恒瑞医药(600276.SH)：JAK1抑制剂SHR0302片上市许可申请获受理

© Reuters. 恒瑞医药(600276.SH)：JAK1抑制剂SHR0302片上市许可申请获受理

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。

该药品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对类风湿关节炎的口服同靶点药物获批上市，包括辉瑞的托法替布片(XELJANZ®)、艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ®)和礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT®)等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

经查询Evaluate Pharma数据库，2022年托法替布片、乌帕替尼缓释片和巴瑞替尼片全球销售额合计约为51.49亿美元。截至目前，SHR0302片相关项目累计已投入研发费用约72,933万元。