Arcellx提供2023年第三季度财务业绩和业务亮点

--最近发布的该公司第一阶段CART-ddBCMA试验的ASH摘要显示，注射CART-ddBCMA后22个月的中位随访时间、无进展生存期和总生存期无法达到--

--该公司将在12月举行的第65届ASH年会上口头介绍其1期CART-ddBCMA试验的新患者数据，中位数为26.5个月--

亚洲网加利福尼亚州雷德伍德市11月13日电Arcell，Inc.(纳斯达克市场代码：ACLX)是一家生物技术公司，通过为癌症和其他不治之症患者开发创新的免疫疗法来重新设想细胞疗法，该公司今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

Arcell董事长兼首席执行官Rami Elghandour说：“我们很高兴宣布我们将于12月在ASH上进行口头陈述。正如我们最近发布的ASH摘要中所发表的那样，在注射CART-ddBCMA后的中位随访时间为22个月的患者中，未能达到中位反应持续时间、无进展生存期和总生存期。此外，在2023年6月2日的数据削减时，CART-ddBCMA继续耐受性良好，在中位22个月的随访中没有观察到延迟的神经毒性或帕金森症状，”Arcell x董事长兼首席执行官Rami Elghandour说。“我们期待着在ASH的口头报告中介绍这项研究的数据，患者的平均随访时间为26.5个月。根据安全性和有效性情况，我们仍然相信CART-ddBCMA对患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者具有同类最好的潜力。此外，随着我们继续推动该计划走向商业应用，我们对恢复参加我们的Immagine-1研究感到兴奋。”

最近的业务进展

在第65届ASH年会和博览会上宣布了口头演讲、医疗事务展台和投资者网络直播。2023年11月2日，Arcellx宣布，其针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的CART-ddBCMA 1期试验的新临床数据将在2023年12月9日至12日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会(ASH)年会和博览会上的口头报告中公布。ASH摘要中的数据来自2023年6月2日的数据削减。ASH的口头陈述将包括中位数为26.5个月的随访的新数据，并将在2023年12月11日星期一下午5点的口头陈述中介绍。细胞免疫治疗中的PT：早期和研究治疗：多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗。

该公司还将在圣地亚哥会议中心E厅设有医疗事务展台(#748)，并将于2023年12月11日(星期一)晚上8点与临床医生专家小组举行网络直播活动，讨论临床结果。PT.此次活动将通过Arcellx的网站www.arcellx.com投资者部分访问。网络直播的重播将被存档，并在活动结束后30天内提供。

2023年第三季度财务亮点

现金、现金等价物和有价证券：截至2023年9月30日，Arcell拥有现金、现金等价物和有价证券4.827亿美元。Arcell预计，其现金、现金等价物和有价证券将为其运营提供资金，直至2026年。

协作收入：截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，协作收入分别为1,500万美元和0。截至2023年9月30日的三个月的收入结果来自对根据最近与Kite Pharma，Inc.(Kite)达成的许可和合作协议中描述的安排进行的研究和开发的确认。

研发费用：截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，研发费用分别为4380万美元和8350万美元，减少3970万美元。这一期间的下降是由于龙沙制造服务协议的会计处理，导致截至2023年9月30日和2022年9月30日的两个季度与嵌入租赁相关的使用权资产的非现金支出，而嵌入租赁被确定为未来没有替代用途。

G&A费用：截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，一般和行政费用分别为1600万美元和1040万美元，增加560万美元。这一增长主要是由人员和专业费用推动的。

净亏损：截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，净亏损分别为3930万美元和9290万美元。

Arcell，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，通过为癌症和其他不治之症患者设计创新的免疫疗法来重新想象细胞疗法。Arcellx认为，细胞疗法是医学的前沿支柱之一，Arcell的使命是通过开发更安全、更有效和更广泛的可获得性的细胞疗法来促进人类进步。Arcell的主要候选产品CART-ddBCMA正在进行2期关键试验，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。Cart-ddBCMA已被美国食品和药物管理局授予快速通道、孤儿药物和再生医学高级治疗称号。

