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北海康成-B(01228)氯马昔巴特口服溶液拟纳入优先审评
2023-09-21 21:02
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智通财经APP获悉，9月21日，据CDE官网显示，拟将北海康成-B(01228)氯马昔巴特口服溶液纳入优先审评，用于治疗2月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积瘙痒症。使用限制：LIVMARLI可能对携带ABCB11变异体导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无功能或完全缺失的PFIC2型患者无效。
据了解，2021年4月，北海康成以1100万美元预付款+最高1.09亿美元里程碑付款+基于净销售额的双位数梯度特许权使用费获得了马昔巴特在大中华区的独家授权，开发ALGS，PFIC和BA适应症。
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