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2023-11-15 21:29
在FDA授予成人硬化性硬化性胆囊炎(OSC)(一种纤维化肝脏疾病)患者CM-101快速通道认证后,Chemomab Therapeutics Ltd(纳斯达克股票代码:CMMB)股价走高。
具有快速通道指定的项目可以受益于临床开发过程中与FDA的早期和更频繁的互动。如果有临床数据支持,获得快速通道指定的治疗候选人也可能有资格获得优先审查和加速批准。
CM-101是一种一流的单克隆抗体,可以中和可溶性蛋白CCL 24,CCL 24与临床前和临床研究中的潜在OSC病理生理学的关键途径相关。
Chemomab的II期SPRING试验是一项双盲、安慰剂对照研究,旨在评估CM-101在CSC患者中的安全性和耐受性。
该试验还测量了广泛的相关生物标志物和生理参数。该试验的患者入组正在接近完成,Chemomab预计将在2024年下半年报告最高读数。
价格走势:周三最后一张支票的盘前交易时段,CMMB股价上涨54.10%,至0.94美元。