Teva和Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平LAI项目

亚洲网特拉维夫、以色列和纽约--(美国商业资讯)--Teva制药国际有限公司是Teva制药工业有限公司(纽约证券交易所和TASE市场代码：Teva)和Royalty Pharma plc(纳斯达克市场代码：RPRX)的子公司，今天宣布通过签订一项高达1.25亿美元的资金协议，进一步加快Teva的奥氮平Lai(TEV-‘749)的临床研究计划，以抵消计划成本。奥氮平LAI(TEV-‘749)是一种每月一次的非典型抗精神病药物奥氮平长效皮下注射，目前正处于治疗精神分裂症的第三阶段，有可能成为第一个安全性良好的长效奥氮平。

Teva总裁兼首席执行官Richard Francis表示：“自2023年5月推出Teva‘s Pivot to Growth战略以来，我们一直致力于以新颖和快速的方式继续投资于我们强劲的创新管道，同时支持我们在线业务的增长。”我们很高兴能与Royalty Pharma合作，Royalty Pharma是一家领先的创新资助者，拥有良好的记录、经验和声誉。这项资助协议使我们能够继续加快奥氮平LAI(TEV-‘749)的开发，这是我们的一个关键计划，而不会影响专门用于我们的创新和仿制药的资源。

Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示：“我们很高兴与Teva合作，实现奥氮平Lai的潜力，并在他们的创新管道继续结出硕果的过程中支持他们。”“长效可注射抗精神病药物可改善依从性，并有助于防止住院。Teva的奥氮平LAI可能成为精神分裂症患者的一种重要的新治疗选择。”

根据协议，Royalty Pharma将向Teva提供高达1亿美元的资金，为奥氮平Lai(TEV-‘749)的持续开发成本提供资金，Royalty Pharma和Teva有共同选择权，将总资金增加到1.25亿美元。在美国食品和药物管理局(FDA)批准后，Teva将向Royalty Pharma支付五年内资助的总金额，以及商业化后的低至中个位数的特许权使用费。如果Teva在第三阶段研究结果呈阳性后选择不向FDA提交新药申请，则Teva将支付相当于资金总额125%的金额。Teva将在全球领导奥氮平Lai(TEV-‘749)的开发和商业化。

奥氮平(TEV-‘749)TEV-’749(奥氮平)缓释注射混悬剂是Teva公司开发的第二种使用SteadyTeq的产品。SteadyTeq是Medincell S.A.专有的共聚技术，可以在整个一个月的剂量间隔内以治疗性剂量持续释放奥氮平。SteadyTeq还被用于UZEDY(利培酮)皮下缓释注射混悬剂，该药于2023年4月被FDA批准用于治疗成人精神分裂症。2022年第三季度，Teva将奥氮平LAI(TEV-‘749)的开发推进到第三阶段，目前预计在2024年下半年提供奥氮平LAI的第三阶段数据。

Teva领导临床开发和监管流程，并负责这些产品的商业化。

Teva制药工业有限公司(纽约证券交易所和TASE市场代码：Teva)一个多世纪以来一直在开发和生产改善人们生活的药物。我们是仿制药和创新药物领域的全球领先者，在几乎每个治疗领域拥有超过3500种产品。全球约有2亿人每天服用一种Teva药物，并由制药业最大、最复杂的供应链之一提供服务。除了我们在仿制药领域的既定业务外，我们还拥有重要的创新药物研究和运营，支持我们不断增长的创新药物和生物制药产品组合。欲了解更多信息，请访问网站：www.tevamar.com。

