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2023-10-12 07:00
有兴趣在会议期间安排与公司管理层会面的投资者应联系ThinkEquity会议协调人。演讲的网络直播将在Tonix网站的IR Events选项卡下进行,网址为:。
东尼克斯制药控股公司*
Tonix是一家生物制药公司,专注于将治疗药物商业化、开发、发现和许可,以治疗和预防人类疾病和减轻痛苦。根据与Upsher-Smith实验室签订的过渡期服务协议,我们的商业子公司Tonix Medicines销售扎维新(舒马曲坦注射剂)3毫克和托西姆拉(舒马曲坦鼻喷剂)10毫克,这些产品于2023年6月30日从Upsher-Smith实验室获得。Zhold、SymTouch和Tosymra分别用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛。Tonix的开发组合由中枢神经系统(CNS)、罕见疾病、免疫学和传染病候选产品组成。Tonix的CNS开发组合包括治疗疼痛、神经学、精神病学和成瘾疾病的小分子和生物制剂。Tonix的领先开发中枢神经系统候选药物TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)正处于治疗纤维肌痛的第三阶段中期开发中,已于2023年第三季度完成了一项可能具有确证性的第三阶段研究的登记,TOPLINE数据预计将于2023年12月底公布。TnX-102SL还被开发用于治疗纤维肌痛型长冠脉综合征,这是一种急性新冠肺炎后的慢性疾病。第二阶段概念验证研究的登记已经完成,2023年第三季度报告了背线结果。TNX-601 ER(噻奈普汀半草酸盐缓释片)是一种每天一次的口服制剂,正在开发用于治疗严重抑郁障碍(MDD),该研究于2023年第三季度完成了第二阶段概念验证研究的登记,TOPLINE结果预计将于2023年11月初公布。TNX-4300(替替尼普汀)是TNX-601的单异构体版本,小分子口服治疗处于临床前开发阶段,用于治疗MDD、阿尔茨海默病和帕金森病。与替尼普汀相比,替尼普汀缺乏对μ-阿片受体的活性,同时在体内大鼠新对象识别测试中保持活性,并在组织培养中保持激活PPAR-β/δ和神经可塑性的能力。TNX-1900(鼻内增强催产素)正在开发中,用于预防慢性偏头痛,并已完成第二阶段概念验证研究的登记,背线数据预计将于2023年12月初公布。TNX-1900还在研究人员发起的INDS下由学术合作者研究暴饮暴食障碍、儿童肥胖和社交焦虑障碍。TNX-1300(可卡因酯酶)是一种用于治疗可卡因中毒的生物制剂,已被FDA授予突破性治疗称号。预计将在2023年第四季度启动对TNX-1300的第二阶段研究。Tonix的罕见疾病开发组合包括用于治疗Prader-Willi综合征的TNX-2900(鼻内增强催产素)。TNX-2900已被FDA授予孤儿药物称号。Tonix的免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥反应、自身免疫和癌症的生物制剂,包括TNX-1500,这是一种针对CD40配体(CD40L或CD154)的人源化单抗,正在开发用于预防同种异体移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病。TNX-1500的第一阶段研究于2023年第三季度启动。Tonix的传染病产品线包括TNX-801,这是一种正在开发的预防天花和mpox的疫苗。TNX-801还可作为其他传染病的活病毒疫苗平台或重组痘疫苗平台。传染病开发组合还包括TNX-3900和TNX-4000,这是一类广谱小分子口服抗病毒药物。*Tonix的产品开发候选药物是研究用新药或生物制品,尚未获得任何适应症批准。
Zhold SymTouch和Tosymra是Tonix Medicines的注册商标。Intravail是Neurelis公司的全资子公司Aegis Treateutics,LLC的注册商标。所有其他商标都是它们各自所有者的财产。
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前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“预期”和“打算”等前瞻性词汇来识别。这些前瞻性陈述是基于Tonix公司目前的预期,实际结果可能与此大不相同。有许多因素可能导致实际事件与这些前瞻性陈述所表明的情况大不相同。这些因素包括但不限于与未能获得FDA批准或批准或未遵守FDA法规的风险;与任何产品未能成功上市相关的风险;与候选产品临床开发的时机和进度相关的风险;对额外融资的需求;专利保护和诉讼的不确定性;政府或第三方付款人报销的不确定性;研发力度有限和对第三方的依赖;以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样,新产品的开发、监管批准和商业化存在重大风险。东尼克斯不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。投资者应阅读2023年3月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中列出的风险因素,以及在2023年3月13日或之后提交给SEC的定期报告。Tonix的所有前瞻性陈述都明确受到所有此类风险因素和其他警告性陈述的限制。此处提供的信息仅包含截止日期的信息。投资者联系人
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