模块化医疗更新测试进度和提交时间表

圣迭戈，加利福尼亚州/ ACCESSWIRE /2023年10月31日/ Modular Medical，Inc.纳斯达克股票代码：MODD）（“Modular Medical”或“公司”），一家正在开发阶段的胰岛素输注技术公司，寻求推出下一代用户友好和负担得起的胰岛素泵技术，今天提供了其正在进行的预提交测试的最新情况，以及向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交其MODD-1胰岛素泵（“MODD-1”）的时间轴。该公司在完成提交所需的许多测试方面取得了实质性进展，现在已经从一些最长的交货时间测试中获得了结果，包括胰岛素稳定性和效价。Modular Medical认为，从多个第三方实验室检测收到的检测结果足以将MODD 1提交给FDA进行批准，但需完成其他正在进行的检测和报告。

Modular Medical首席执行官Jeb Besser表示：“自8月份完成试点生产线以来，Modular Medical团队在向FDA提交510（k）申请方面继续取得快速进展。虽然仍有额外的测试要做，但我们开始更好地了解我们的提交时间轴，我们目前预计将在2023年底左右提交FDA。我们仍然很高兴有机会为市场上服务不足的细分市场提供更好的胰岛素输送。”

关于Modular Medical

Modular Medical，Inc.纳斯达克股票代码：MODD）是一家处于开发阶段的医疗器械公司，打算推出下一代胰岛素输送技术。利用其专利技术，该公司寻求消除复杂性和有效性之间的权衡，从而使高质量的胰岛素输送既负担得起，又简单易学。我们的使命是改善糖尿病患者获得最高标准血糖控制的途径，使其超越“超级用户”，并为我们其他人提供“糖尿病护理”。”

Modular Medical由经验丰富的医疗设备专业人士和微流体工程师Paul DiPerna创立。在创立Modular Medical之前，DiPerna先生是Tandem Diabetes的创始人（2005年），并发明和设计了其t：slim胰岛素泵。的个人信息和其它信息

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险、趋势和不确定性的影响，可能导致实际结果与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。这些因素包括但不限于，预期向FDA提交同品种器械的时间、公司产品的第三方测试结果、市场和其他条件、Modular Medical能否成功开发其专有技术、市场是否会接受Modular Medical的产品和服务、Modular Medical获得FDA对其产品的许可的能力、预期消费者对其产品的需求，Modular Medical是否能够成功地大批量生产其产品，以及COVID-19的影响，美国或国际上的总体经济，行业或政治状况，以及Modular Medical提交给SEC的文件中描述的其他风险因素和商业考虑因素，包括其10-K表格的年度报告。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都应根据这些重要的风险因素进行评估。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Modular Medical截至其发布之日的观点，不应依赖于其在任何后续日期的观点。Modular Medical不承担更新这些前瞻性陈述的义务，除非法律要求。

联系人：

Jeb Besser首席执行官Modular Medical，Inc.电话：+1(617)399-1741

来源：模块化医疗公司