝毒性和肝衰竭

血栓性微血管病

后部可逆性脑病综合征（PRES）

进行性多灶白质脑病（SPL）

新诊断的不适合移植的患者与美法仑和泼尼松联合使用会增加致命性和严重毒性

胚胎-胎仔毒性

不良反应

请参阅随附的完整处方信息。

适应症

关于安进致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进人类遗传学等工具来解开疾病的复杂性并了解人类生物学的基础。

安进专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻求改善健康结果并大幅改善人们生活的解决方案。安进自1980年以来一直是生物技术先驱，现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一，已惠及世界各地数百万患者，并正在开发具有突破潜力的药物管道。

安进是道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的一部分。2023年，安进被《新闻周刊》评为“美国最伟大的工作场所”之一，被《今日美国》评为“美国气候领袖”之一，被《时代》评为“世界上最好的公司”之一。

我们的业绩可能会受到以下因素的影响：我们在国内和国际上成功营销新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品的竞争、制造我们的产品的困难或延误以及全球经济状况。此外，我们产品的销售还受到定价压力、政治和公众监督以及第三方付款人（包括政府、私人保险计划和管理式医疗服务提供者）实施的报销政策的影响，并可能受到监管、临床和指南发展以及管理式医疗服务和医疗保健成本控制的国内和国际趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到采用新税法或承担额外税务责任的影响。如果我们未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到重大制裁。此外，虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利，但我们的专利和专利申请提供的保护可能会受到我们的竞争对手的质疑、无效或规避，或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中获胜。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂进行大量商业制造活动，并且部分制造活动也依赖第三方，供应限制可能会限制我们某些当前产品的销售和候选产品开发。疾病的爆发或类似公共卫生威胁，例如COVID-19，以及公众和政府为缓解此类疾病传播所做的努力，可能会对我们制造活动的材料供应、我们产品的分销、我们候选产品的商业化以及我们的临床试验运营产生重大不利影响。任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。我们依靠与第三方的合作来开发我们的一些候选产品以及我们的一些商业产品的商业化和销售。此外，我们在许多营销产品以及新产品的发现和开发方面与其他公司竞争。此外，我们产品的部分原材料、医疗器械和零部件由独家第三方供应商供应。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们的交易中拥有巨大的购买影响力。发现与我们的产品类似的产品存在重大问题，涉及整个类别的产品，可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术，以及整合公司运营或支持我们收购的产品或技术的努力可能不会成功。无法保证我们能够实现收购Horizon带来的任何战略利益、协同效应或机会，并且此类利益、协同效应或机会可能需要比预期更长的时间才能实现。 我们可能无法成功整合Horizon，而有关收购或整合可能需要较长时间、较困难或成本超出预期。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会危及 我们系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动较大，可能会受到一系列事件的影响。我们的业务和运营可能会因未能实现环境、社会和治理目标而受到负面影响。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制我们董事会宣布股息的能力或支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条款进入资本和信贷市场，甚至根本无法进入资本和信贷市场。

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安进前瞻性陈述本新闻稿包含基于安进当前期望和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述，包括有关与任何其他公司（包括BeiGene，Ltd.或Kyowa-Kirin Co.，有限公司）、Otezla®（apremilast）的表现（包括预期的Otezla销售额增长和非GAAP每股收益增长的时机）、Teneobio，Inc.收购，ChemoCentryx，Inc.收购，或收购Horizon Therapeutics plc（包括Horizon业务的预期业绩和前景、业绩和机会以及因此类收购而预期的任何潜在战略利益、协同效应或机会），以及收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践的估计，客户和开处方者模式或做法、报销活动和结果、流行病或其他广泛的健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，包括下文讨论的风险和不确定性以及安进提交的证券交易委员会报告中更全面描述的风险和不确定性，包括我们最近的10-K表格年度报告以及后续的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。除非另有说明，安进截至本新闻稿发布之日提供这些信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。

无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与我们的预测存在重大差异。无法保证新候选产品的发现或识别或现有产品的新适应症的开发，并且从概念到产品的转变是不确定的;因此，无法保证任何特定候选产品或现有产品的新适应症的开发将成功并成为商业产品。此外，临床前结果并不能保证候选产品在人体中的安全有效性能。人体的复杂性无法通过计算机或细胞培养系统或动物模型完美地建模，有时甚至无法充分建模。过去，我们完成临床试验和获得产品营销监管批准所需的时间各不相同，我们预计未来也会出现类似的变化。即使临床试验取得成功，监管机构也可能会质疑我们所选择的试验终点的批准是否充分。我们在内部并通过许可合作、合作伙伴关系和合资企业开发候选产品。源自关系的候选产品可能会受到双方之间的争议，或者可能被证明不像我们在建立此类关系时所相信的那样有效或安全。此外，我们或其他人可以在我们的产品（包括我们的设备）上市后识别其安全性、副作用或制造问题。

本新闻稿中讨论的与我们候选产品相关的科学信息是初步的和调查性的。此类候选产品未经美国食品和药物管理局批准，因此无法或不应该就候选产品的安全性或有效性得出任何结论。此外，本新闻稿中讨论的与我们产品新适应症相关的任何科学信息都是初步和调查性的，不属于美国食品和药物管理局批准的产品标签的一部分。该产品未被批准用于本新闻稿中讨论的研究用途，并且不能或不应该就该产品用于这些用途的安全性或有效性得出任何结论。

联系方式：安进，千橡Elissa Snook，609-251-1407（媒体）Jessica Akopyan，805-440-5721（媒体）Justin Claeys，805-313-9775（投资者）

1 Moreau P等人。Blood。2012;120（5）：947-59。2 Kortuem CRM和Stewart AK。血2013;7;121（6）：893。

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来源：安进