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2023-11-17 09:30
北卡罗来纳州查佩尔希尔,2023年11月17日(GLOBE NEWSWIRE)- Tenax Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TENX),一家专注于识别,开发和商业化产品的专业制药公司,解决心血管和肺部疾病的高度未满足的医疗需求,今天宣布任命Javed Butler,医学博士,公共卫生硕士,工商管理硕士,PH-HFpEF科学顾问委员会(SAB)。
“我们很高兴欢迎巴特勒博士加入我们的科学顾问委员会,”医学博士斯图尔特·里奇说,Tenax治疗公司的首席医疗官Javed被认为是心血管医学领域最杰出的临床试验专家之一,他与Tenax科学顾问委员会的三位杰出的心血管领导人一起监督左西孟旦的开发:Sanjiv Shah,Barry Borlaug和Dan Burkhoff。”
Sanjiv Shah,医学博士,SAB和即将进行的LEVEL研究(3期口服左西孟旦)的主席补充说:“Butler博士撰写了1,100多篇同行评议的出版物,作为心血管医学的教育家和研究人员,他在我们的SAB中的存在将证明是非常宝贵的,因为我们评估了TNX-103(口服左西孟旦)对PH-HFpEF患者的影响。”
“我很高兴加入这个著名的SAB,研究左西孟旦治疗PH-HFpEF。这种新型药物的新效果可能对目前没有治疗方法的毁灭性疾病具有前所未有的疗效,”巴特勒教授说。
本周早些时候,Tenax Therapeutics宣布美国食品和药物管理局批准了其计划的PH-HFpEF口服左西孟旦的3期研究,此前对Tenax的IND申请进行了审查,并与公司讨论了支持该人群批准的科学设计和数据要求。
教授贾维德巴特勒:传记
Javed Butler,医学博士,M.P.H.工商管理硕士Baylor Scott and White研究所所长,Baylor Scott and White Health高级副总裁。他还是密西西比大学杰克逊分校的杰出医学教授。
巴特勒博士早些时候曾担任帕特里克H。Lehan心血管研究主席,密西西比大学医学系教授兼系主任,他也是生理学和生物物理学教授。他以前是查尔斯·A。Gargano心血管研究主席、纽约石溪大学心血管医学部主任和心脏研究所联合主任;埃默里大学心力衰竭研究主任;范德比尔特大学心脏和心肺移植项目主任。
他在阿加汗大学获得医学学位,然后在耶鲁大学完成住院医师培训,在范德比尔特大学获得心脏病学奖学金和高级心力衰竭和移植奖学金,并在哈佛医学院的马萨诸塞州总医院获得心脏成像奖学金。他拥有哈佛大学公共卫生硕士学位和埃默里大学工商管理硕士学位。
关于PH-HFpEF科学顾问委员会
2018年,Tenax Therapeutics成立了一个SAB,致力于在HELP研究开始之前开发左西孟旦。下面的三个人和当时的西北大学范伯格医学院医学教授Stuart Rich博士监督了HELP的设计和执行以及随后的开放标签扩展。
Sanjiv Shah博士:石教授; Bluhm心血管研究所研究主任;医学增强智能研究所深度表型和精准医学中心主任;西北大学Feinberg医学院HFpEF项目主任。2007年,Shah博士在西北大学启动了世界上第一个专门的HFpEF项目。Shah博士曾担任超过35项心力衰竭多中心随机临床试验和研究的国际主要研究者、执行委员会成员或指导委员会成员,并发表了超过550篇同行评议的科学研究文章。
Daniel Burkhoff博士:心血管研究基金会心力衰竭、血液动力学和机械循环支持研究主任,哥伦比亚大学医学兼职副教授,在那里他建立了心血管研究实验室,然后在CRF指导Jack Skirball心血管研究中心。Burkhoff博士发表了超过300篇同行评审的科学文章。
Barry Borlaug博士:医学教授,梅奥诊所心血管内科循环衰竭研究主席。Borlaug博士的研究兴趣集中在心力衰竭的病理生理学、诊断和治疗,特别是HFpEF,重点是血液动力学。Borlaug博士是第二阶段HELP研究的主要参与者,并发表了超过400篇同行评议的科学文章。
关于左西孟旦(TNX-101,TNX-102和TNX-103)
左西孟旦是一种独特的钾ATP通道激活剂和钙增敏剂,通过多种作用机制影响心脏和血管系统。最初由芬兰的Orion公司发现和开发,静脉注射左西孟旦在美国以外的58个国家被批准用于急性失代偿性心力衰竭住院患者。Tenax Therapeutics拥有在北美开发和商业化左西孟旦IV(TNX-101)、皮下(TNX-102)和口服(TNX-103)制剂的权利。Tenax Therapeutics在肺动脉高压(PH)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中进行的左西孟旦2期HELP试验结果表明,IV左西孟旦可有效扩张中央和肺静脉循环,从而改善运动能力,这一发现构成了Tenax Therapeutics潜在突破性治疗的3期研究的基础。到目前为止,没有其他药物治疗可以改善与HFpEF相关的PH患者的运动耐量,HFpEF是一种发病率和死亡率高且无治疗的流行病。PH-HFpEF的明显未满足的需求和致命性必须在治疗开发的所有水平上用新的解决方案来满足。”(AHA科学咨询,“行动呼吁”,2022年)。
关于伊马替尼(TNX-201)
Tenax Therapeutics正在开发甲磺酸伊马替尼的新剂量和独特配方,伊马替尼是一种激酶抑制剂,已获得FDA的孤儿药资格(2020年3月),用于治疗肺动脉高压(PAH)。IMPRES试验是一项既往III期试验,根据在试验大部分时间维持伊马替尼全剂量的患者中观察到的结果,口服伊马替尼可能对运动耐量产生比任何其他可用PAH治疗(单独或联合)显著更大且更持久的治疗效果。尽管有几种类型的肺血管扩张剂,但没有现有的治疗方法可以阻止疾病的进展或诱导疾病的消退。伊马替尼作用于与PAH相关的潜在细胞增殖途径,并有可能被批准作为PAH的疾病修饰疗法。
关于Tenax Therapeutics
Tenax Treateutics,Inc.是一家专业制药公司,专注于识别、开发和商业化治疗高度未得到满足的医疗需求的心血管和肺部疾病的产品。该公司在北美拥有开发和销售左西孟丹静脉注射、皮下和口服制剂的权利,并正在开发一种独特的伊马替尼口服制剂。