为什么专注于ENT的OptNose股价今天跳水

OptNose，Inc.（纳斯达克股票代码：OPTN）在该公司宣布将XHANCE作为慢性鼻窦炎治疗药物的补充新药申请的FDA审查期延长三个月后，股价走低。

更新后的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期为2024年3月16日。

XHANCE（丙酸氟替卡松）鼻喷雾剂是一种药械组合产品，将最广泛使用的鼻腔抗炎药物与创新的呼气输送系统相结合。

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2023年11月15日，作为正在进行的sNDA审查的一部分，FDA要求Optinose提交对sNDA中提交的两项试验之一的现有临床数据的额外疗效子集分析：ReOpen 1。Optinose于2023年11月22日提交了所要求的分析。

但2023年12月4日，FDA通知Optinose，需要额外时间来审查该提交材料。

“我们相信ReOpen试验证明了XHANCE可以为慢性鼻窦炎患者提供重要的临床益处，如果获得批准，我们期待着为医生和他们的患者提供有史以来第一种治疗所有慢性鼻窦炎患者的药物，包括那些有或没有鼻息肉的患者，”Ramy Mahmoud，医学博士，公共卫生硕士，Optinose首席执行官。

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价格走势：周三最后一张支票，OPTN股价盘前下跌19.73%，至1.18美元。

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