Applied DNA船首个由LSYS（TM）DNA平台生成的SaRNA（自放大MRNA）IVT模板

- 其他客户正在进行临床前订单-

纽约州斯通布鲁克/ ACCESSWIRE /2023年11月9日/应用DNA科学公司（纳斯达克股票代码：APDN）（“Applied DNA”或“公司”）是基于PCR的DNA技术的领导者，今天宣布，该公司已成功制造并运送了其首个仅研究使用量的自放大mRNA（saRNA）模板，该模板由其LSYS DNA平台（“平台”）生成，并运送给一家身份不明的临床前治疗mRNA开发人员。

saRNA是一种有前途的新型mRNA疗法，具有自我复制能力。与传统的非放大mRNA不同，saRNA携带其复制所需的机制，从而在较低剂量下获得更高的治疗指数。由于这些优势，人们对saRNA的兴趣正在迅速增长，截至2023年1月，10项活性saRNA疫苗临床试验以及众多从事临床前研究的公司都证明了这一点，使用saRNA治疗从癌症到蛋白质替代疗法等适应症。与mRNA一样，saRNA也由DNA模板产生。

然而，由于saRNA及其相关DNA IVT模板的尺寸大且复杂，saRNA的制造已被证明具有挑战性。saRNA的DNA模板通常比传统非放大mRNA的DNA模板大3x-5x。saRNA在DNA载体中高效生产也可能具有挑战性，通常导致DNA序列不均匀、产率低和生产时间长。

相比之下，该公司的平台可以快速有效地酶促产生产生具有高同质性的saRNA所需的具有挑战性的DNA序列，特别是在产生saRNA所需的具有挑战性的序列中，例如聚（T）均聚物。由于这些平台优势，该公司正在与其他客户合作生产临床前saRNA IVT模板。

“RNA技术如今是人类健康生物制品开发的核心，而DNA是其制造起点，”James A.博士说。Hayward，Applied DNA总裁兼首席执行官。“开发管道开始看到saRNA被用于下一代mRNA疗法。我们相信，我们的平台能够酶促生产大规模生产saRNA所需的具有挑战性的大型DNA序列，使我们处于这种有前途且不断发展的mRNA模式模板制造的最前沿。"

脚注：

1 Schmidt C，Schnierle BS.自扩增RNA疫苗候选者：mRNA疫苗开发的替代平台。病原体2023年1月13日;12（1）：138。doi：10.3390/病原体12010138。PMID：36678486; PMCID：PMC9863218。

关于应用DNA科学

Applied DNA Sciences是一家生物技术公司，开发生产和检测DNA（“DNA”）的技术。使用聚合酶链反应（“PCR”）来实现DNA的生产和检测，我们在三个主要业务市场运营：（i）酶促生产合成DNA，用于生产基于核酸的治疗剂，以及通过我们最近收购Spindle Biotech，Inc.（“Spindle”），开发和销售用于生产mRNA治疗剂的专有RNA聚合酶（“RNAP”）;（ii）分子诊断和基因测试服务中的DNA和RNA检测;及（iii）生产和检测用于工业供应链安全服务的DNA。

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该公司的普通股在纳斯达克上市，股票代码为“APDN”，其公开交易的认购证在场外上市，股票代码为“APPDW”。'

前瞻性陈述

Applied DNA在本新闻稿中发表的声明可能具有“前瞻性”性质，符合1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。前瞻性陈述描述了Applied DNA的未来计划、预测、策略和预期，并基于假设，涉及许多风险和不确定性，其中许多超出了Applied DNA的控制范围。由于其净亏损历史、财务资源有限、对其生物治疗产品和服务的未来需求未知、LSYS DNA和/或LSYS IVT平台将产生的收入和利润金额未知、市场对其供应链安全产品和服务的接受度有限，实际结果可能与预测结果存在重大差异，事实上，从未有利用PCR产生的DNA技术和/或LSYS IVT或LSYS DNA平台批准用于治疗用途的商业药物，以及Applied DNA的SEC报告和文件中不时详细介绍的各种其他因素，包括其于2022年12月14日提交的10-K表格年度报告（经修订），其于2023年2月9日，2023年5月11日和2023年8月10日提交的10-Q，以及其向SEC提交的其他报告，可在www.sec.gov上查阅。应用DNA没有义务公开更新任何前瞻性声明，以反映本声明日期后的新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生，除非法律另有规定。

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资料来源：Applied DNA Sciences，Inc.