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2023-11-15 21:29
Chemomab Treateutics Ltd.(纳斯达克股票代码:CMMB)股价上涨,此前FDA批准CM-101 Fast Track称号用于成人原发性硬化性胆管炎(PSC),这是一种纤维性肝病。
指定为Fast Track的项目可以从临床开发过程中与FDA的早期和更频繁的互动中受益。如果临床数据支持,具有快速通道指定的候选治疗方案也有资格获得优先审查和加速批准。
CM-101是一种一流的单抗,可中和可溶性蛋白CCL24,在临床前和临床研究中,CCL24与PSC病理生理学的关键途径有关。
Chemomab的第二阶段春季试验是一项双盲、安慰剂对照研究,评估CM-101在PSC患者中的安全性和耐受性。
试验还测量了一系列相关的生物标志物和生理参数。试验中的患者登记正在接近完成,Chemomab预计将在2024年下半年报告最高读数。
价格行动:在周三最后一次检查的盘前交易中,CMMB的股价上涨了54.10%,达到0.94美元。