康方生物(9926.HK)2023年中报点评：核心产品放量可观 临床管线稳步推进

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康方生物于8 月29 日发布2023 年中报：2023H1 实现总收入36.77 亿元（+2,154.4%），主要来自药物销售以及核心产品依沃西许可费收入的确认，其中产品销售收入7.95 亿元，许可费收入29.15 亿元；毛利36.00亿元（+2,566.4%），主要归因于许可费收入的大幅增长；盈利24.90 亿元（+459.8%），公司首次实现半年度盈利。

投资要点：

核心产品依沃西许可费收入可观，临床研发及商业化稳步推进。公司自主研发的双抗新药依沃西于2022 年与SUMMIT 订立合作许可协议，23Q1 收到总计5 亿美元的首付款，其中29.15 亿人民币已在23H1 确认为许可费收入，大幅充盈在手现金，助力临床开发和商业化持续推进。1）在中国，2023 年8 月，依沃西联合化疗用于治疗EGFR-TKI 治疗后进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 的NDA 已获CDE 受理并纳入优先审评；依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的III 期临床于今年8月完成入组；依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC 的III 期临床于今年8 月实现首例给药。2）在海外，公司和合作伙伴SUMMIT 协同高效推进依沃西的临床开发。2023 年5月，依沃西联合化疗用于治疗三代EGFR-TKI 治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC 的全球多中心III 期临床在美国实现首例给药。

SUMMIT 宣布计划于2023 年下半年完成依沃西联合化疗用于一线治疗鳞状NSCLC 的III 期临床的首例给药。我们认为，依沃西在全球范围内的临床开发和快速推进，将为全球患者带来更具价值的新一代创新疗法。

开坦尼销售收入不断提高，覆盖范围持续扩大。2023H1 开坦尼销售收入6.06 亿元，已纳入北京、上海、杭州等10 余省40 多市的惠民保目录，并且已通过联合用药布局13 个适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌等，构筑更高的商业壁垒。此外，开坦尼一线治疗宫颈癌和一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床已完成入组，肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床正在高效推进中，一线治疗PD-L1 阴性NSCLC的Ⅲ期临床已于2023 年7 月启动。

自免代谢领域管线布局丰富，临床进展顺利。代谢类疾病药物伊努西单抗（AK102，PCSK9）的NDA 已于2023 年6 月获得CDE 受理。自免药物依若奇单抗（AK101，IL12/IL23）的NDA 已于2023年8 月获得CDE 受理。同时，公司也在积极推进古莫奇单抗（AK111，IL-17）和曼多奇单抗（AK120，IL-4R）的临床研究。

盈利预测和投资评级：我们预计公司2023-2025 年收入分别为48.26/29.83/49.31 亿元，同比增长476%/-38%/65%。公司为国内双抗龙头，核心产品进入快速兑现期，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：新药研发失败风险；商业化不及预期风险；市场竞争加剧风险；在研管线进度不及预期风险，政策风险。