Galecto在2023年ESMO大会上展示了最新的临床数据，并提供了1b/2a期GALLANT-1试验的最新信息

加莱克托公司（纳斯达克股票代码：GLTO），一家专注于开发纤维化和癌症新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，今天在西班牙马德里举行的2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了一张海报，其中包含新的和令人鼓舞的临床数据，包括来自其1b/2a期试验（NCT 05240131）（GALLANT-1试验）剂量探索A部分的两个额外的部分应答者。GALLANT-1试验旨在研究atezolizumab（Tecentriq®）和GB 1211（Galecto的首个口服小分子半乳糖凝集素-3抑制剂候选药物）联合用于转移性/晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

在推荐的II期剂量水平100毫克GB 1211每日两次下，在接受GB 1211至少三周的五分之三（60%）的患者中观察到了研究者评估的客观肿瘤缓解（根据RECIST标准1.1定义为部分缓解）。在晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，观察到atezolumab单药治疗的有效率仅为22-38%，这表明在atezolumab中添加GB 1211具有潜在益处。该公司认为，GALLANT-1是第一个表明口服半乳凝素-3抑制剂与检查点抑制剂组合可能会增强检查点抑制剂的效果的临床试验。

此外，早期生物标志物分析的见解揭示了一种趋势，表明响应者在基线时半乳糖丁-3水平升高，而在治疗期间半乳糖丁-3水平稳定或下降。相比之下，患有进展性疾病的患者在治疗期间表现出半乳凝素-3水平升高。这种相关性表明，半乳凝素-3水平的检测可能用于选择和监测患者人群。

总体而言，GB 1211 100毫克和atezolumab的组合似乎耐受良好，主要观察到1级和2级治疗后出现的不良反应。在200毫克每日两次的剂量水平下，观察到两种严重的剂量限制性皮肤反应，这可能表明淋巴细胞激活符合GB 1211的作用模式，导致减少至100毫克GB 1211剂量水平。重要的是，在推荐的2期剂量水平（100毫克GB 1211每日两次）下，没有观察到这些皮疹。

作为Galecto最近宣布的战略替代流程的一部分，Galecto已确定不会启动GALLANT-1试验的B部分，而是将重新分配其资源，专注于治疗严重肝脏疾病。Galecto将继续为即将在普罗维登斯波特兰医疗中心Earle A进行的由申办者发起的II期试验提供GB 1211 100毫克。智利研究所（EACRI）。这项试验预计将于2024年初启动，将评估GB 1211与派姆单抗（Keytruda®）联合使用的安全性和有效性。Galecto计划探索外部选择，以合作和/或资助GB 1211的额外肿瘤学活动，作为其战略替代流程的一部分。

在ESCO大会上发布海报后，该海报将在Galecto投资者关系网站https://ir.galecto.com/news-and-events/scientific-events的科学会议页面上提供。

关于GB 1211和半乳糖丁3在癌症中的机制肿瘤中的半乳糖丁3表达增加与肿瘤生长、侵袭性和转移潜力有关。在肿瘤组织中，半乳凝素-3支持纤维化、肿瘤增生、转移和免疫回避的产生。半乳糖丁-3使用多种机制来增加肿瘤生长和转移。此外，肿瘤微环境中半乳糖丁-3水平的增加通过抑制基本T细胞功能和激活肿瘤保护巨噬细胞来促进肿瘤逃避免疫反应。

有证据表明，半乳凝素-3可以增强PD-1和PD-L1的结合，并通过阻断抗体与各自靶点的结合来避免抗PD-1/抗PD-L1疗法的干扰。GB 1211旨在对抗这些影响。

关于GALLANT-1试验GB 1211联合atezolumab（Tecentriq®）的1b/2a期试验旨在成为一项在一线环境中的非小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。GALLANT-1试验的A部分是一项开放标签试验，确定100毫克剂量的GB 1211作为未来肿瘤学试验的推荐剂量。GALLANT-1试验的B部分旨在评估非小细胞肺癌患者的安全性和肿瘤缩小程度，并根据RECIST标准（1.1版）、临床活性和免疫生物标志物探索肿瘤缓解率。