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Tenax Therapeutics 宣布医学博士、M.P.H.、M.B.A. Javed Butler 教授加入 ph-Hfpef 科学顾问委员会

2023-11-17 09:30

北卡罗来纳州查佩尔山2023年11月17日(环球新闻)-- Tenax Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TENX)是一家专注于识别、开发和商业化治疗未满足医疗需求的心血管和肺部疾病的产品的专业制药公司,今天宣布任命Javed Butler医学博士,MBA、MBA、提交给公司的PH-HFpEF科学咨询委员会(SAB)。

“我们很高兴欢迎巴特勒博士加入我们的科学顾问委员会,”医学博士斯图尔特·里奇说,Tenax Therapeutics首席医疗官。“Javed被认为是心血管医学领域最杰出的临床试验者之一,他与Tenax科学咨询委员会的三位非常杰出的心血管领导者一起监督左西孟丹的开发:Sanjiv Shah、Barry Borlaug和Dan Burkhoff。"

桑吉夫·沙阿,医学博士,SAB和即将进行的SAL研究(第三期口服左西孟丹)主席补充道:“巴特勒博士撰写了1,100多篇同行评审的出版物,作为一名教育工作者和心血管医学研究人员,他在我们的SAB中的存在将被证明是无价的,因为我们评估TNX-103(口服左西孟丹)对PH-HFpEF患者的影响。"

“我很高兴加入这个享有盛誉的SAB,研究左西孟丹的PH-HFpEF。这种新型药物的新作用可能对目前尚无治疗方法的毁灭性疾病具有前所未有的功效,”巴特勒教授说。

本周早些时候,Tenax Therapeutics宣布,在审查了Tenax的IND申请并与该公司讨论了支持该人群批准的科学设计和数据要求后,美国食品和药物管理局批准了其计划中的口服左西孟丹治疗PH-HFpEF的第三阶段研究。

贾维德·巴特勒教授:传记

Javed Butler,医学博士,公共卫生硕士,MBA、是贝勒·斯科特和怀特研究所所长,也是贝勒·斯科特和怀特健康高级副总裁。他还是密西西比大学杰克逊分校的杰出医学教授。

巴特勒博士早些时候曾担任帕特里克H。Lehan心血管研究主席,密西西比大学医学系教授兼系主任,他也是生理学和生物物理学教授。他以前是查尔斯·A。Gargano心血管研究主席、纽约石溪大学心血管医学系主任兼心脏研究所联合主任;埃默里大学心力衰竭研究主任;范德比尔特大学心脏和心肺移植项目主任。

他在阿加汗大学获得医学学位,然后在耶鲁大学完成住院医师培训,在范德比尔特大学获得心脏病学奖学金和高级心力衰竭和移植奖学金,并在哈佛医学院马萨诸塞州总医院获得心脏成像奖学金。他获得哈佛大学公共卫生硕士学位和埃默里大学MBA学位。

关于PH-HFpEF科学咨询委员会

2018年,在HELP研究开始之前,Tenax Therapeutics成立了一家专门开发左西孟丹的SAB。下面的三位个人和时任西北大学范伯格医学院医学教授Stuart Rich博士负责监督HELP以及随后的开放标签扩展的设计和执行。

桑吉夫·沙阿博士:斯通教授;布鲁姆心血管研究所研究主任;医学增强智能研究所深度表型和精准医学中心主任;西北大学范伯格医学院HFpEF项目主任。2007年,Shah博士在西北大学启动了世界上第一个专门的HFpEF项目。Shah博士曾担任超过35项心力衰竭多中心随机临床试验和研究的国际首席研究员、执行委员会成员或指导委员会成员,并发表了超过550篇同行评审的科学研究文章。

丹尼尔·伯克霍夫博士:心血管研究基金会心力衰竭、血流动力学和机械循环支持研究主任兼哥伦比亚大学医学副教授,他在那里建立了心血管研究实验室,然后在急诊室领导了Jack Skirball心血管研究中心。Burkhoff博士发表了超过300篇同行评审的科学文章。

Barry Borlaug博士:梅奥诊所心血管内科医学教授兼循环衰竭研究主席。Borlaug博士的研究兴趣集中在心力衰竭的病理生理学、诊断和治疗,特别是HFpEF,重点是血流动力学。Borlaug博士是第二阶段HELP研究的主要参与者,并发表了超过400篇同行评审的科学文章。

关于左西孟旦(TNX-101,TNX-102和TNX-103)

左西孟旦是一种独特的钾ATP通道激活剂和钙增敏剂,通过多种作用机制影响心脏和血管系统。静脉注射左西孟丹最初由芬兰Orion Corporation发现和开发,现已在美国以外的58个国家获得批准,用于急性失补性心力衰竭住院患者。Tenax Therapeutics拥有在北美开发和商业化左西孟旦IV(TNX-101)、皮下(TNX-102)和口服(TNX-103)制剂的权利。Tenax Therapeutics在肺动脉高压(PH)和射血分数保留(HFpEF)心力衰竭患者中进行的左西孟丹II期HELP试验的结果表明,静脉注射左西孟丹可以有效扩张中央静脉和肺静脉循环,从而提高运动能力,这一发现构成了Tenax Therapeutics潜在突破性治疗的第三期研究的基础。迄今为止,还没有其他药物疗法可以改善与HFpEF相关的PH患者的运动耐量,“HFpEF是一种日益严重的流行病,发病率和死亡率很高,而且没有治疗。PH-HFpEF明显未满足的需求和致命性必须通过各个治疗开发水平的新型解决方案来满足。”(AHA科学咨询,“行动号召”,2022年)。

关于奥马替尼(TNX-201)

Tenax Therapeutics正在开发新型剂量和独特的甲横酸黄体酮制剂,这是一种酶抑制剂,已获得FDA的孤儿称号(2020年3月),用于治疗肺动脉高压(ASH)。IMPRES试验是之前的一项3期试验,该试验表明,根据在试验大部分时间内维持全剂量黄体酮的患者中观察到的结果,口服黄体酮可能比任何其他可用的治疗方法(单独或联合使用)对运动耐量产生明显更大且更持久的治疗效果。尽管有几种类型的肺血管扩张剂,但现有的治疗方法尚未被证明可以阻止疾病进展或诱导疾病消退。奥马替尼作用于与肺动脉粥样硬化相关的潜在细胞增生途径,并有可能被批准作为肺动脉粥样硬化的疾病修饰疗法。

关于Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics,Inc.是一家专业制药公司,专注于识别、开发和商业化治疗医疗需求高度未满足的心血管和肺部疾病的产品。该公司拥有左西孟丹静脉注射、皮下和口服制剂的北美开发和商业化权利,并正在开发独特的黄体酮口服制剂。

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