为何专注于耳鼻咽喉科的OptiNose股价今天跳水

OptiNose，Inc.(纳斯达克股票代码：OPTN)股价下跌，此前该公司宣布将FDA对XHANCE作为治疗慢性鼻窦炎的补充新药申请的审查期延长三个月。

更新的处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期是2024年3月16日。

XHANCE(丙酸氟替卡松)鼻喷雾剂是一种药物-器械组合产品，将最广泛使用的鼻腔抗炎药物与创新的呼气给药系统结合在一起。

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2023年11月15日，作为正在进行的sNDA审查的一部分，FDA要求OptiNose提交对sNDA：ReOpen1中提交的两项试验之一的现有临床数据的额外疗效子集分析。OptiNose于2023年11月22日提交了所要求的分析。

但在2023年12月4日，FDA通知OptiNose，它需要额外的时间来审查这份提交的材料。

OptiNose公司首席执行官Ramy Mahmoud，医学博士，公共卫生硕士Ramy Mahmoud说：“我们相信重新开放的试验显示了重要的临床益处，XHANCE可以为慢性鼻窦炎患者提供重要的临床益处，如果获得批准，我们期待着为医生和他们的患者提供有史以来第一种治疗所有慢性鼻窦炎患者的药物，包括那些有或没有鼻息肉的患者。”

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价格行动：周三最后一次检查时，OPTN股价下跌19.73%，至1.18美元。

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