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2023-09-28 22:04
Spectral AI,Inc.(纳斯达克代码:MDAI,MDAIW)的子公司Spectral MD,Inc.(以下简称“Spectral AI”或“公司”),一家专注于医疗诊断以更快、更准确地做出伤口护理治疗决策的人工智能(AI)公司,今天宣布,它已从美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局(ASPR)下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得了一份价值高达1.49亿美元的新合同。该合同是为了高级开发DeepView®系统,这是该公司的人工智能驱动的烧伤伤口成像技术,将用于急诊科、创伤中心和烧伤中心,用于常规烧伤护理,并作为医疗对策用于烧伤大规模伤亡事件(BMCI)。
这份多年合同包括一笔近5500万美元的初始合同,用于支持用于商业营销和分销目的的DeepView®的临床验证和美国食品和药物管理局的批准,这是一个重要的里程碑,使该技术成为美国政府BMCI准备工作的关键组成部分。最初的奖励在不同的烧伤中心和急诊室放置了多达30台DeepView®设备,以支持临床验证研究,并将在FDA批准后过渡到常规护理中使用。该合同还包括总价值约为9,500万美元的额外选项,可用于在美国急诊科、创伤中心和烧伤中心分阶段进行更多产品开发、采购和部署DeepView®。这些部署将使SMD能够进行健康、经济和结果研究,以支持更广泛的临床采用DeepView®系统。此前在2013年和2019年,SMD获得了总计1.23亿美元的BARDA合同,其中1.01亿美元迄今已承诺。加上这份新合同,BARDA的潜在支持总额将达到近2.51亿美元。这份新合同是有史以来授予SMD的最大一份合同。
该公司首席执行官范文生表示:“我们很高兴我们选择了DeepView®平台,以满足我们国家为可能举行的BMCI活动做准备的迫切需要。”这是一项重要的合同授予,使我们能够加快DeepView®系统的后期临床开发和商业化。我们非常感谢BARDA使我们能够帮助医生和他们的烧伤患者,他们将从DeepView®的使用中受益。将第一次在烧伤创面愈合评估中有一个准确和客观的解决方案来指导治疗。SPECTRUM MD致力于开发有影响力的医疗技术,我们的目标是尽快将DeepView®推向市场。该公司首席医疗顾问杰弗里·卡特医学博士补充说:“目前烧伤创面评估的护理标准在很大程度上依赖于医生的临床判断。然而,诊断的准确率可能低至50%。这种未得到满足的临床需求在BMCI的情况下被显著放大,在这种情况下,快速和适当地对烧伤患者进行分类的能力将对分配宝贵的资源和管理手术负担至关重要。Deepview®技术代表了烧伤创面评估的新范式,可以为医生的诊断和治疗建议提供有意义的临床指导。”
这项工作支持BARDA的使命,即确定有助于对抗BMCI影响的医疗对策,并解决美国烧伤护理基础设施中目前的限制。根据美国烧伤协会的数据,每年有110万美国人遭受烧伤,其中50万人被送往急诊科,4万人需要住院治疗。与这一需求形成对比的是,美国只有2%的医院设有烧伤中心,美国只有大约250名烧伤外科医生。 为了弥合这一护理方面的差距,该公司的DeepView®系统集成了专有成像技术和人工智能算法,可以看到皮肤表面的深处,以区分健康和受损组织。该系统于2017年因其烧伤适应症而获得美国食品和药物管理局的突破设备称号。通过看到人眼看不到的东西,Deepview®提供了一个二元伤口愈合预测,以帮助医生确定烧伤是否会自行愈合或是否需要手术。DeepView®的研究表明,第一天烧伤诊断的准确率为92%,远远高于非专家的估计>50%的准确率,甚至高于烧伤专家评估的估计的70%的准确率。 该项目由卫生与公众服务部、战略准备和反应管理局、BARDA提供全部或部分支持,合同号为75A50123C00049。调查结果和结论尚未由卫生和公众服务部正式传播,不应被解释为代表任何机构的决心或政策。