AMGEN COMPLETES ACQUISITION OF HORIZON THERAPEUTICS PLC

推进安进为患者提供一流罕见病药物的使命

加利福尼亚州托桑奥克斯2023年10月6日/美通社/ --安进（纳斯达克股票代码：AMGN）今天宣布，已完成以每股116.50美元现金收购Horizon Therapeutics plc，交易股权价值约为278亿美元。

罗伯特·A·罗伯特（Robert A.）表示：“今天是一个令人兴奋的里程碑，我们欢迎Horizon员工来到安进，并开始共同努力，为世界各地更多患有严重疾病的患者提供服务。”布拉德威，安进董事长兼首席执行官。“我们的核心业务势头强劲，Horizon的加入将进一步使安进成为更广泛疾病领域的领导者。"

此次收购的令人信服的战略和财务理由包括：

安进预计将在第三季度财报电话会议上提供更新的2023财年指引。

关于TEPEZZA®（teprotumumab-trBW）

TEPEZZA适用于治疗甲状腺眼部疾病，无论甲状腺眼部疾病的活动或持续时间如何。

TEPEZZA®（teprotumumab-trBW）重要安全信息

警告和注意事项

输注反应

TEPEZZA可能会引起输液反应。约4%接受TEPEZZA治疗的患者报告了输液反应。报告的输注反应的严重程度通常为轻度或中度。体征和症状可能包括短暂的血压升高、发热感、心动过速、呼吸困难、头痛和肌肉疼痛。

既存炎症性肠道疾病

TEPEZZA可能会导致既存炎症性肠道疾病（HDI）的恶化。监测炎症性传染病患者是否出现疾病爆发。如果怀疑炎症加重，请考虑停药TEPEZZA。

高血糖

接受TEPEZZA治疗的患者可能会出现血糖升高或高血糖症。

听力障碍，包括听力损失

TEPEZZA可能会导致严重的听力损伤，包括听力损失，在某些情况下可能是永久性的。评估患者接受TEPEZZA治疗之前、期间和之后的听力，并考虑患者治疗的受益风险。

请参阅完整处方信息或访问TEPEZZAhcp.com了解更多信息。

关于KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）

KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）适应症

KRYSTEXXA（peggloticase）适用于治疗未能使血清胃酸正常化且其体征和症状在使用最大医学适当剂量的黄苷氧化酶抑制剂后未能得到充分控制或这些药物禁忌的成年患者的慢性痛风。

使用局限性：不建议KRYSTEXXA用于治疗无症状高尿路血症。

KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）重要安全信息

过敏反应和输注反应、G6 PD缺乏相关溶血和高铁血红蛋白血症

禁忌症

警告和注意事项

牙痛发作：在开始抗高酸血症治疗（包括KRYSTEXXA）后，经常观察到牙痛发作增加。建议在开始KRYSTEXXA治疗前至少1周开始使用非甾体抗炎药（NSO）或秋水仙素预防淋病，并持续至少6个月，除非有医学禁忌或不耐受。

充血性心力衰竭：KRYSTEXXA尚未在充血性心力衰竭患者中进行正式研究，但上市前安慰剂对照临床试验中的一些患者出现了急性发作。充血性心力衰竭患者应谨慎行事，输注后应密切监测患者。

请参阅完整的处方信息，包括盒装警告。

关于UPLIZNA ®（inebilizumab-cdon）

UPLIZNA适用于治疗抗水通道蛋白4（AQP 4）抗体阳性的成年患者的神经脊髓视神经谱系障碍（NMOSD）。

UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）重要安全信息

UPLIZNA禁忌用于以下患者：

警告和注意事项

输注反应

UPLIZNA可能导致输液反应，包括头痛、恶心、嗜睡、呼吸困难、发烧、肌痛、皮疹或其他症状。

感染

在随机和开放标签期间，接受UPLIZNA治疗的患者报告的最常见感染包括尿路感染（20%）、口鼻炎（13%）、上呼吸道感染（8%）和流感（7%）。延迟对活动性感染患者进行UPLIZNA给药，直至感染消退。

使用其他B细胞消耗抗体也观察到乙型肝炎病毒（HB）重新激活的风险。在开始UPLIZNA治疗之前，对所有患者进行乙型肝炎病毒筛查。请勿给活动性肝炎患者服用。

尽管在UPLIZNA临床试验中没有发现进行性多灶白质脑病（APL）的确诊病例，但在接受其他B细胞消耗抗体和其他影响免疫能力的疗法治疗的患者中观察到JC病毒感染导致APL。在第一个提示APL的迹象或症状时，停止使用UPLIZNA并进行适当的诊断评估。在开始治疗之前，应评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染。

