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模块化医疗更新测试进度和提交时间轴

2023-10-31 08:00

圣迭戈,加利福尼亚州/ ACCESSWIRE /2023年10月31日/ Modular Medical,Inc.(纳斯达克股票代码:MODD)(“Modular Medical”或“公司”)是一家开发阶段的胰岛素输送技术公司,寻求推出下一代用户友好且经济实惠的胰岛素泵技术,今天提供了其正在进行的预提交测试和向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交MODD-1胰岛素泵(“MODD-1”)的时间轴的最新情况。该公司在完成提交所需的许多测试方面取得了重大进展,现在已经获得了一些最长交付时间测试的结果,包括胰岛素稳定性和效力。Modular Medical认为,从多个第三方实验室测试收到的测试结果足以将MODD 1提交给FDA批准,但前提是其他正在进行的测试和报告的完成。

Modular Medical首席执行官Jeb Besser评论道:“自8月份完成试点生产线以来,Modular Medical团队在向FDA提交510(k)文件方面继续取得快速进展。虽然仍有额外的测试要做,但我们开始更好地了解提交时间轴,目前我们预计将在2023年底左右向FDA提交。我们仍然很高兴有机会为市场上服务不足的细分市场提供更好的胰岛素输送。"

关于Modular Medical

模块化医疗公司(纳斯达克股票代码:MODD)是一家处于开发阶段的医疗设备公司,打算推出下一代胰岛素输送技术。利用其专利技术,该公司寻求消除复杂性和有效性之间的权衡,从而使高质量的胰岛素输送既负担得起,又简单易学。我们的使命是改善糖尿病患者获得最高标准血糖控制的机会,超越“超级使用者”,并为“我们其他人提供糖尿病护理”。"

Modular Medical由经验丰富的医疗设备专业人士和微流体工程师Paul DiPerna创立。在创立Modular Medical之前,DiPerna先生是Tandem Diabetes的创始人(2005年),并发明和设计了其t:slim胰岛素泵。的个人信息和其它信息

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险、趋势和不确定性的影响,可能导致实际结果与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。这些因素包括但不限于,同品种医疗器械向FDA提交的预期时间、公司产品第三方测试结果、市场和其他状况、Modular Medical是否能够成功开发其专有技术、市场是否会接受Modular Medical的产品和服务、Modular Medical为其产品获得FDA批准的能力、预期消费者对其产品的需求,Modular Medical是否能够成功大批量生产其产品以及COVID-19的影响,美国或国际上的一般经济、行业或政治状况以及Modular Medical向SEC提交的文件中描述的其他风险因素和业务考虑,包括10-K表格的年度报告。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都应根据这些重要风险因素进行评估。此外,本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Modular Medical截至其发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外,Modular Medical不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

本文提及的所有商标均为其各自所有者的财产。

联系方式:

Jeb Besser首席执行官Modular Medical,Inc. +1(617)399-1741 IR@modular-medical.com

来源:Modular Medical,Inc.

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