CIMERLI(ranibizumab-eqrn)上市第一年销量超过10万剂

-CIMERLI是排名第一的ranibizumab生物相似物，市场占有率为25%*-

-在临床试验和现实环境中证明了安全性和有效性-

-强劲和可靠的供应满足了市场需求，并在整个视网膜市场扩大了抗血管内皮生长因子的选择-

加利福尼亚州雷德伍德城，2023年10月4日(Global Newswire)--Coherus BioSciences，Inc.(Coherus，Nasdaq：CHRS)今天宣布，自2022年10月3日上市以来，CIMERLI(ranibizumab-eqrn)向视网膜专家的销售额已超过10万剂。CIMERLI是FDA批准的第一个也是唯一一个可与Lucentis互换的生物类似物，适用于所有批准的适应症。2023年8月，CIMERLI获得了ranibizumab市场25%的市场份额*，使其成为排名第一的ranibizumab生物类似物。

Coherus首席商务官Paul Reider说：“在商业上市后的第一年内，销售给视网膜专家的100,000剂药剂超过了100,000剂，这对CIMERLI来说是一个重要的里程碑，并加强了视网膜社区对安全和有效的生物相似于Lucentis的选择的渴望。”达到25%的市场份额说明了我们商业能力的强大，并复制了我们在UDENYCA上市第一年看到的成功。我们期待着随着更多的客户继续他们的转换，CIMERLI的潜在销售额继续增长。

Coherus公司董事长兼首席执行官丹尼·兰贾里说：“在过去的12个月里，我们推出了三种新产品：CIMERLI、UDENYCA自动注射器和YUSIMRY。我们现在期待着今年可能再批准另外两种产品：治疗鼻咽癌的Toripalimab和UDENYCA体内注射器，以及它们随后的推出。”

Coherus计划在11月公布2023年第三季度财务业绩时报告CIMERLI第三季度的净销售额。

CIMERLI(ranibizumab-eqrn)是FDA批准的唯一可与Lucentis互换的生物类似物，用于Lucentis FDA批准的所有适应症。以前的CHS-201(也称为FYB201)，它是一种生物相似的参考产品，美国许可的Lucentis。CIMERLI在剂量强度(0.3毫克、0.5毫克)、配方和辅料以及氨基酸序列方面与Lucentis具有相同的产品属性。CIMERLI于2022年8月2日获得FDA批准。Coherus拥有CIMERLI的生物制品许可证申请(BLA)以及在美国及其领土的商业权。Coherus从Bioeq AG获得了CIMERLI的许可，Bioeq AG是PolPharma Biologics Group B.V.和Formycon AG的合资企业。

*IQVIA NSP数据2023年8月。

1.CIMERLI(ranibizumab-eqrn)美国处方信息，2022年8月。

重要安全信息和适应症

CIMERLI(ranibizumab-eqrn)与Lucentis(雷尼比单抗注射剂)可互换

血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂CIMERLI(ranibizumab-eqrn)用于治疗以下患者：

禁忌症

警告和注意事项

新生血管(湿性)老年性黄斑变性

视网膜静脉阻塞后黄斑水肿

糖尿病黄斑水肿与糖尿病视网膜病变

不良反应

上市后经验在雷尼比单抗产品批准后使用期间发现以下不良反应：

可互换产品(IP)是一种生物制品，其批准依据的数据表明，它与FDA批准的参考产品(RP)高度相似，并且产品之间没有临床上有意义的差异；在任何给定的患者中，它可以产生与RP相同的临床结果；如果给患者服用一次以上，交替或切换使用RP和IP的安全性或疗效降低的风险不会大于没有这种替代或切换的RP。CIMERLI的用法(S)、药力(S)、剂型(S)和给药途径(S)均已证明具有互换性

要报告可疑的不良反应，请联系Coherus BioSciences电话：1-800-483-3692或FDA：1-800-FDA-1088或。

有关其他安全信息，请参阅此处提供的CIMERLI完整预描述信息。

Coherus是一家商业阶段的生物制药公司，专注于治疗癌症的创新免疫疗法的研究、开发和商业化。Coherus的战略是建立一个领先的免疫肿瘤学特许经营权，资金来自通过净销售其FDA批准的治疗药物组合而产生的现金。

2021年，Coherus在美国和加拿大获得了抗PD-1抗体toripalimab的许可。Toripalimab联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可证申请目前正在接受FDA的审查。

Coherus营销Neulasta的生物相似物UDENYCA(pegfilgratim-cbqv)、Lucentis的生物相似物CIMERLI(ranibizumab-eqrn)和Humira的生物相似物YUSIMRY(adalimumab-aqvh)。

前瞻性陈述

除本文包含的历史信息外，本新闻稿中陈述的事项均为1995年私人证券诉讼改革法中“安全港”条款所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关Coherus建立其免疫肿瘤专营权以实现市场领先地位的能力；Coherus产生现金和净销售额的能力；Coherus的投资计划；Coherus获得批准或推出其任何候选产品的能力；以及对Coherus的任何产品保持或增长销售的预期。

此类前瞻性陈述涉及大量风险和不确定因素，可能导致Coherus的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。此类风险和不确定因素包括：临床药物开发过程中固有的风险和不确定因素；与表面肿瘤公司S计划和业务整合有关的风险；与Coherus公司现有和潜在合作伙伴有关的风险；Coherus公司竞争地位的风险；监管审批过程中的风险和不确定因素，包括监管审查的速度、Coherus公司业务的国际方面以及Coherus公司提交监管文件的时间；FDA审查问题的风险；Coherus公司无法完成商业交易以及可能影响Coherus公司产品和候选产品的供应或商业潜力的其他事项的风险；以及可能的诉讼风险和不确定因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。Coherus没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达的结果不同的重大风险和不确定因素的进一步描述，以及与Coherus业务总体相关的风险，请参阅Coherus于2023年8月2日提交给美国证券交易委员会的截至2023年6月30日的财政季度10-Q表格的季度报告，其中包括标题为“风险因素”的部分，以及Coherus提交给美国证券交易委员会的其他文件。

UDENYCA、CIMERLI和YUSIMRY是Coherus、其关联公司、相关公司或其许可人或合资伙伴的商标，除非另有说明。据Coherus所知，本新闻稿中出现的其他公司的商标和商号是它们各自所有者的财产。

Coherus联系信息：For Investors&Media，企业通联部副总裁乔迪·西弗斯