治疗期间和停药后，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，直至B细胞补充。

免疫球蛋白减少

持续UPLIZNA治疗可能会出现进行性和长期的低丙种球蛋白血症或总免疫球蛋白和单个免疫球蛋白水平下降，如免疫球蛋白G和M（IgG和IgM）。

有关UPLIZNA的更多信息，请参阅www.UPLIZNA.com上的完整处方信息。

安进公司致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类治疗药物，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进人类遗传学等工具来解开疾病的复杂性并了解人类生物学的基础。

安进专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻求改善健康结果并大幅改善人们生活的解决方案。安进自1980年以来一直是生物技术先驱，现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一，已惠及世界各地数百万患者，并正在开发具有突破潜力的药物管道。

安进是道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的一部分。2023年，安进被《新闻周刊》评为“美国最伟大的工作场所”之一，被《今日美国》评为“美国气候领袖”之一，被《时代》评为“世界上最好的公司”之一。

欲了解更多信息，请访问Amgen.com并在X（原名Twitter）、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube和Threads上关注我们。

关于Horizon

Horizon是一家全球生物技术公司，专注于药物的发现、开发和商业化，以满足受罕见、自身免疫性和严重炎症性疾病影响的人群的关键需求。我们的管道是有目的的：我们运用科学专业知识和勇气为患者带来有临床意义的治疗方法。我们相信科学和同情心必须共同努力改变生活。

安进前瞻性陈述

无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与我们的预测存在重大差异。我们的业绩可能会受到以下因素的影响：我们在国内和国际上成功营销新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品的竞争、制造我们的产品的困难或延误以及全球经济状况。此外，我们产品的销售还受到定价压力、政治和公众监督以及第三方付款人（包括政府、私人保险计划和管理式医疗服务提供者）实施的报销政策的影响，并可能受到监管、临床和指南发展以及管理式医疗服务和医疗保健成本控制的国内和国际趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们或其他人可以在我们的产品（包括我们的设备）上市后识别出它们的安全性、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到采用新税法或承担额外税务责任的影响。如果我们未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到重大制裁。此外，虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利，但我们的专利和专利申请提供的保护可能会受到我们的竞争对手的质疑、无效或规避，或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中获胜。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂进行大量商业制造活动，并且部分制造活动也依赖第三方，供应限制可能会限制我们某些当前产品的销售和候选产品开发。疾病的爆发或类似公共卫生威胁，例如COVID-19，以及公众和政府为缓解此类疾病传播所做的努力，可能会对我们制造活动的材料供应、我们产品的分销、我们候选产品的商业化以及我们的临床试验运营产生重大不利影响。任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。我们依靠与第三方的合作来开发我们的一些候选产品以及我们的一些商业产品的商业化和销售。此外，我们在许多营销产品以及新产品的发现和开发方面与其他公司竞争。无法保证新候选产品的发现或识别或现有产品的新适应症的开发，并且从概念到产品的转变是不确定的;因此，无法保证任何特定候选产品或现有产品的新适应症的开发将成功并成为商业产品。此外，我们产品的部分原材料、医疗器械和零部件由独家第三方供应商供应。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们的交易中拥有巨大的购买影响力。发现与我们的产品类似的产品存在重大问题，涉及整个类别的产品，可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。我们努力与其他公司、产品或技术合作或收购，以及 整合公司的运营或支持我们收购的产品或技术，可能不会成功。无法保证我们能够实现收购Horizon带来的任何战略利益、协同效应或机会，并且此类利益、协同效应或机会可能需要比预期更长的时间才能实现。 我们可能无法成功整合Horizon，而有关收购或整合可能需要较长时间、较困难或成本超出预期。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会损害我们系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动较大，可能会受到一系列事件的影响。我们的业务和运营可能会因未能实现环境、社会和治理目标而受到负面影响。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制我们董事会宣布股息的能力或支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条款进入资本和信贷市场，甚至根本无法进入资本和信贷市场。

本新闻稿包含基于安进当前期望和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述，包括有关与任何其他公司（包括BeiGene，Ltd.或Kyowa-Kirin Co.，有限公司）、Otezla®（apremilast）的表现（包括预期的Otezla销售额增长和非GAAP每股收益增长的时机）、Teneobio，Inc.收购，ChemoCentryx，Inc.收购，或收购Horizon Therapeutics plc（包括Horizon业务的预期业绩和前景、业绩和机会以及因此类收购而预期的任何潜在战略利益、协同效应或机会），以及收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践的估计，客户和开处方者模式或做法、报销活动和结果、流行病或其他广泛的健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，包括下文讨论的风险和不确定性以及安进提交的证券交易委员会报告中更全面描述的风险和不确定性，包括我们最近的10-K表格年度报告以及后续的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。除非另有说明，安进截至本新闻稿发布之日提供这些信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。

联系方式：安进，千橡Jessica Akopyan，805-440-5721（媒体）Justin Claeys，805-313-9775（投资者）

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来源：安进