翰森制药创新药收入大涨，创新管线进入密集收获期

8月31日，翰森制药(03692.HK)发布2023年中期业绩公告。其中创新药收入达27.86亿元，占收入比例跃升至61.8%，创新药已经成为翰森制药的主要收入来源。今年上半年研发开支达到9.29亿元，占收入比例上升至20.6%，持续加码的创新研发投入驱动创新管线进入密集收获期。

报告期内，翰森制药创新药产品组合进一步扩容，第7款创新药圣罗莱(培莫沙肽注射液)获批上市。圣罗莱是全球唯一EPO受体高特异性月激动剂，适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者，以及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。圣罗莱显著延长半衰期，只需每月给药一次，大大降低给药频率，填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白，为肾性贫血患者提供了全新治疗选择。

创新药成为主要收入来源

2023年上半年，依托阿美乐、恒沐、豪森昕福、昕越、孚来美、迈灵达等6款纳入国家医保目录的创新药，在差异化、高临床价值的领先优势下，翰森制药商业化的创新药矩阵加速放量，业绩增长强劲，创新药总营收达到约27.86亿元，占收入比例达约61.8%。

公告显示，报告期内，翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它等疾病领域分别录得收入约25.55亿元、6.01亿元、7.01亿元、6.54亿元，占收入比分别约为56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。

头号创新产品阿美替尼用于晚期非小细胞肺癌的两个适应症进入医保后加速放量，创造了可观收益。阿美替尼是首个中国原研三代EGFR-TKI，作为Ⅰ级或首选推荐，阿美替尼已被包括《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2023版)》在内的8份国家级诊疗指南收录。

罕见病药物昕越(伊奈利珠单抗注射液)2023年1月新增纳入国家医保目录后，加速开拓视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)市场。昕越现为我国首个且目前唯一的NMOSD医保用药，已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐。

此外，恒沐(艾米替诺福韦片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液)等创新药均保持了良好增长。

随着翰森制药第7款创新药圣罗莱获批上市，以及与德琪医药就全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂希维奥达成在中国大陆的商业化独家合作，在实体肿瘤、血液肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢等优势治疗领域，翰森制药进一步丰富了广泛且高度差异化的创新产品组合，这些创新产品多为"国产首个""同类首个"，先发优势明显，未来销售峰值可观。

前沿靶点和差异化创新加速推进

2023年上半年，翰森制药凭借不断夯实的研发根基和对外合作，高效推进高潜管线的源头创新和突破创新，超过30个创新药正在开展40余项临床，研发势能强劲。

中报披露，翰森制药上半年共4个新产品获批上市，其中包括创新药圣罗莱(2项适应症)；多款在研产品进入关键临床或审批阶段：创新药艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)上市申请获受理，新增6个进入临床阶段的创新药，获得临床批件11项。报告期内，翰森制药多项创新药的临床研究进入概念验证(POC)阶段，覆盖肿瘤、中枢神经系统及代谢等治疗领域；与普米斯、NiKang Therapeutics及TiumBio的合作项目均取得了里程碑进展。

此外，翰森制药已上市创新药的多项研究也在稳步推进。阿美替尼正在开展多项注册临床研究，包括阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗EGFR敏感突变NSCLC、术后辅助治疗NSCLC等适应症；伊奈利珠单抗用于重症肌无力和IgG4相关疾病两个适应症在国内已推进至Ⅲ期临床。

财报显示，截至2023年6月底，翰森制药现金及银行存款169.17亿元，按公平值计入损益的金融资产45.03亿元，其他金融资产20.89亿元, 扣除44.6亿元的可转债，净现金超190亿元。上半年利息收入为3.7亿元，对应全年近8亿元。充裕的现金流为翰森制药未来多年的研发提供了充足的保障，将持续推动创新药研发和成果转化。

在厚植差异化创新势能的同时，翰森制药研究成果频频得到国际医学界认可。报告期内，翰森制药B7-H3 ADC(HS-20093)、c-METTKI(HS-10241)在研项目分别入选2023年美国临床肿瘤协会(ASCO)年会壁报讨论、摘要汇编及壁报，涵盖实体瘤和血液瘤管线。其中HS-10241还凭借着优异的I期临床数据在《胸部肿瘤学杂志(JTO)》子刊发表；1类创新药RET抑制剂(HS-10365)I期临床数据在2023年美国癌症研究学会(AACR)年会发布；阿美替尼5篇研究成果亮相2023年欧洲肺癌大会(ELCC)，在所有EGFR-TKI中名列第一，占总篇数的45%；聚乙二醇洛塞那肽最新临床研究论文在国际知名药理学期刊Front. Pharmacol.发布，显示了卓越的降糖疗效和良好的安全性。

负责任创新，可持续发展

报告期内，凭借出色的ESG管治绩效，翰森制药入选标普全球(S&PGlobal)首次发布的《可持续发展年鉴(中国版)》，以大幅领先的ESG评分位列行业最佳1%，并获得"行业最佳进步企业"殊荣。根据年鉴评选规则，这两项成绩标志着翰森制药2022年CSA评分(63分)居于中国制药行业榜首，且为行业提升幅度最大的公司。此前翰森制药已成功入选标普《可持续发展年鉴》(全球版)，成为中国大陆制药行业唯一入选公司。

作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药不断强化治理、诚信合规，提升经营效率；坚持创新驱动、质量至上，促进健康公平可及，始终致力于成为全球医药创新的开拓者、健康产业的深耕者、绿色力量的行动者，积极推动公司为中国乃至全球患者提供更多创新性治疗选择。