Reviva报告2023年第三季度财务业绩和最近的业务亮点

-Recover全球3期试验在第4周成功地满足了所有主要和次要终点，在所有主要症状领域中，使用50毫克比安慰剂的精神分裂症患者的所有主要症状领域都有统计上显著和临床上有意义的减少-

-与安慰剂相比，一致的第三阶段恢复和第二阶段更新结果加强了跨领域的有意义的改善、良好的耐受性和较低的停药率-

-预计2024年第4季度开放标签扩展(OLE)试验的TOPLINE数据-

加利福尼亚州库比蒂诺，2023年11月14日-Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(纳斯达克股票代码：RVPH)(“Reviva”或“公司”)，一家开发治疗药物的晚期制药公司，寻求解决中枢神经系统(CNS)、呼吸系统和代谢性疾病领域未得到满足的医疗需求，今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并总结了最近的业务要点。

Reviva创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士说：“我们的brilaroxazine临床计划继续推进，我们最近很高兴地宣布，我们针对成人精神分裂症患者的全球3期Recover试验的背线试验结果呈阳性。Recover试验满足了所有主要和次要终点，在第4周，与安慰剂相比，服用50 mg brilaroxazine的所有主要症状领域都有统计上显著的和临床上有意义的减少。”重要的是，在我们的2期更新和3期恢复试验中，我们看到了总体上一致的、临床上显著的疗效和安全性结果，进一步加强了布里拉沙津的竞争地位。我们预计将在2024年第四季度报告我们的OLE试验的长期数据，并在2024年第一季度启动注册的3期恢复-2试验，如果成功，这将有助于支持我们计划在2025年向美国食品和药物管理局(FDA)提交的新药申请(NDA)。

近期业务亮点

预期的里程碑和事件

2023年第三季度财务业绩

该公司报告截至2023年9月30日的三个月净亏损约1050万美元，或每股亏损0.44美元，而2022年同期净亏损约350万美元，或每股亏损0.18美元。

截至2023年9月30日，该公司的现金总额约为500万美元，而截至2022年12月31日的现金总额约为1850万美元。

2023财年前9个月财务业绩

该公司报告截至2023年9月30日的9个月净亏损约2950万美元，或每股亏损1.30美元，而2022年同期净亏损约1620万美元，或每股亏损0.87美元。

Brilaroxazine简介Brilaroxazine是一种内部发现的新化学物质，对与精神分裂症及其并存症状有关的关键5-羟色胺和多巴胺受体具有很强的亲和力和选择性。来自全球精神分裂症3期恢复试验的阳性TOPLINE数据表明，该试验在第4周成功地满足了所有主要和次要终点，在所有主要症状领域中，使用50毫克比安慰剂的Brilaroxazine在统计上显著和临床上有意义地减少，副作用概况与安慰剂相当，并且停用率低于安慰剂。来自一项临床药物-药物相互作用(DDI)研究的阳性数据，该研究调查了CYP3A4酶对健康受试者布里拉恶嗪的潜在影响，当与CYP3A4抑制剂联合使用时，没有临床意义的相互作用。Reviva认为，已经完成了一系列符合监管规定的布里拉恶嗪毒理学和安全性药理学研究。Reviva打算开发brilaroxazine用于其他神经精神病学适应症，包括双相情感障碍、严重抑郁障碍(MDD)和注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。

此外，在翻译动物模型中，brilaroxazine显示了良好的非临床活性，用于治疗炎症性疾病银屑病、肺动脉高压(PAH)和特发性肺纤维化(IPF)，减轻纤维化和炎症。Brilaroxazine已经获得了美国FDA的孤儿药物指定，用于治疗PAH和IPF。欲了解有关brilaroxazine的临床和临床前数据的更多信息，请访问REVIAPHARMA.com/Publications。

关于Reviva

Reviva是一家晚期制药公司，发现、开发并寻求将下一代疗法商业化，以治疗代表未得到满足的医疗需求和社会、患者及其家庭负担的疾病。Reviva目前的研发重点是中枢神经系统、炎症和心脏代谢性疾病。Reviva目前正在研发的药物包括两种候选药物：RP5063(Brilaroxazine)和RP1208。这两种物质都是内部发现的新化学物质。Reviva已经在美国、欧洲和其他几个国家获得了RP5063和RP1208的合成物质专利。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节以及修订后的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司评估长期安全性和耐受性的为期1年的开放标签延长(OLE)试验、注册的全球随机6周Recover-2试验、公司对其候选产品的预期临床情况的预期，包括有关预期疗效或安全情况的陈述，以及与公司对包括产品开发在内的事项的预期、意图或信念有关的陈述临床和监管时间表和费用、计划或额外的研究、计划或预期的监管提交、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假设的未来运营结果、业务战略、潜在的增长或扩张机会，以及其他具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述是基于对我们经营的行业和市场的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层目前的信念和假设。

这些表述可以通过使用前瞻性表述来识别，包括但不限于，“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”以及类似的表述和这些术语的否定。这些陈述与未来事件或我们的财务表现有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。这些因素包括该公司截至2022年12月31日的财政年度的最新10-K表格年度报告以及该公司不时提交给证券交易委员会的其他文件中陈述的那些因素。告诫潜在投资者不要过度依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

公司联系人：Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.Laxminarayan Bhat，PhD www.revivolharma.com

投资者关系联系人：LifeSci Advisors，LLC Bruce Mackle bmackle@lifescivisors.com

媒体联系人：Kristin Politi kpoliti@lifescicomms.com(646)876-4783