Reviva报告2023年第三季度财务业绩和近期业务亮点

- RECEVER全球3期试验成功满足了所有主要和次要终点，在精神分裂症患者中，50毫克布拉沙嗪与安慰剂相比，第4周时所有主要症状领域均出现统计学显着和临床意义的下降-

- 一致的3期RECVERER和2期RECRESH结果强化了布拉沙嗪与安慰剂相比在各个领域的有意义的改善、良好的耐受安全性和较低的停药率-

- 预计2024年第四季度1年开放标签扩展（PLE）试验的总体数据-

加利福尼亚州库佩蒂诺，2023年11月14日- Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（纳斯达克：RVPH）（“Reviva”或“公司”）是一家开发疗法的晚期制药公司，旨在解决中枢神经系统（中枢神经系统）、呼吸道和代谢疾病领域未满足的医疗需求，今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并总结了最近的业务亮点。

“我们的布拉沙嗪临床项目继续推进，我们最近很高兴宣布我们在成人精神分裂症患者中进行的全球3期RECVERER试验的积极顶线结果。RECVERER试验满足了所有主要和次要终点，与安慰剂相比，使用50毫克溴拉沙嗪第4周时所有主要症状领域均出现了统计学显着和临床意义的下降，”Laxminarayan Bhat博士说，Reviva创始人、总裁兼首席执行官。“重要的是，我们在2期RECRESH和3期RECVERER试验中看到了总体一致的、具有临床意义的疗效和安全性结果，进一步增强了布拉沙嗪的竞争优势。我们预计将在2024年第四季度报告PLE试验的长期数据，并在2024年第一季度启动注册3期RECEVER-2试验，如果成功，将有助于支持我们计划中的新药申请（NDA）提交给美国食品和药物管理局（FDA）预计将于2025年提交给美国食品和药物管理局（FDA）。"

近期业务亮点

预期里程碑和事件

2023年第三季度财务业绩

截至2023年9月30日止三个月，本公司录得净亏损约1，050万美元，或每股（0. 44美元），而2022年同期则录得净亏损约350万美元，或每股（0. 18美元）。

截至2023年9月30日，该公司的现金总额约为500万美元，而截至2022年12月31日约为1850万美元。

2023财年前九个月财务业绩

该公司报告截至2023年9月30日的九个月净亏损约为2，950万美元，即每股1.30美元，而2022年同期净亏损约为1，620万美元，即每股0.87美元。

关于布拉沙嗪布拉沙嗪是一种内部发现的新化学实体，对与精神分裂症及其共病症状有关的关键血清素和多巴胺受体具有强大的亲和力和选择性。精神分裂症全球III期RECVERER试验的积极顶线数据表明，该试验成功满足了所有主要和次要终点，第4周时，50毫克布拉罗沙嗪在所有主要症状领域均出现了统计学显着且具有临床意义的下降，副作用总体耐受良好，与安慰剂相当，停药率低于安慰剂。一项临床药物相互作用（DID）研究的积极数据支持，该研究调查了健康受试者中的CYP 3A 4酶对布拉沙嗪的潜在影响，该研究的积极数据支持与CYP 3A 4抑制剂联用时没有具有临床意义的相互作用。Reviva认为，已经完成了一系列符合监管规定的毒理学和安全药理学研究。Reviva打算开发用于其他神经精神适应症的布拉沙嗪，包括双相情感障碍、重性抑郁症（DDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

此外，brilaroxazine在转化动物模型中显示出对炎性疾病银屑病、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）具有良好的非临床活性，可缓解纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国FDA的孤儿药认定，用于治疗PAH和IPF疾病。要了解有关布拉沙嗪的临床和临床前数据的更多信息，请访问revivapharma.com/publications。

关于Reviva

Reviva是一家晚期制药公司，发现、开发并寻求将下一代治疗方法商业化，治疗疾病，这些疾病代表着社会、患者及其家人未满足的医疗需求和负担。Reviva目前的产品线专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病。Reviva的管道目前包括两种候选药物：RP 5063（布拉沙嗪）和RP 1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva已在美国、欧洲和其他几个国家获得RP 5063和RP 1208的物质组成专利。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述，包括与公司的1年开放标签延期（PLE）试验相关的陈述，旨在评估长期安全性和耐受性、全球注册、随机6周RECHER-2期试验，公司对其候选产品预期临床特征的期望，包括有关预期疗效或安全性特征的声明，以及与公司对产品开发等事项的期望、意图或信念相关的预期、意图或信念、临床和监管时间表和费用、计划或额外的研究，计划或预期的监管提交、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假设的未来运营结果、业务战略、潜在增长或扩张机会以及其他具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述基于对我们运营所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于“预期”、“预期”、“意图”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”和类似的表达以及这些术语的否定性。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、绩效或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异。这些因素包括公司截至2022年12月31日财年的最新10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的因素。潜在投资者请不要过度依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

企业联系人：Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc. Laxminarayan Bhat，博士www.revivapharma.com

投资者关系联系人：LifeSci Advisors，LLC Bruce Mackle bmackle@lifesciadvisors.com

媒体联系方式：克里斯汀·波利蒂kpoliti@lifescicomms.com（646）876-4783