关于Royalty Pharma plc

成立于1996年的Royalty Pharma是生物制药专利使用费的最大买家，也是生物制药行业创新的领先资助者，通过中小型生物技术公司和领先的全球制药公司与学术机构、研究医院和非营利组织的创新者合作。Royalty Pharma汇集了一系列版税，使其有权直接根据许多行业领先疗法的最高销售额获得付款。Royalty Pharma直接或间接地为生物制药行业的创新提供资金--当它与公司合作共同资助晚期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费时，以及当它从原始创新者那里获得现有的特许权使用费时，间接地资助生物制药行业的创新。Royalty Pharma目前的投资组合包括超过35种商业产品的特许权使用费，其中包括Vertex的Trikafta、Kalydeco、Orkambi和Symdeko、Biogen的Tysabri、AbbVie和强生的Imbrovica、Astellas和辉瑞的Xtandi、GSK的Trelegy、诺华的Promacta、辉瑞的Nurtec ODT、强生的Tremfya、罗氏的Evrysdi、Gilead的Trodelvy，以及12个开发阶段的候选产品。

Teva关于前瞻性陈述的告诫

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层目前的信念和预期，会受到重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性既有已知的也有未知的，可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等词汇和术语来识别这些前瞻性陈述，这些词汇和术语的含义和表达方式与对未来经营或财务业绩的讨论类似。可能引起或促成这种差异的重要因素包括以下风险：我们进一步加快奥氮平LAI(TEV-‘749)的开发和实现预期结果的能力，包括我们将奥氮平LAI商业化的能力(TEV-’749)；我们根据与特许权使用费制药公司的供资协议支付里程碑付款的能力；我们将与奥氮平LAI(TEV-‘749)的开发产生重大成本的风险；可能超过奥氮平LAI(TEV-’749)产生的任何收入的风险；监管批准和其他要求可能推迟奥氮平LAI的开发和商业化的风险；我们成功推出和执行新的Pivot to Growth战略的能力，包括扩大我们的创新和生物相似药物流水线，并将创新药物和生物相似产品组合有利可图地商业化，无论是有机地还是通过业务发展；我们的巨额债务；我们的业务和运营，包括：全球经济状况和其他宏观经济发展以及政府和社会应对措施的影响；合规、监管和诉讼事项，包括：未能遵守复杂的法律和监管环境；其他金融和经济风险；以及本新闻稿、2023年第三季度Form 10-Q季度报告和截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的其他因素，包括标题为“风险因素”和“前瞻性陈述”的部分。前瞻性陈述仅在发出之日发表，我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。

Royalty Pharma前瞻性陈述

此处列出的信息并不声称是完整的或包含您可能需要的所有信息。除非另有说明，否则本文中包含的陈述均截至本文件发布之日起作出，在任何情况下，本文件的交付或任何证券销售都不会暗示本文中包含的信息在该日期之后的任何时间是正确的，或者该信息将被更新或修订以反映随后变得可用的信息或在该日期之后发生的变化。

本文件包含的陈述构成了1995年《美国私人证券诉讼改革法》中定义的“前瞻性陈述”，包括表达公司对未来事件或未来结果的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测的陈述，与反映历史事实的陈述形成对比。例子包括对Royalty Pharma的战略、融资计划、增长机会和市场增长的讨论。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”、“预期”、“可能”、“将”、“将”、“可能”或“应该”等术语来识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于管理层目前的信念和假设以及公司目前掌握的信息。然而，这些前瞻性陈述并不是Royalty Pharma业绩的保证，您不应过度依赖此类陈述。前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和其他可变环境以及其他因素的影响。这种风险和不确定性可能会导致这些陈述不准确，提醒读者不要过度依赖此类陈述。其中许多风险都不在该公司的控制范围之内，可能导致其实际结果与其预期的结果大相径庭。本文件中包含的前瞻性陈述仅在本文件发布之日作出。除法律要求外，该公司不承担、且明确拒绝任何义务，即更新任何此类陈述或公开宣布任何此类陈述的修改结果，以反映未来的事件或发展。

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欲了解更多信息，请参考Royalty Pharma提交给美国证券交易委员会(SEC)的报告和文件。你可以通过访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的埃德加获得这些文件。

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来源：Teva制药工业有限公司