Harmonity生物科学公司完成对Zynerba制药公司的收购并扩大流水线

正在开发的新产品使投资组合多样化，以推动长期增长

具有高度未满足医疗需求的罕见/孤儿神经精神疾病的创新潜力新治疗方案

ZyGel™正在进行脆性X综合征的关键3期试验，并已完成22q11.2缺失综合征的2期概念验证研究

亚洲网宾夕法尼亚州普利茅斯会议2023年10月11日电致力于为罕见神经疾病患者开发创新疗法并将其商业化的制药公司Harmony Biosciences Holdings，Inc.(纳斯达克市场代码：HRMY)今天宣布，它已经完成了对Zynerba制药公司(Zynerba)(纳斯达克代码：Zyne)的收购。

Zynerba是药物生产的经皮大麻类药物治疗孤儿神经精神疾病的领先者。Harmonity公司总裁兼首席执行官杰弗里·M·戴诺医学博士将其主要候选产品ZyGel描述为一个“产品组合”，有可能为8万名被诊断为脆性X综合征(FXS)的美国患者和另外8万名被诊断为22q缺失综合征(22q)的美国患者提供服务。

戴诺说：“ZyGel是一个重要的市场机遇，它推动了我们的长期增长战略，即在睡眠/清醒疗法之外开发多元化的投资组合。”此次收购扩大了我们的渠道，在我们的专业领域推出了一种候选产品，可以满足患有罕见神经精神疾病的患者高度未得到满足的医疗需求。

ZyGel是第一个也是唯一一个药物制造的合成大麻二醇。它是一种非兴奋的大麻素，配方为受专利保护的渗透增强型凝胶，可通过皮肤和循环系统进行透皮给药。该产品是在cGMP设施中通过合成工艺制造的，不是从大麻植物中提取的。

齐格尔不含有THC，这种化合物会引起大麻的兴奋作用，如果获得批准，可能会成为非预定产品。

Cannabdiol是ZyGel中的有效成分，已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药物称号，用于治疗FXS和治疗22q。此外，Zyel还获得了FDA的快速通道指定，用于治疗FXS患者的行为症状。

Harmony收购Zynerba全部流通股的要约收购价格为每股现金1.1059美元，或总计6,000万美元，外加每股一项不可交易或有价值权，相当于有权获得最高1.4亿美元的潜在额外付款或每股约2.5444美元的额外现金，取决于某些临床、监管和销售里程碑的实现，于下午5点到期。纽约时间2023年10月10日星期二。收购要约的托管人表示，截至收购要约结束时，Zynerba的普通股共有28,236,148股被有效投标，且未在收购要约中撤回，约占Zynerba已发行普通股总数的52.3%(不包括通过保证交付通知交付的1,072,940股，约占已发行股份的2.0%)。

在接受投标股份后，Harmony通过将Harmony的一家全资子公司与Zynerba合并并将其并入Zynerba完成了对Zynerba的收购，其中Zynerba的普通股每股在紧接合并完成前已发行和发行的普通股(不包括以下股份：(A)在Zynerba的国库中持有的股份，(B)在要约开始时由Harmony拥有，(C)在要约收购中不可撤销地接受付款，或(D)Zynerba股东根据特拉华州法律适当地要求对其股份进行评估的股份)，包括根据Zynerba的股权补偿安排授予的未在投标要约中有效投标的股份，被转换为每股1.1059美元现金外加一份CVR的权利。作为合并的结果，Zynerba成为Harmony的全资子公司。Zynerba的普通股将不再在纳斯达克资本市场上市交易。

关于和谐生物科学在和谐生物科学公司，我们专门开发和提供治疗其他人经常忽视的罕见神经疾病的方法。我们相信，在同理心和创新相遇的地方，患有神经疾病的人可以开始更好的生活。我们的专家团队由Paragon Biosciences，LLC于2017年成立，总部设在宾夕法尼亚州普利茅斯会议，我们的专家团队来自各种学科和经验，我们共同的信念是，创新科学将转化为我们患者的治疗可能性，他们是我们所做一切的核心。欲了解更多信息，请访问www.harmonybiosciences.com。

脆性X综合征(FXS)是一种罕见的遗传性疾病，是遗传性智力残疾和自闭症谱系障碍的主要已知原因，每3,600至4,000名男性中有1名患者，每4,000至6,000名女性中有1名患者。这种障碍对突触功能、可塑性和神经元连接产生负面影响，并导致一系列智能障碍和行为症状，如社交回避和易怒。美国约有8万人，欧盟和英国约有12.1万人患有FXS。在患有FXS的患者中，有一个重大的未得到满足的医疗需求，因为目前没有FDA批准的治疗这种疾病的方法。

FXS是由FMR1基因突变引起的，FMR1基因调节包括内源性大麻素系统在内的许多系统，最关键的是编码一种名为FMRP的蛋白质。FMR1基因突变表现为DNA片段的多个重复，称为CGG三联体重复，导致FMRP缺乏或缺乏。FMRP有助于调节其他蛋白质的产生，并在突触的发育中发挥作用，突触对传递神经冲动和调节突触可塑性至关重要。在FMR1基因完全突变的人中，CGG片段重复200多次，在大多数情况下会导致基因不起作用。FMR1基因的甲基化也在决定该基因的功能方面发挥着作用。在大约60%的FXS患者中，FMR1基因完全甲基化，不会产生FMRP，导致FMRP调节的系统失调。

约22q11.2缺失综合征22q11.2缺失综合征(22q)是由第22号染色体的一小段缺失引起的一种疾病。缺失发生在染色体中部附近的q11.2位置。它被认为是一种中线状态，其身体症状包括特征性的腭部异常、心脏缺陷、免疫功能障碍和食道/胃肠道问题，以及衰弱的神经精神和行为症状，包括焦虑、社交退缩、ADHD、认知障碍和自闭症谱系障碍。据估计，每4000名活产儿中就有一人患有22q，这表明美国约有8万人生活在22q携带者中，欧盟和英国有12.9万人。22q缺失综合征的患者由多学科护理提供者管理，目前还没有FDA批准的这种疾病的治疗方法。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述。这些前瞻性表述，包括与Harmony和Zynerba、他们的技术和候选产品的未来发展，包括Zynerba的技术和候选产品的发展和市场机会、或有价值权利的未来价值(如果有)、Harmony的战略以及预期的协同效应和交易带来的好处，既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能会导致实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。除其他外，潜在的风险、不确定因素和其他需要考虑的因素包括：在成功整合Harmony和Zynerba的业务和技术时可能出现问题，Harmony可能无法实现交易的预期收益；交易可能涉及意外成本；交易的不确定性可能会导致企业蒙受损失，包括与第三方保持关系或留住关键员工的困难；有关这些和其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅Harmony‘s和Zynerba向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新Form 10-K和Form 10-Q文件，包括“风险因素”标题下的文件。告诫您不要过度依赖前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本文件发表之日发表。除法律另有规定外，Harmony和Zynerba均无义务更新本文档中的任何信息。

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