Arcell还通过两个临床阶段计划推进其可剂量和可控制的CAR-T疗法ARC-SPARX：2022年第二季度开始的ACLX-001治疗RRMM的第一阶段研究；2022年第四季度开始的ACLX-002治疗复发或难治性急性髓细胞白血病和高危骨髓增生异常综合征的第一阶段研究。 有关Arcell的更多信息，请访问 www.arcell x.com。 关注Arcell X(前身为推特，@arcell x)和LinkedIn。

Arcell公司和Kite Pharma公司的合作Arcell公司和吉利德公司Kite公司结成全球战略合作伙伴，共同开发和共同商业化Arcell公司的CART-ddBCMA候选药物，用于治疗目前处于关键的2期研究中的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。Kite和Arcell将在美国联合推进Cart-ddBCMA资产并将其商业化，Kite将在美国以外的地方将该产品商业化。

前瞻性陈述本新闻稿包含修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》第21E节所指的前瞻性陈述。本新闻稿中所有非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于Arcell关于其候选产品的临床开发计划，包括预期的额外数据的宣布；基于安全性和疗效概况的针对RRMM患者的Cart-ddBCMA的同类最佳潜力；Arcell和Kite推进Cart-ddBCMA并将其商业化的计划；以及现金、现金等价物和有价证券的充足及其通过某些监管里程碑和时间表为运营提供资金的能力。本文中包含的前瞻性陈述是基于Arcell公司目前的预期，涉及的假设可能永远不会实现或可能被证明是不正确的。这些前瞻性声明既不是承诺，也不是担保，会受到各种风险和不确定因素的影响，包括在提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2023年9月30日的10-Q表格季度报告中题为“第二部分，第1A项(风险因素)”的章节中的风险，以及Arcell可能不时提交给SEC的其他文件。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的，除非法律要求，否则Arcellx不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

ARCELLX，Inc.

选定的合并资产负债表数据

(以千为单位)

9月30日

12月31日

2023

2022

现金、现金等价物和有价证券

美元人民币，482,676美元

美元人民币、人民币254,835元

总资产

614,218

313,817

总负债

348,090

108,863

股东权益总额

266,128

204,954

ARCELLX，Inc.

合并经营报表和全面亏损

(千，不包括每股和每股金额)

截至9月30日的三个月

截至9月30日的9个月

2023

2022

2023

2022

收入

美元人民币，人民币14,957美元

美元的现金流动资金、流动资金-

美元人民币，人民币47,171美元

美元的现金流动资金、流动资金-

运营费用：

研发

43,807

83,473

105,065

123,612

一般和行政

16,012

10,402

46,985

27,643

总运营费用

59,819

93,875

152,050

151,255

运营亏损

(44,862)

(93,875)

(104,879)

(151,255)

其他收入净额

5,520

1,001

14,386

1,568

所得税前亏损

(39,342)

(92,874)

(90,493)

(149,687)

增加所得税拨备(优惠)

6

-

(41)

-

净亏损

(39,336)

(92,874)

(90,534)

(149,687)

其他综合损失：

有价证券未实现损益

(58)

(137)

156

(379)

综合亏损

美元人民币、人民币(39,394)

美元人民币、人民币(93,011)

美元人民币、人民币(90,378美元)

美元人民币、人民币(150,066)

普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损

美元人民币、人民币(0.81)

(2.12)

美元人民币，人民币(1.89)

美元人民币、人民币(4.43)

加权平均已发行普通股-基本和稀释

48,438,094

43,819,365

47,777,446

33,814,418

投资者联系人：Myesha Lacy Arcell，Inc.IR@arcellx.com 510-418-2412

媒体联系方式：Andrea Cohen电子邮件：Sam Brown Inc.电子邮件：917-209-7163

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来源Arcell，Inc.